Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zrcadlová terapie při mrtvici

7. dubna 2022 aktualizováno: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Domácí zrcadlová terapie a kognitivně terapeutická cvičení po mrtvici

O zrcadlové terapii a kognitivních cvičeních aplikovaných společně u pacientů s cévní mozkovou příhodou prostřednictvím telerehabilitace je málo známo. Cílem této studie je prozkoumat účinky domácí zrcadlové terapie kombinované s kognitivními cvičeními na funkce a kognitivní funkce horních končetin u dospělých s cévní mozkovou příhodou a porovnat tyto účinky se samotnou zrcadlovou terapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34815
        • Istanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Věk 40 let a více po cévní mozkové příhodě s jednostranným postižením s dostatečnými komunikačními schopnostmi pro zodpovězení ústních a písemných otázek a dodržování pokynů 20< bodů v MMSE

Kritéria vyloučení:

anamnéza cévní mozkové příhody mladší 40 let bez verbální nebo písemné komunikační úrovně, která nesplňuje podmínky studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zrcadlová terapie
Účastníkům skupiny Mirror Therapy budou aplikována cvičení včetně zrcadlové terapie. Zrcadlo bude umístěno tak, aby za zrcadlem nebylo vidět postiženou končetinu pacienta a zdravou končetinu měl před očima, pacient bude s intaktní končetinou provádět cviky indikované fyzioterapeutem, při pohledu do zrcadla. Cvičení budou probíhat v 60 minutách, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Zrcadlová terapie
Zrcadlová terapie aplikovaná samostatně
Experimentální: Zrcadlo + kognitivní terapie
Účastníci Mirror+Cognitive Therapy dostanou kognitivní úkol s aplikací zrcadlové terapie. Kognitivní úkoly se zrcadlovou terapií budou aplikovány v sezeních trvajících 60 minut, 3 dny v týdnu, po dobu 8 týdnů.
Jiný: Zrcadlová terapie + kognitivní terapie
Zrcadlová terapie podporovaná kognitivními cvičeními

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: změny po 8 týdnech
Mini-Mental State Examination (MMSE) je test o 30 bodech. Vyšší hodnoty znamenají lepší výkon.
změny po 8 týdnech
Fugl-Meyerova motorika horních končetin
Časové okno: změny po 8 týdnech
Fugl-Meyerova škála hodnocení je ordinální škála, která má 3 body za každou položku. Pokud subjekt nemůže úkol splnit, je u položky přiděleno nulové skóre. Skóre 1 je uděleno, když je úkol proveden částečně, a skóre 2 je uděleno, když je úkol plně proveden. Celkové možné skóre na stupnici je 226. Vyšší skóre znamená lepší výkon.
změny po 8 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života specifická pro mrtvici
Časové okno: změny po 8 týdnech
Specifická škála kvality života (SSQOL) je měřítko výsledku zaměřené na pacienta, jehož cílem je poskytnout hodnocení kvality života související se zdravím specifické pro pacienty s cévní mozkovou příhodou. Původní test se skládá ze 49 položek zahrnujících 12 domén. Každá položka je hodnocena na 5bodové stupnici, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci.
změny po 8 týdnech
Beckova stupnice deprese
Časové okno: změny po 8 týdnech
Beckova škála deprese je 21-položkový inventář s vlastní zprávou navržený k posouzení přítomnosti a závažnosti příznaků deprese. Každá položka je hodnocena na 4bodové stupnici Likertova typu v rozsahu od 0 do 3 na základě závažnosti za poslední dva týdny. Vyšší skóre ukazuje na horší úroveň deprese.
změny po 8 týdnech
Barthel Activity of Daily Living Scale
Časové okno: změny po 8 týdnech
Barthelův index (BI) měří, do jaké míry může někdo fungovat nezávisle a má mobilitu ve svých každodenních činnostech (ADL), tj. krmení, koupání, ošetřování, oblékání, kontrola střev, kontrola močového měchýře, toaleta, přesun na židli, chůze a schody. lezení. Osm faktorů je hodnoceno tak, aby vytvořilo celkové skóre na bodové stupnici od 0 do 100. Poté je úkol zadán jako „výborný“ za 95 až 100 bodů; „dobré“ za 84 až 94 bodů, „spravedlivé“ za 65 až 83 bodů nebo „špatné“ za méně než 65 bodů, vyšší skóre znamená lepší funkci.
změny po 8 týdnech
Upravená Ashworthova stupnice
Časové okno: změny po 8 týdnech
Modifikovaná Ashworthova stupnice je stupnice pro hodnocení svalového tonusu, která se používá k posouzení odporu pociťovaného během pasivního rozsahu pohybu, který nevyžaduje žádné nástroje a je rychle proveditelný. Tato stupnice hodnotí svalový tonus od 0 (normální) do 4 (těžká spasticita ). Použití této váhy je snadné; výsledky však závisí na hodnotiteli. Vyšší skóre ukazuje na silnou spasticitu.
změny po 8 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul Medipol University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MirrorCog2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje, které podporují zjištění této studie, budou k dispozici na přiměřenou žádost hlavního zkoušejícího. Data nejsou z etických důvodů veřejně dostupná.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zrcadlová terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit