Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení a těhotenství u lidí s roztroušenou sklerózou

4. října 2023 aktualizováno: University of Alberta

Fyziologické reakce na cvičení během těhotenství u lidí s roztroušenou sklerózou

Účelem této studie je zkoumat akutní fyziologické reakce na cvičení a vzorce aktivity lidí s roztroušenou sklerózou (RS) během těhotenství a po porodu.

Přehled studie

Detailní popis

Roztroušená skleróza (RS) je zánětlivý autoimunitní stav centrálního nervového systému, který způsobuje demyelinizaci axonů a postihuje převážně ženy ve věku 20-40 let. Mezery ve znalostech ohledně RS v těhotenství a po porodu však přetrvávají. Zejména žádný výzkum nezkoumal účinky cvičení nebo vzorců fyzické aktivity u lidí s RS během těhotenství a po porodu. Současné pokyny pro cvičení v těhotenství uvádějí, že osoby s postižením mohou bezpečně dodržovat doporučení týkající se aktivity; doporučuje se však lékařská konzultace. Tato studie si klade za cíl poskytnout informace týkající se fyziologických reakcí na cvičení a také vzorců fyzické aktivity těhotných a poporodních lidí s RS.

Četné studie zjistily, že těhotné jedinci s RS mají sníženou míru relapsu (období exacerbace symptomů) během těhotenství, nejvýrazněji ve třetím trimestru. Navíc byla běžně pozorována zvýšená míra relapsu během tří měsíců po porodu u lidí s RS. Tato jedinečná období v kombinaci s mateřskými adaptacemi během těhotenství a po něm mohou ovlivnit reakce na cvičení během těhotenství a po něm u lidí s RS. Pokud je nám známo, žádný výzkum nezkoumal fyziologické reakce na cvičení ani vzorce fyzické aktivity u jedinců s RS během těhotenství nebo po něm. Tato data budou použita k vývoji prospektivních intervencí zaměřených na určení kauzálních souvislostí mezi adaptací na těhotenství a poporodní období a tolerancí zátěže u osob s RS. Budou také kritickým prvním krokem k případnému vývoji doporučení založených na důkazech pro těhotné a ženy po porodu s RS.

Těhotným a poporodním jedincům bude zasláno vybavení a dotazníky potřebné k účasti na této virtuální studii. Účastníci absolvují 20minutové cvičení střední intenzity (60-70% rezerva tepové frekvence) s použitím vlastního kardiovaskulárního cvičebního zařízení nebo procházkou venku. Během cvičení budou účastníci nosit monitor srdečního tepu, aby změřili srdeční frekvenci před, během a po cvičení a také dokončili hodnocení únavy před, bezprostředně a 30 a 60 minut po cvičení. Kromě toho budou účastníci během cvičení a sedm dní po cvičení nosit kontinuální monitor glukózy (Freestyle Libre Pro). Účastníci budou také nosit dvě neinvazivní zařízení pro sledování aktivity, která měří jejich aktivitu a dobu sezení po celých sedm dní. Nakonec budou účastníci s RS sledovat své příznaky RS po celých sedm dní. Tyto údaje budou mít důsledky pro pochopení akutní kardiovaskulární reakce na středně intenzivní cvičení u těhotných a poporodních lidí s RS. Toto je důležitý první krok k pochopení výhod pre- a postnatální fyzické aktivity u lidí s RS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

29

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G
        • University of Alberta

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné (> 13 týdnů) a osoby po porodu (< 1 rok od porodu) s roztroušenou sklerózou.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy
  • Těhotná s jedním dítětem (> 13 týdnů) nebo po porodu (< 1 rok od porodu)
  • Bez kardiovaskulárních onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné osoby, které mají absolutní kontraindikace ke cvičení, jak je uvedeno v dotazníku Kanadské směrnice pro cvičení v těhotenství PARMed-X NEBO relativní kontraindikace, které jim brání ve cvičení, jak potvrdil jejich lékař.
  • Těhotenství vysokého řádu, např. dvojčata nebo výše.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotná s roztroušenou sklerózou
Těhotné osoby (> 13 týdnů) s diagnózou roztroušené sklerózy.
Účastník bude instruován, aby nejprve v klidu odpočíval po dobu 10 minut na monitoru srdečního tepu. Účastník pak dostane pokyn, aby po dobu 20 minut cvičil s intenzitou 60-70% rezervy tepové frekvence (HRR). Účastník si může vybrat jakýkoli druh kardiovaskulárního cvičení, kterému dává přednost, pokud cvičení bude splňovat předepsanou intenzitu. Po cvičení budou účastníci tiše odpočívat po dobu 10 minut s monitorem srdečního tepu.
Těhotná bez roztroušené sklerózy
Těhotné osoby (> 13 týdnů) bez roztroušené sklerózy.
Účastník bude instruován, aby nejprve v klidu odpočíval po dobu 10 minut na monitoru srdečního tepu. Účastník pak dostane pokyn, aby po dobu 20 minut cvičil s intenzitou 60-70% rezervy tepové frekvence (HRR). Účastník si může vybrat jakýkoli druh kardiovaskulárního cvičení, kterému dává přednost, pokud cvičení bude splňovat předepsanou intenzitu. Po cvičení budou účastníci tiše odpočívat po dobu 10 minut s monitorem srdečního tepu.
Poporodní období s roztroušenou sklerózou
Jedinci po porodu (< 1 rok od porodu) s diagnózou roztroušená skleróza.
Účastník bude instruován, aby nejprve v klidu odpočíval po dobu 10 minut na monitoru srdečního tepu. Účastník pak dostane pokyn, aby po dobu 20 minut cvičil s intenzitou 60-70% rezervy tepové frekvence (HRR). Účastník si může vybrat jakýkoli druh kardiovaskulárního cvičení, kterému dává přednost, pokud cvičení bude splňovat předepsanou intenzitu. Po cvičení budou účastníci tiše odpočívat po dobu 10 minut s monitorem srdečního tepu.
Poporodní období bez roztroušené sklerózy
Jedinci po porodu (< 1 rok od porodu) bez roztroušené sklerózy.
Účastník bude instruován, aby nejprve v klidu odpočíval po dobu 10 minut na monitoru srdečního tepu. Účastník pak dostane pokyn, aby po dobu 20 minut cvičil s intenzitou 60-70% rezervy tepové frekvence (HRR). Účastník si může vybrat jakýkoli druh kardiovaskulárního cvičení, kterému dává přednost, pokud cvičení bude splňovat předepsanou intenzitu. Po cvičení budou účastníci tiše odpočívat po dobu 10 minut s monitorem srdečního tepu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tepová frekvence
Časové okno: 40 minut
Bezprostředně před cvičením bude měřena klidová srdeční frekvence. Změna srdeční frekvence bude měřena během a po cvičení.
40 minut
Únava
Časové okno: 10 minut
Únava bude hodnocena bezprostředně před, bezprostředně po, 30 a 60 minut po cvičení pomocí vizuální analogové škály pro posouzení závažnosti únavy.
10 minut
Fyzická aktivita a sedavé chování
Časové okno: 7 dní
Účastníci budou mít na sobě akcelerometr a activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů a nocí, aby mohli zaznamenávat 24hodinovou fyzickou aktivitu a měření spánku/bdění.
7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glukóza
Časové okno: 40 minut
Glukózová reakce na cvičení.
40 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit