Esercizio e gravidanza nelle persone con sclerosi multipla
Risposte fisiologiche all'esercizio durante la gravidanza nelle persone con sclerosi multipla
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla (SM) è una condizione infiammatoria autoimmune del sistema nervoso centrale, che provoca la demielinizzazione degli assoni e colpisce in gran parte le donne di età compresa tra 20 e 40 anni. Tuttavia, permangono lacune nella conoscenza della SM in gravidanza e dopo il parto. In particolare, nessuna ricerca ha esaminato gli effetti dell'esercizio o dei modelli di attività fisica, nelle persone con SM durante la gravidanza e il postpartum. Le attuali linee guida per l'esercizio in gravidanza notano che le persone con disabilità possono tranquillamente soddisfare le raccomandazioni sull'attività; tuttavia, si consiglia la consultazione medica. Questo studio mira a fornire informazioni sulle risposte fisiologiche all'esercizio fisico, nonché sui modelli di attività fisica delle persone con SM in gravidanza e dopo il parto.
Numerosi studi hanno rilevato che le donne incinte con SM sperimentano tassi ridotti di recidiva (periodi di esacerbazione dei sintomi) durante la gravidanza, in modo più significativo nel terzo trimestre. Inoltre, è stato comunemente osservato un aumento dei tassi di recidiva nei tre mesi successivi al parto tra le persone con SM. Questi periodi unici combinati con gli adattamenti materni durante e dopo la gravidanza possono avere un impatto sulle risposte all'esercizio durante e dopo la gravidanza nelle persone con SM. A nostra conoscenza, nessuna ricerca ha studiato le risposte fisiologiche all'esercizio o i modelli di attività fisica nelle persone con SM durante o dopo la gravidanza. Questi dati saranno utilizzati per sviluppare interventi prospettici volti a determinare i nessi causali tra gli adattamenti alla gravidanza e al postpartum e la tolleranza all'esercizio nelle persone con SM. Saranno anche un primo passo fondamentale verso l'eventuale sviluppo di linee guida basate sull'evidenza per le persone con SM in gravidanza e dopo il parto.
Alle persone in gravidanza e dopo il parto verranno inviate le attrezzature e i questionari necessari per partecipare a questo studio virtuale. I partecipanti completeranno un esercizio di intensità moderata di 20 minuti (riserva della frequenza cardiaca del 60-70%) utilizzando le proprie attrezzature per esercizi cardiovascolari o camminando all'aperto. Durante l'esercizio, i partecipanti indosseranno un cardiofrequenzimetro per misurare la frequenza cardiaca prima, durante e dopo l'esercizio, oltre a completare una valutazione della fatica prima, immediatamente e 30 e 60 minuti dopo l'esercizio. Inoltre, i partecipanti indosseranno un monitor continuo del glucosio (Freestyle Libre Pro) durante l'esercizio e per sette giorni dopo l'esercizio. I partecipanti indosseranno anche due dispositivi di monitoraggio dell'attività non invasivi che misurano la loro attività e il tempo sedentario per sette giorni interi. Infine, i partecipanti con SM monitoreranno i sintomi della SM per sette giorni interi. Questi dati avranno implicazioni nella comprensione della risposta cardiovascolare acuta all'esercizio di intensità moderata tra le persone con SM in gravidanza e dopo il parto. Questo è un primo passo importante per comprendere i benefici dell'attività fisica pre e postnatale tra le persone con SM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Margie Davenport, PhD
- Numero di telefono: 780-492-0642
- Email: mdavenpo@ualberta.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Miranda L Kimber, MSc
- Numero di telefono: 780-492-0642
- Email: mkimber@ualberta.ca
Luoghi di studio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6G
- University of Alberta
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di sclerosi multipla
- Gravidanza di un solo bambino (> 13 settimane) o Postpartum (< 1 anno dal parto)
- Privo di malattie cardiovascolari
Criteri di esclusione:
- Individui in gravidanza che hanno controindicazioni assolute all'esercizio come delineato dal questionario PARMed-X delle linee guida canadesi per l'esercizio in gravidanza OPPURE controindicazioni relative che impediscono loro di esercitare come confermato dal proprio medico.
- Gravidanze di ordine elevato, ad es. gemelli o superiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Incinta con sclerosi multipla
Individui in gravidanza (> 13 settimane) con diagnosi di sclerosi multipla.
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Il partecipante verrà istruito a riposare in silenzio per 10 minuti indossando un cardiofrequenzimetro.
Il partecipante verrà quindi incaricato di esercitare a un'intensità del 60-70% di riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 20 minuti.
Il partecipante può scegliere qualsiasi tipo di modalità di esercizio cardiovascolare che preferisce, purché l'esercizio soddisfi l'intensità prescritta.
Dopo l'esercizio, i partecipanti riposeranno tranquillamente per 10 minuti indossando il cardiofrequenzimetro.
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Incinta senza sclerosi multipla
Individui in gravidanza (> 13 settimane) senza sclerosi multipla.
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Il partecipante verrà istruito a riposare in silenzio per 10 minuti indossando un cardiofrequenzimetro.
Il partecipante verrà quindi incaricato di esercitare a un'intensità del 60-70% di riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 20 minuti.
Il partecipante può scegliere qualsiasi tipo di modalità di esercizio cardiovascolare che preferisce, purché l'esercizio soddisfi l'intensità prescritta.
Dopo l'esercizio, i partecipanti riposeranno tranquillamente per 10 minuti indossando il cardiofrequenzimetro.
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Postpartum con sclerosi multipla
Individui dopo il parto (<1 anno dal parto) con diagnosi di sclerosi multipla.
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Il partecipante verrà istruito a riposare in silenzio per 10 minuti indossando un cardiofrequenzimetro.
Il partecipante verrà quindi incaricato di esercitare a un'intensità del 60-70% di riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 20 minuti.
Il partecipante può scegliere qualsiasi tipo di modalità di esercizio cardiovascolare che preferisce, purché l'esercizio soddisfi l'intensità prescritta.
Dopo l'esercizio, i partecipanti riposeranno tranquillamente per 10 minuti indossando il cardiofrequenzimetro.
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Post parto senza sclerosi multipla
Individui dopo il parto (<1 anno dal parto) senza sclerosi multipla.
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Il partecipante verrà istruito a riposare in silenzio per 10 minuti indossando un cardiofrequenzimetro.
Il partecipante verrà quindi incaricato di esercitare a un'intensità del 60-70% di riserva di frequenza cardiaca (HRR) per 20 minuti.
Il partecipante può scegliere qualsiasi tipo di modalità di esercizio cardiovascolare che preferisce, purché l'esercizio soddisfi l'intensità prescritta.
Dopo l'esercizio, i partecipanti riposeranno tranquillamente per 10 minuti indossando il cardiofrequenzimetro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 40 minuti
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La frequenza cardiaca a riposo verrà misurata immediatamente prima dell'esercizio.
La variazione della frequenza cardiaca verrà misurata durante e dopo l'esercizio.
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40 minuti
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Fatica
Lasso di tempo: 10 minuti
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La fatica verrà valutata immediatamente prima, immediatamente dopo, 30 e 60 minuti dopo l'esercizio utilizzando la scala analogica visiva per valutare la gravità della fatica.
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10 minuti
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Attività fisica e comportamento sedentario
Lasso di tempo: 7 giorni
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I partecipanti indosseranno un accelerometro e activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) per sette giorni e sette notti consecutive per registrare l'attività fisica di 24 ore e le misurazioni del sonno/veglia.
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7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Glucosio
Lasso di tempo: 40 minuti
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Risposta del glucosio all'esercizio.
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40 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Margie Davenport, PhD, University of Alberta
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00095678
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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