- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05312905
Spejlterapi ved slagtilfælde
7. april 2022 opdateret af: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Hjemmebaseret spejlterapi og kognitive terapeutiske øvelser efter slagtilfælde
Der vides kun lidt om spejlterapi og kognitive øvelser anvendt sammen hos patienter med slagtilfælde ved hjælp af telerehabilitering.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af hjemmebaseret spejlterapi kombineret med kognitive øvelser på overekstremitetsfunktioner og kognition hos voksne med slagtilfælde og at sammenligne disse effekter med spejlterapi alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder 40 år og derover, der har haft et slagtilfælde med ensidig involvering, har tilstrækkelige kommunikationsevner til at besvare mundtlige og skriftlige spørgsmål og følge instruktioner 20< point i MMSE
Ekskluderingskriterier:
en apopleksihistorie under 40 år, der ikke har et verbalt eller skriftligt kommunikationsniveau, der ikke kan opfylde studiebetingelserne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Spejlterapi
Øvelser inklusive spejlterapi vil blive anvendt på deltagerne i Spejlterapigruppen.
Spejlet placeres på en sådan måde, at patientens berørte ekstremitet ikke kan ses bag spejlet, og den raske ekstremitet vil være foran øjnene, patienten vil udføre de øvelser, som fysioterapeuten har angivet med sin intakte ekstremitet, kigger i spejlet.
Øvelserne vil blive udført i sessioner, der varer 60 minutter, 3 dage om ugen, over 8 uger.
|
Spejlterapi anvendes alene
|
Eksperimentel: Spejl+kognitiv terapi
Deltagerne i Spejl+Kognitiv Terapi får en kognitiv opgave med anvendelse af spejlterapi.
Kognitive opgaver med spejlterapi vil blive anvendt i sessioner, der varer 60 minutter, 3 dage om ugen, over 8 uger.
|
Spejlterapi understøttet med kognitive øvelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mini-Mental Tilstandsundersøgelse
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er en 30-punkts test.
Højere værdier betyder bedre ydeevne.
|
ændres efter 8 uger
|
Fugl-Meyer motorisk vurdering af øvre ekstremiteter
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Fugl-Meyers vurderingsskala er en ordinalskala, der har 3 point for hvert punkt.
Der gives nul score for emnet, hvis forsøgspersonen ikke kan udføre opgaven.
En score på 1 gives, når opgaven udføres delvist, og en score på 2 gives, når opgaven udføres fuldt ud.
Den samlede mulige skala score er 226.
Højere score betyder bedre præstation.
|
ændres efter 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Slagtilfælde-specifik livskvalitetsskala
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Specific Quality Of Life scale (SSQOL) er et patientcentreret resultatmål beregnet til at give en vurdering af sundhedsrelateret livskvalitet, der er specifik for patienter med slagtilfælde.
Den originale test består af 49 elementer, der omfatter 12 domæner.
Hvert emne er rangeret på en 5-trins skala, hvor højere score indikerer bedre funktion.
|
ændres efter 8 uger
|
Beck Depression Scale
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Beck Depression Scale er en 21-element selvrapportering designet til at vurdere tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depressive symptomer.
Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, baseret på sværhedsgraden i de sidste to uger.
Højere score indikerer værre niveau af depression.
|
ændres efter 8 uger
|
Barthel Activity of Daily Living Scale
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Barthel Index (BI) måler i hvor høj grad nogen kan fungere selvstændigt og har mobilitet i deres daglige aktiviteter (ADL), dvs. fodring, badning, pleje, påklædning, tarmkontrol, blærekontrol, toiletbesøg, stoleforflytning, ambulation og trapper klatring.
Otte faktorer er vurderet til at give en samlet score på en pointskala fra 0 til 100.
Derefter gives en opgave som "fremragende" til 95 til 100 point; "god" for 84 til 94 point, "fair" for 65 til 83 point, eller "dårlig" for mindre end 65 point, højere score indikerer bedre funktion.
|
ændres efter 8 uger
|
Ændret Ashworth-skala
Tidsramme: ændres efter 8 uger
|
Den modificerede Ashworth-skala er en muskeltonusvurderingsskala, der bruges til at vurdere den modstand, der opleves under passivt bevægelsesområde, som ikke kræver nogen instrumentering og er hurtig at udføre. Denne skala graderer muskeltonusen fra 0 (normal) til 4 (alvorlig spasticitet) ).
Brugen af denne skala er let; resultaterne afhænger dog af evaluatoren.
Højere score, der indikerer sever spasticitet.
|
ændres efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
6. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MirrorCog2021
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, vil være tilgængelige efter rimelig anmodning fra Principle Investigator.
Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af etiske spørgsmål.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spejlterapi
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneSaint-Etienne MétropoleAfsluttet
-
Limacorporate S.p.aRekruttering
-
Columbia UniversityHelen Hayes HospitalAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Westwood Institute for Anxiety Disorders, IncUkendtKropsdysmorfe lidelserForenede Stater
-
Bursa Yüksek İhtisas Education and Research HospitalIkke rekrutterer endnuHemiplegi | Dysfunktion i øvre ekstremiteter
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater