Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion og graviditet hos mennesker med multipel sklerose

4. oktober 2023 opdateret af: University of Alberta

Fysiologiske reaktioner på træning under graviditet hos mennesker med multipel sklerose

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge akutte fysiologiske reaktioner på trænings- og aktivitetsmønstre hos mennesker med multipel sklerose (MS) under graviditet og postpartum.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose (MS) er en inflammatorisk autoimmun tilstand i centralnervesystemet, som forårsager demyelinisering af axoner og i høj grad rammer kvinder i alderen 20-40 år. Der er dog stadig viden om MS under graviditet og efter fødslen. Specielt har ingen forskning undersøgt virkningerne af træning eller fysisk aktivitetsmønstre hos mennesker med MS gennem graviditeten og efter fødslen. Nuværende retningslinjer for træning under graviditet bemærker, at personer med funktionsnedsættelser sikkert kan opfylde aktivitetsanbefalinger; dog anbefales lægekonsultation. Denne undersøgelse har til formål at give information om de fysiologiske reaktioner på træning, såvel som de fysiske aktivitetsmønstre hos gravide og postpartum personer med MS.

Talrige undersøgelser har fundet, at gravide personer med MS oplever reducerede frekvenser af tilbagefald (perioder med symptomforværring) under graviditeten, mest signifikant i tredje trimester. Derudover er øget forekomst af tilbagefald i de tre måneder efter fødslen blandt mennesker med MS almindeligvis blevet observeret. Disse unikke perioder kombineret med modertilpasninger under og efter graviditet kan påvirke reaktioner på træning under og efter graviditet hos mennesker med MS. Så vidt vi ved, har ingen forskning undersøgt de fysiologiske reaktioner på træning eller fysiske aktivitetsmønstre hos personer med MS under eller efter graviditet. Disse data vil blive brugt til at udvikle prospektive interventioner rettet mod at bestemme årsagssammenhængene mellem tilpasninger til graviditet og postpartum og træningstolerance hos mennesker med MS. De vil også være et kritisk første skridt mod den endelige udvikling af evidensbaserede retningslinjer for gravide og postpartum personer med MS.

Personer, der er gravide og efter fødslen, vil få tilsendt det udstyr og de spørgeskemaer, der er nødvendige for at deltage i denne virtuelle undersøgelse. Deltagerne vil gennemføre en 20-minutters træningspas med moderat intensitet (60-70 % pulsreserve) ved at bruge deres eget kardiovaskulære træningsudstyr eller gå udenfor. Under træningen vil deltagerne bære en pulsmåler til at måle pulsen før, under og efter træning, samt gennemføre en træthedsvurdering før, umiddelbart og 30- og 60 minutter efter træning. Derudover vil deltagerne bære en kontinuerlig glukosemonitor (Freestyle Libre Pro) under hele træningen og i syv dage efter træningen. Deltagerne vil også bære to ikke-invasive aktivitetsovervågningsenheder, der måler deres aktivitet og stillesiddende tid i syv hele dage. Endelig vil deltagere med MS spore deres MS-symptomer i syv hele dage. Disse data vil have betydning for forståelsen af ​​den akutte kardiovaskulære respons på moderat intensitetstræning blandt gravide og postpartum personer med MS. Dette er et vigtigt første skridt til at forstå fordelene ved præ- og postnatal fysisk aktivitet blandt mennesker med MS.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

29

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gravide (> 13 uger) og postpartum (< 1 år siden fødslen) personer med multipel sklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose multipel sklerose
  • Gravid med en enkelt baby (> 13 uger) eller postpartum (< 1 år siden fødslen)
  • Fri for hjertekarsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide personer, der har absolutte kontraindikationer for at træne som beskrevet i de canadiske retningslinjer for træning under graviditet PARMed-X spørgeskema ELLER relative kontraindikationer, der forhindrer dem i at træne, som bekræftet af deres læge.
  • Højordensgraviditeter, f.eks. tvillinger eller derover.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gravid med multipel sklerose
Gravide personer (> 13 uger) med en multipel sklerosediagnose.
Deltageren vil blive instrueret i først at hvile stille i 10 minutter iført pulsmåler. Deltageren vil derefter blive instrueret i at træne med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltageren kan vælge enhver form for kardiovaskulær træningsform, de foretrækker, så længe træningen opfylder den foreskrevne intensitet. Efter træning vil deltagerne hvile stille i 10 minutter iført pulsmåleren.
Gravid uden multipel sklerose
Gravide personer (> 13 uger) uden multipel sklerose.
Deltageren vil blive instrueret i først at hvile stille i 10 minutter iført pulsmåler. Deltageren vil derefter blive instrueret i at træne med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltageren kan vælge enhver form for kardiovaskulær træningsform, de foretrækker, så længe træningen opfylder den foreskrevne intensitet. Efter træning vil deltagerne hvile stille i 10 minutter iført pulsmåleren.
Postpartum med multipel sklerose
Personer efter fødslen (< 1 år siden fødslen) med en multipel sklerosediagnose.
Deltageren vil blive instrueret i først at hvile stille i 10 minutter iført pulsmåler. Deltageren vil derefter blive instrueret i at træne med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltageren kan vælge enhver form for kardiovaskulær træningsform, de foretrækker, så længe træningen opfylder den foreskrevne intensitet. Efter træning vil deltagerne hvile stille i 10 minutter iført pulsmåleren.
Postpartum uden multipel sklerose
Personer efter fødslen (< 1 år siden fødslen) uden multipel sklerose.
Deltageren vil blive instrueret i først at hvile stille i 10 minutter iført pulsmåler. Deltageren vil derefter blive instrueret i at træne med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltageren kan vælge enhver form for kardiovaskulær træningsform, de foretrækker, så længe træningen opfylder den foreskrevne intensitet. Efter træning vil deltagerne hvile stille i 10 minutter iført pulsmåleren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerterytme
Tidsramme: 40 minutter
Hvilepuls vil blive målt umiddelbart før træning. Ændring i puls vil blive målt under og efter træning.
40 minutter
Træthed
Tidsramme: 10 minutter
Træthed vil blive vurderet umiddelbart før, umiddelbart efter, 30- og 60 minutter efter træning ved hjælp af den visuelle analoge skala til at vurdere træthedens sværhedsgrad.
10 minutter
Fysisk aktivitet og stillesiddende adfærd
Tidsramme: 7 dage
Deltagerne vil bære et accelerometer og activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) i syv på hinanden følgende dage og nætter for at registrere 24-timers fysisk aktivitet og søvn/vågen målinger.
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 40 minutter
Glukoserespons på træning.
40 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Moderat intensitet kardiovaskulær træning

Abonner