Зеркальная терапия при инсульте
7 апреля 2022 г. обновлено: Farzin Hajebrahimi, PhD, Istanbul Medipol University Hospital
Домашняя зеркальная терапия и когнитивно-терапевтические упражнения после инсульта
Мало что известно о совместном применении зеркальной терапии и когнитивных упражнений у пациентов с инсультом посредством телереабилитации.
Целью данного исследования является изучение влияния зеркальной терапии в домашних условиях в сочетании с когнитивными упражнениями на функции верхних конечностей и когнитивные функции у взрослых с инсультом и сравнение этих эффектов только с зеркальной терапией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34815
- Istanbul Medipol University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Возраст 40 лет и старше, перенесший инсульт, одностороннее вовлечение, достаточные коммуникативные навыки, чтобы отвечать на устные и письменные вопросы и следовать инструкциям 20< баллов по MMSE
Критерий исключения:
история инсульта в возрасте до 40 лет без устного или письменного уровня общения, который не может соответствовать условиям исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Зеркальная терапия
Упражнения, включающие зеркальную терапию, будут применяться к участникам группы Зеркальной терапии.
Зеркало располагают таким образом, чтобы пораженная конечность больного не была видна за зеркалом, а здоровая конечность находилась перед его глазами, больной будет выполнять упражнения, указанные физиотерапевтом, с интактной конечностью, глядя в зеркало.
Упражнения будут выполняться сеансами продолжительностью 60 минут, 3 дня в неделю, в течение 8 недель.
|
Зеркальная терапия применяется отдельно
|
|
Экспериментальный: Зеркало+Когнитивная терапия
Участникам Зеркальной+Когнитивной терапии будет предложено когнитивное задание с применением зеркальной терапии.
Когнитивные задания с зеркальной терапией будут выполняться на сеансах продолжительностью 60 минут, 3 дня в неделю, в течение 8 недель.
|
Зеркальная терапия в сочетании с когнитивными упражнениями
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-обследование психического состояния
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) состоит из 30 баллов.
Более высокие значения означают лучшую производительность.
|
изменения через 8 недель
|
|
Оценка моторики верхних конечностей по методу Фугля-Мейера
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Шкала оценки Фугля-Мейера представляет собой порядковую шкалу, которая имеет 3 балла за каждый пункт.
Если испытуемый не может выполнить задание, за задание ставится нулевая оценка.
1 балл присваивается при частичном выполнении задания и 2 балла при полном выполнении задания.
Общее возможное количество баллов по шкале равно 226.
Более высокие баллы означают лучшую производительность.
|
изменения через 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала качества жизни, специфичная для инсульта
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Шкала специфического качества жизни (SSQOL) представляет собой ориентированную на пациента оценку исхода, предназначенную для оценки качества жизни, связанного со здоровьем, характерного для пациентов с инсультом.
Оригинальный тест состоит из 49 пунктов, охватывающих 12 доменов.
Каждый пункт оценивается по 5-балльной шкале, где более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
изменения через 8 недель
|
|
Шкала депрессии Бека
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Шкала депрессии Бека представляет собой опросник из 21 пункта, предназначенный для оценки наличия и тяжести депрессивных симптомов.
Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале типа Лайкерта от 0 до 3 в зависимости от серьезности за последние две недели.
Более высокие баллы указывают на худший уровень депрессии.
|
изменения через 8 недель
|
|
Шкала активности Бартеля по шкале повседневной жизни
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Индекс Бартеля (BI) измеряет степень, в которой человек может функционировать независимо и подвижен в своей повседневной деятельности (ADL), т. е. при кормлении, купании, уходе, одевании, контроле опорожнения кишечника, контроле мочевого пузыря, туалете, перемещении на стуле, передвижении и подъеме по лестнице. альпинизм.
Восемь факторов оцениваются для получения общего балла по шкале от 0 до 100.
Затем задание выставляется на «отлично» от 95 до 100 баллов; «хорошо» от 84 до 94 баллов, «удовлетворительно» от 65 до 83 баллов или «плохо» менее 65 баллов, более высокие баллы указывают на лучшую функцию.
|
изменения через 8 недель
|
|
Модифицированная шкала Эшворта
Временное ограничение: изменения через 8 недель
|
Модифицированная шкала Эшворта представляет собой шкалу оценки мышечного тонуса, используемую для оценки сопротивления, испытываемого во время пассивного движения, которая не требует каких-либо инструментов и быстро выполняется. Эта шкала оценивает мышечный тонус от 0 (нормальный) до 4 (тяжелая спастичность). ).
Использовать эту шкалу легко; однако результаты зависят от оценщика.
Более высокие баллы указывают на тяжелую спастичность.
|
изменения через 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 апреля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MirrorCog2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Данные, подтверждающие результаты этого исследования, будут доступны по обоснованному запросу главного исследователя.
Данные не являются общедоступными из-за этических проблем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .