Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spejlterapi ved slagtilfælde

7. april 2022 opdateret af: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital

Hjemmebaseret spejlterapi og kognitive terapeutiske øvelser efter slagtilfælde

Der vides kun lidt om spejlterapi og kognitive øvelser anvendt sammen hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af telerehabilitering. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret spejlterapi kombineret med kognitive øvelser på overekstremitetsfunktioner og kognition hos voksne med slagtilfælde og at sammenligne disse effekter med spejlterapi alene.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34815
        • Istanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder 40 år og derover, der har haft et slagtilfælde med ensidig involvering, har tilstrækkelige kommunikationsevner til at besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål og følge instruktioner 20< point i MMSE

Ekskluderingskriterier:

en apopleksihistorie under 40 år, der ikke har et verbalt eller skriftligt kommunikationsniveau, der ikke kan opfylde studiebetingelserne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Spejlterapi
Øvelser inklusive spejlterapi vil blive anvendt på deltagerne i Spejlterapigruppen. Spejlet placeres på en sådan måde, at patientens berørte ekstremitet ikke kan ses bag spejlet, og den raske ekstremitet vil være foran øjnene, patienten vil udføre de øvelser, som fysioterapeuten har angivet med sin intakte ekstremitet, kigger i spejlet. Øvelserne vil blive udført i sessioner, der varer 60 minutter, 3 dage om ugen, over 8 uger.
Spejlterapi anvendes alene
Eksperimentel: Spejl+kognitiv terapi
Deltagerne i Spejl+Kognitiv Terapi får en kognitiv opgave med anvendelse af spejlterapi. Kognitive opgaver med spejlterapi vil blive anvendt i sessioner, der varer 60 minutter, 3 dage om ugen, over 8 uger.
Spejlterapi understøttet med kognitive øvelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en 30-punkts test. Højere værdier betyder bedre ydeevne.
ændres efter 8 uger
Fugl-Meyer motorisk vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt. Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven. En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud. Den samlede mulige skala score er 226. Højere score betyder bedre præstation.
ændres efter 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Specific Quality Of Life scale (SSQOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde. Den originale test består af 49 elementer, der omfatter 12 domæner. Hvert emne er rangeret på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer bedre funktion.
ændres efter 8 uger
Beck Depression Scale
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Beck Depression Scale er en 21-element selvrapportering designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​depressive symptomer. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, baseret på sværhedsgraden i de sidste to uger. Højere score indikerer værre niveau af depression.
ændres efter 8 uger
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Barthel Index (BI) måler i hvor høj grad nogen kan fungere selvstændigt og har mobilitet i deres daglige aktiviteter (ADL), dvs. fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trapper klatring. Otte faktorer er vurderet til at give en samlet score på en pointskala fra 0 til 100. Derefter gives en opgave som "fremragende" til 95 til 100 point; "god" for 84 til 94 point, "fair" for 65 til 83 point, eller "dårlig" for mindre end 65 point, højere score indikerer bedre funktion.
ændres efter 8 uger
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: ændres efter 8 uger
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonusvurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre. Denne skala graderer muskeltonusen fra 0 (normal) til 4 (alvorlig spasticitet) ). Brugen af ​​denne skala er let; resultaterne afhænger dog af evaluatoren. Højere score, der indikerer sever spasticitet.
ændres efter 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MirrorCog2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra Principle Investigator. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske spørgsmål.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spejlterapi

3
Abonner