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Bewegung und Schwangerschaft bei Menschen mit Multipler Sklerose

4. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Alberta

Physiologische Reaktionen auf körperliche Betätigung während der Schwangerschaft bei Menschen mit Multipler Sklerose

Der Zweck dieser Studie ist es, akute physiologische Reaktionen auf Bewegungs- und Aktivitätsmuster von Menschen mit Multipler Sklerose (MS) während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose (MS) ist eine entzündliche Autoimmunerkrankung des zentralen Nervensystems, die eine Demyelinisierung von Axonen verursacht und hauptsächlich Frauen im Alter von 20 bis 40 Jahren betrifft. Es bestehen jedoch nach wie vor Wissenslücken rund um MS in der Schwangerschaft und nach der Geburt. Insbesondere hat keine Forschung die Auswirkungen von Bewegung oder körperlichen Aktivitätsmustern bei Menschen mit MS während der Schwangerschaft und nach der Geburt untersucht. Aktuelle Richtlinien für Bewegung in der Schwangerschaft weisen darauf hin, dass Menschen mit Beeinträchtigungen Bewegungsempfehlungen bedenkenlos erfüllen können; Es wird jedoch eine ärztliche Beratung empfohlen. Diese Studie zielt darauf ab, Informationen über die physiologischen Reaktionen auf körperliche Betätigung sowie die körperlichen Aktivitätsmuster von schwangeren und postpartalen MS-Patienten zu liefern.

Zahlreiche Studien haben gezeigt, dass schwangere Personen mit MS während der Schwangerschaft geringere Rückfallraten (Perioden der Symptomverschlimmerung) aufweisen, am deutlichsten im dritten Trimester. Darüber hinaus wurden häufig erhöhte Rückfallraten in den drei Monaten nach der Entbindung bei Menschen mit MS beobachtet. Diese einzigartigen Perioden in Kombination mit mütterlichen Anpassungen während und nach der Schwangerschaft können die Reaktionen auf körperliche Betätigung während und nach der Schwangerschaft bei Menschen mit MS beeinflussen. Nach unserem Wissen hat keine Forschung die physiologischen Reaktionen auf körperliche Betätigung oder körperliche Aktivitätsmuster bei Personen mit MS während oder nach der Schwangerschaft untersucht. Diese Daten werden verwendet, um prospektive Interventionen zu entwickeln, die darauf abzielen, die kausalen Zusammenhänge zwischen Anpassungen an Schwangerschaft und Wochenbett und Belastungstoleranz bei Menschen mit MS zu bestimmen. Sie werden auch ein entscheidender erster Schritt in Richtung der eventuellen Entwicklung evidenzbasierter Leitlinien für schwangere und postpartale Menschen mit MS sein.

Schwangere und postpartale Personen erhalten die Ausrüstung und Fragebögen, die für die Teilnahme an dieser virtuellen Studie erforderlich sind. Die Teilnehmer absolvieren ein 20-minütiges Training mittlerer Intensität (60-70 % Herzfrequenzreserve) mit ihren eigenen Herz-Kreislauf-Trainingsgeräten oder zu Fuß im Freien. Während des Trainings tragen die Teilnehmer ein Herzfrequenzmessgerät, um die Herzfrequenz vor, während und nach dem Training zu messen, und führen vor, unmittelbar sowie 30 und 60 Minuten nach dem Training eine Ermüdungsbewertung durch. Zusätzlich tragen die Teilnehmer während der gesamten Übung und für sieben Tage nach der Übung ein kontinuierliches Glukosemessgerät (Freestyle Libre Pro). Die Teilnehmer tragen außerdem zwei nicht-invasive Aktivitätsüberwachungsgeräte, die ihre Aktivität und sitzende Zeit sieben volle Tage lang messen. Schließlich werden Teilnehmer mit MS ihre MS-Symptome sieben volle Tage lang verfolgen. Diese Daten werden Auswirkungen auf das Verständnis der akuten kardiovaskulären Reaktion auf körperliche Betätigung mittlerer Intensität bei schwangeren und postpartalen MS-Patienten haben. Dies ist ein wichtiger erster Schritt, um die Vorteile körperlicher Aktivität vor und nach der Geburt für Menschen mit MS zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G
        • University of Alberta

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere (> 13 Wochen) und postpartale (< 1 Jahr seit Entbindung) Personen mit Multipler Sklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Multiple Sklerose
  • Schwanger mit einem einzigen Baby (> 13 Wochen) oder Postpartum (< 1 Jahr seit der Geburt)
  • Frei von Herz-Kreislauf-Erkrankungen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere Personen mit absoluten Kontraindikationen für Sport gemäß den kanadischen Richtlinien für Sport in der Schwangerschaft PARMed-X-Fragebogen ODER relative Kontraindikationen, die sie am Sport hindern, wie von ihrem Arzt bestätigt.
  • Höherwertige Schwangerschaften, z.B. Zwillinge oder höher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwanger mit Multipler Sklerose
Schwangere (> 13 Wochen) mit der Diagnose Multiple Sklerose.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich zunächst 10 Minuten lang ruhig auszuruhen und einen Herzfrequenzmesser zu tragen. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, 20 Minuten lang mit einer Intensität von 60-70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) zu trainieren. Der Teilnehmer kann jede Art von Herz-Kreislauf-Übungsmodalität wählen, die er bevorzugt, solange die Übung der vorgeschriebenen Intensität entspricht. Nach dem Training ruhen sich die Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig aus und tragen das Herzfrequenzmessgerät.
Schwanger ohne Multiple Sklerose
Schwangere (> 13 Wochen) ohne Multiple Sklerose.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich zunächst 10 Minuten lang ruhig auszuruhen und einen Herzfrequenzmesser zu tragen. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, 20 Minuten lang mit einer Intensität von 60-70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) zu trainieren. Der Teilnehmer kann jede Art von Herz-Kreislauf-Übungsmodalität wählen, die er bevorzugt, solange die Übung der vorgeschriebenen Intensität entspricht. Nach dem Training ruhen sich die Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig aus und tragen das Herzfrequenzmessgerät.
Postpartum mit Multipler Sklerose
Personen nach der Geburt (< 1 Jahr seit der Entbindung) mit einer Multiple-Sklerose-Diagnose.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich zunächst 10 Minuten lang ruhig auszuruhen und einen Herzfrequenzmesser zu tragen. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, 20 Minuten lang mit einer Intensität von 60-70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) zu trainieren. Der Teilnehmer kann jede Art von Herz-Kreislauf-Übungsmodalität wählen, die er bevorzugt, solange die Übung der vorgeschriebenen Intensität entspricht. Nach dem Training ruhen sich die Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig aus und tragen das Herzfrequenzmessgerät.
Postpartum ohne Multiple Sklerose
Personen nach der Geburt (< 1 Jahr seit der Entbindung) ohne Multiple Sklerose.
Der Teilnehmer wird angewiesen, sich zunächst 10 Minuten lang ruhig auszuruhen und einen Herzfrequenzmesser zu tragen. Der Teilnehmer wird dann angewiesen, 20 Minuten lang mit einer Intensität von 60-70 % der Herzfrequenzreserve (HRR) zu trainieren. Der Teilnehmer kann jede Art von Herz-Kreislauf-Übungsmodalität wählen, die er bevorzugt, solange die Übung der vorgeschriebenen Intensität entspricht. Nach dem Training ruhen sich die Teilnehmer 10 Minuten lang ruhig aus und tragen das Herzfrequenzmessgerät.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pulsschlag
Zeitfenster: 40 Minuten
Der Ruhepuls wird unmittelbar vor dem Training gemessen. Die Veränderung der Herzfrequenz wird während und nach dem Training gemessen.
40 Minuten
Ermüdung
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Ermüdung wird unmittelbar vor, unmittelbar nach, 30 und 60 Minuten nach dem Training unter Verwendung der visuellen Analogskala zur Bewertung des Schweregrads der Ermüdung bewertet.
10 Minuten
Körperliche Aktivität und sitzendes Verhalten
Zeitfenster: 7 Tage
Die Teilnehmer tragen einen Beschleunigungsmesser und activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) an sieben aufeinanderfolgenden Tagen und Nächten, um 24-Stunden-Messungen der körperlichen Aktivität und des Schlafs/Wachs aufzuzeichnen.
7 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: 40 Minuten
Glukosereaktion auf körperliche Betätigung.
40 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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