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多发性硬化症患者的锻炼和怀孕

2023年10月4日 更新者:University of Alberta

多发性硬化症患者在怀孕期间对运动的生理反应

本研究的目的是检查多发性硬化症 (MS) 患者在怀孕期间和产后对运动和活动模式的急性生理反应。

研究概览

详细说明

多发性硬化症 (MS) 是中枢神经系统的一种炎症性自身免疫性疾病,会导致轴突脱髓鞘,主要影响 20-40 岁的女性。 然而,围绕妊娠期和产后多发性硬化症的知识差距仍然存在。 特别是,没有研究检查运动或身体活动模式对整个怀孕期和产后多发性硬化症患者的影响。 目前的孕期锻炼指南指出,身体有缺陷的人可以安全地满足活动建议;但是,建议进行医疗咨询。 本研究旨在提供有关运动的生理反应以及患有 MS 的孕妇和产后患者的身体活动模式的信息。

大量研究发现,患有 MS 的孕妇在怀孕期间的复发率(症状恶化期)有所降低,在妊娠晚期最为显着。 此外,通常观察到 MS 患者在分娩后三个月内复发率增加。 这些独特的时期与母亲在怀孕期间和怀孕后的适应相结合,可能会影响 MS 患者在怀孕期间和怀孕后对运动的反应。 据我们所知,尚无研究调查 MS 患者在怀孕期间或怀孕后对运动或身体活动模式的生理反应。 这些数据将用于开发前瞻性干预措施,旨在确定 MS 患者怀孕和产后适应与运动耐量之间的因果关系。 它们也将是最终为患有 MS 的孕妇和产后患者制定循证指南的关键的第一步。

将向孕妇和产后个人发送参与此虚拟研究所需的设备和问卷。 参与者将使用自己的心血管锻炼设备或在户外步行完成 20 分钟的中等强度运动(60-70% 心率储备)。 在运动期间,参与者将佩戴心率监测器以测量运动前、运动中和运动后的心率,并在运动前、运动后即刻以及运动后 30 分钟和 60 分钟完成疲劳评估。 此外,参与者将在整个锻炼过程中以及锻炼后的 7 天内佩戴连续血糖监测仪 (Freestyle Libre Pro)。 参与者还将佩戴两个非侵入性活动监测设备,用于测量他们整整七天的活动和久坐时间。 最后,患有 MS 的参与者将跟踪他们的 MS 症状整整七天。 这些数据将对了解 MS 孕妇和产后患者对中等强度运动的急性心血管反应具有重要意义。 这是了解 MS 患者产前和产后身体活动益处的重要的第一步。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

29

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有多发性硬化症的怀孕(> 13 周)和产后(分娩后 < 1 年)个体。

描述

纳入标准:

  • 多发性硬化症诊断
  • 怀单胎(>13周)或产后(产后<1年)
  • 没有心血管疾病

排除标准:

  • 根据加拿大孕期运动 PARMed-X 问卷调查的概述,有绝对禁忌症的孕妇或经其医疗专业人员确认的相对禁忌症的孕妇。
  • 高阶妊娠,例如 双胞胎或以上。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
患有多发性硬化症的孕妇
诊断为多发性硬化症的孕妇(> 13 周)。
将指示参与者首先佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。 然后将指示参与者以 60-70% 心率储备 (HRR) 的强度锻炼 20 分钟。 参与者可以选择他们喜欢的任何一种心血管锻炼方式,只要锻炼达到规定的强度即可。 运动后,参与者将佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。
未患多发性硬化症的孕妇
没有多发性硬化症的孕妇(> 13 周)。
将指示参与者首先佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。 然后将指示参与者以 60-70% 心率储备 (HRR) 的强度锻炼 20 分钟。 参与者可以选择他们喜欢的任何一种心血管锻炼方式,只要锻炼达到规定的强度即可。 运动后,参与者将佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。
产后多发性硬化症
诊断为多发性硬化症的产后个体(分娩后 < 1 年)。
将指示参与者首先佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。 然后将指示参与者以 60-70% 心率储备 (HRR) 的强度锻炼 20 分钟。 参与者可以选择他们喜欢的任何一种心血管锻炼方式,只要锻炼达到规定的强度即可。 运动后,参与者将佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。
产后无多发性硬化症
没有多发性硬化症的产后个体(分娩后 < 1 年)。
将指示参与者首先佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。 然后将指示参与者以 60-70% 心率储备 (HRR) 的强度锻炼 20 分钟。 参与者可以选择他们喜欢的任何一种心血管锻炼方式,只要锻炼达到规定的强度即可。 运动后,参与者将佩戴心率监测器安静休息 10 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
心率
大体时间:40分钟
将在运动前立即测量静息心率。 在运动期间和之后测量心率的变化。
40分钟
疲劳
大体时间:10分钟
将在运动前、运动后、运动后 30 分钟和 60 分钟后使用视觉模拟量表评估疲劳程度,以评估疲劳严重程度。
10分钟
体力活动和久坐行为
大体时间:7天
参与者将佩戴加速度计和 activPAL(Actigraph wGT3X-BT Monitor,Actigraph LLC;activPAL,PAL Technologies Ltd.)连续七日七夜记录 24 小时身体活动和睡眠/觉醒测量值。
7天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
葡萄糖
大体时间:40分钟
葡萄糖对运动的反应。
40分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Margie Davenport, PhD、University of Alberta

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月1日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年8月1日

研究注册日期

首次提交

2022年3月28日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月28日

首次发布 (实际的)

2022年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月4日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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