Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oefening en zwangerschap bij mensen met multiple sclerose

4 oktober 2023 bijgewerkt door: University of Alberta

Fysiologische reacties op lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap bij mensen met multiple sclerose

Het doel van deze studie is het onderzoeken van acute fysiologische reacties op lichaamsbeweging en activiteitenpatronen van mensen met multiple sclerose (MS) tijdens de zwangerschap en postpartum.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Multiple sclerose (MS) is een inflammatoire auto-immuunaandoening van het centrale zenuwstelsel, die demyelinisatie van axonen veroorzaakt en vooral vrouwen treft in de leeftijd van 20-40 jaar. Er zijn echter nog steeds leemten in de kennis over MS tijdens de zwangerschap en postpartum. Er is met name geen onderzoek gedaan naar de effecten van lichaamsbeweging of fysieke activiteitspatronen bij mensen met MS tijdens de zwangerschap en postpartum. Volgens de huidige richtlijnen voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap kunnen mensen met een beperking veilig voldoen aan de activiteitsaanbevelingen; medisch advies wordt echter aanbevolen. Deze studie heeft tot doel informatie te verschaffen over de fysiologische reacties op lichaamsbeweging, evenals de fysieke activiteitspatronen van zwangere en postpartum mensen met MS.

Talrijke onderzoeken hebben uitgewezen dat zwangere personen met MS tijdens de zwangerschap minder vaak terugvallen (periodes van verergering van de symptomen), vooral in het derde trimester. Bovendien wordt bij mensen met MS vaak een verhoogde terugval in de drie maanden na de bevalling waargenomen. Deze unieke perioden in combinatie met maternale aanpassingen tijdens en na de zwangerschap kunnen van invloed zijn op de reactie op lichaamsbeweging tijdens en na de zwangerschap bij mensen met MS. Voor zover wij weten, is er geen onderzoek gedaan naar de fysiologische reacties op lichaamsbeweging of fysieke activiteitspatronen bij personen met MS tijdens of na de zwangerschap. Deze gegevens zullen worden gebruikt om prospectieve interventies te ontwikkelen die gericht zijn op het bepalen van de oorzakelijke verbanden tussen aanpassingen aan zwangerschap en postpartum en inspanningstolerantie bij mensen met MS. Ze zullen ook een cruciale eerste stap zijn in de richting van de uiteindelijke ontwikkeling van evidence-based richtlijnen voor zwangere en postpartum-mensen met MS.

Zwangere en postpartum-personen krijgen de apparatuur en vragenlijsten toegestuurd die nodig zijn om aan dit virtuele onderzoek deel te nemen. Deelnemers zullen een 20 minuten matige intensiteitstraining (60-70% hartslagreserve) voltooien met behulp van hun eigen cardiovasculaire trainingsapparatuur of lopend naar buiten. Tijdens de training dragen de deelnemers een hartslagmeter om de hartslag te meten voorafgaand aan, tijdens en na de training, en om een ​​vermoeidheidsbeoordeling uit te voeren voorafgaand aan, onmiddellijk en 30 en 60 minuten na de training. Bovendien dragen de deelnemers een continue glucosemonitor (Freestyle Libre Pro) tijdens de oefening en gedurende zeven dagen na de oefening. Deelnemers zullen ook twee niet-invasieve apparaten voor activiteitsbewaking dragen die hun activiteit en sedentaire tijd gedurende zeven volle dagen meten. Ten slotte volgen deelnemers met MS hun MS-symptomen zeven volle dagen op. Deze gegevens zullen implicaties hebben voor het begrijpen van de acute cardiovasculaire respons op oefeningen met matige intensiteit bij zwangere en postpartum mensen met MS. Dit is een belangrijke eerste stap in het begrijpen van de voordelen van pre- en postnatale fysieke activiteit bij mensen met MS.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

29

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G
        • University of Alberta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere (> 13 weken) en postpartum (< 1 jaar na bevalling) personen met multiple sclerose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van multiple sclerose
  • Zwanger van een enkele baby (> 13 weken) of postpartum (< 1 jaar na bevalling)
  • Vrij van hart- en vaatziekten

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere personen die absolute contra-indicaties hebben om te oefenen, zoals uiteengezet in de Canadese richtlijnen voor lichaamsbeweging tijdens de zwangerschap, de PARMed-X-vragenlijst OF relatieve contra-indicaties die hen verhinderen om te oefenen, zoals bevestigd door hun medische professional.
  • Zwangerschappen van hoge orde, b.v. tweelingen of hoger.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwanger met Multiple Sclerose
Zwangere personen (> 13 weken) met de diagnose Multiple Sclerose.
De deelnemer krijgt de instructie om eerst 10 minuten rustig te rusten met een hartslagmeter om. De deelnemer krijgt dan de instructie om gedurende 20 minuten te trainen met een intensiteit van 60-70% hartslagreserve (HRR). De deelnemer kan elke vorm van cardiovasculaire oefening kiezen die hij verkiest, zolang de oefening maar aan de voorgeschreven intensiteit voldoet. Na de training rusten de deelnemers 10 minuten rustig uit terwijl ze de hartslagmeter dragen.
Zwanger zonder Multiple Sclerose
Zwangere personen (> 13 weken) zonder Multiple Sclerose.
De deelnemer krijgt de instructie om eerst 10 minuten rustig te rusten met een hartslagmeter om. De deelnemer krijgt dan de instructie om gedurende 20 minuten te trainen met een intensiteit van 60-70% hartslagreserve (HRR). De deelnemer kan elke vorm van cardiovasculaire oefening kiezen die hij verkiest, zolang de oefening maar aan de voorgeschreven intensiteit voldoet. Na de training rusten de deelnemers 10 minuten rustig uit terwijl ze de hartslagmeter dragen.
Postpartum met Multiple Sclerose
Postpartum-individuen (< 1 jaar na bevalling) met de diagnose Multiple Sclerose.
De deelnemer krijgt de instructie om eerst 10 minuten rustig te rusten met een hartslagmeter om. De deelnemer krijgt dan de instructie om gedurende 20 minuten te trainen met een intensiteit van 60-70% hartslagreserve (HRR). De deelnemer kan elke vorm van cardiovasculaire oefening kiezen die hij verkiest, zolang de oefening maar aan de voorgeschreven intensiteit voldoet. Na de training rusten de deelnemers 10 minuten rustig uit terwijl ze de hartslagmeter dragen.
Postpartum zonder Multiple Sclerose
Postpartum-individuen (< 1 jaar na bevalling) zonder multiple sclerose.
De deelnemer krijgt de instructie om eerst 10 minuten rustig te rusten met een hartslagmeter om. De deelnemer krijgt dan de instructie om gedurende 20 minuten te trainen met een intensiteit van 60-70% hartslagreserve (HRR). De deelnemer kan elke vorm van cardiovasculaire oefening kiezen die hij verkiest, zolang de oefening maar aan de voorgeschreven intensiteit voldoet. Na de training rusten de deelnemers 10 minuten rustig uit terwijl ze de hartslagmeter dragen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hartslag
Tijdsspanne: 40 minuten
De hartslag in rust wordt direct voorafgaand aan de training gemeten. Verandering in hartslag wordt gemeten tijdens en na de training.
40 minuten
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 10 minuten
Vermoeidheid wordt direct vóór, onmiddellijk na, 30 en 60 minuten na de training beoordeeld met behulp van de visuele analoge schaal om de ernst van de vermoeidheid te beoordelen.
10 minuten
Lichamelijke activiteit en sedentair gedrag
Tijdsspanne: 7 dagen
Deelnemers dragen zeven opeenvolgende dagen en nachten een versnellingsmeter en activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) om 24 uur per dag fysieke activiteit en slaap/waakmetingen vast te leggen.
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glucose
Tijdsspanne: 40 minuten
Glucoserespons op inspanning.
40 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren