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多発性硬化症患者の運動と妊娠

2023年10月4日 更新者:University of Alberta

多発性硬化症患者の妊娠中の運動に対する生理的反応

この研究の目的は、妊娠中および産後の多発性硬化症 (MS) 患者の運動および活動パターンに対する急性の生理学的反応を調べることです。

調査の概要

詳細な説明

多発性硬化症 (MS) は、中枢神経系の炎症性自己免疫疾患であり、軸索の脱髄を引き起こし、主に 20 ~ 40 歳の女性に影響を及ぼします。 しかし、妊娠中および産後の多発性硬化症に関する知識のギャップは残っています。 特に、妊娠中および産後の多発性硬化症患者の運動または身体活動パターンの影響を調べた研究はありません。 妊娠中の運動に関する現在のガイドラインでは、障害のある人が活動の推奨事項を安全に満たす可能性があることに注意してください。ただし、医師の診察を受けることをお勧めします。 この研究は、運動に対する生理学的反応、および多発性硬化症の妊娠中および産後の身体活動パターンに関する情報を提供することを目的としています。

多くの研究で、多発性硬化症の妊娠中の人は、妊娠中の再発率 (症状の悪化期間) が減少し、最も顕著なのは妊娠第 3 期であることがわかっています。 さらに、多発性硬化症患者の分娩後 3 か月間の再発率の増加が一般的に観察されています。 妊娠中および妊娠後の母親の適応と組み合わされたこれらの独特の期間は、MS患者の妊娠中および妊娠後の運動に対する反応に影響を与える可能性があります. 私たちの知る限り、妊娠中または妊娠後のMS患者の運動や身体活動パターンに対する生理学的反応を調査した研究はありません. これらのデータは、多発性硬化症患者の妊娠および産後への適応と運動耐性との間の因果関係を特定することを目的とした前向きな介入を開発するために使用されます。 それらはまた、多発性硬化症の妊娠中および産後の人々のためのエビデンスに基づくガイドラインの最終的な開発に向けた重要な第一歩でもあります.

妊娠中および産後の個人には、この仮想研究に参加するために必要な機器と質問票が送られます。 参加者は、自分の有酸素運動器具を使用するか、外を歩いて、20 分間の中程度の強度の運動 (60 ~ 70% の予備心拍数) を完了します。 運動中、参加者は心拍数モニターを装着して、運動前、運動中、運動後の心拍数を測定し、運動前、直後、30 分後、60 分後に疲労評価を完了します。 さらに、参加者は、運動中および運動後 7 日間、継続的なグルコース モニター (Freestyle Libre Pro) を着用します。 参加者はまた、活動と座りっぱなしの時間を丸 7 日間測定する 2 つの非侵襲的活動監視装置を着用します。 最後に、MS の参加者は、MS の症状を丸 7 日間追跡します。 これらのデータは、多発性硬化症の妊娠中および産後の人々の中程度の強度の運動に対する急性心血管反応を理解する上で重要です。 これは、多発性硬化症患者の出生前および出生後の身体活動の利点を理解するための重要な第一歩です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

29

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G
        • University of Alberta

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

多発性硬化症の妊娠中(> 13週)および産後(出産から1年未満)の個人。

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症の診断
  • 一人っ子の妊娠中 (> 13 週) または産後 (出産後 1 年未満)
  • 心血管疾患のない

除外基準:

  • -妊娠中の運動に関するカナダのガイドラインPARMed-Xアンケートで概説されているように、運動に対する絶対的禁忌がある妊娠中の人、または医療専門家によって確認された運動を妨げる相対的な禁忌。
  • 高次妊娠。 双子以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
多発性硬化症の妊娠中
-多発性硬化症と診断された妊娠中の個人(> 13週)。
参加者は、最初に心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休むように指示されます。 参加者は、20 分間、60 ~ 70% の予備心拍数 (HRR) の強度で運動するように指示されます。 参加者は、運動が規定の強度を満たしている限り、好きな種類の有酸素運動モダリティを選択できます。 運動後、参加者は心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休息します。
多発性硬化症のない妊娠中
-多発性硬化症のない妊娠中の個人(> 13週)。
参加者は、最初に心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休むように指示されます。 参加者は、20 分間、60 ~ 70% の予備心拍数 (HRR) の強度で運動するように指示されます。 参加者は、運動が規定の強度を満たしている限り、好きな種類の有酸素運動モダリティを選択できます。 運動後、参加者は心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休息します。
多発性硬化症の産後
多発性硬化症と診断された産後の個人(出産から1年未満)。
参加者は、最初に心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休むように指示されます。 参加者は、20 分間、60 ~ 70% の予備心拍数 (HRR) の強度で運動するように指示されます。 参加者は、運動が規定の強度を満たしている限り、好きな種類の有酸素運動モダリティを選択できます。 運動後、参加者は心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休息します。
多発性硬化症のない産後
多発性硬化症のない産後(出産から1年未満)の人。
参加者は、最初に心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休むように指示されます。 参加者は、20 分間、60 ~ 70% の予備心拍数 (HRR) の強度で運動するように指示されます。 参加者は、運動が規定の強度を満たしている限り、好きな種類の有酸素運動モダリティを選択できます。 運動後、参加者は心拍数モニターを装着して 10 分間静かに休息します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心拍数
時間枠:40分
安静時の心拍数は、運動の直前に測定されます。 心拍数の変化は、運動中および運動後に測定されます。
40分
倦怠感
時間枠:10分
疲労は、疲労の重症度を評価するためのビジュアルアナログスケールを使用して、運動の直前、直後、30分後、および60分後に評価されます。
10分
身体活動と座りがちな行動
時間枠:7日
参加者は、加速度計と activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor、Actigraph LLC; activPAL、PAL Technologies Ltd.) を 7 日連続で着用し、24 時間の身体活動と睡眠/覚醒の測定値を記録します。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
グルコース
時間枠:40分
運動に対するグルコース反応.
40分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Margie Davenport, PhD、University of Alberta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月1日

一次修了 (実際)

2023年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2022年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月28日

最初の投稿 (実際)

2022年4月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年10月4日

最終確認日

2023年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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