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Exercice et grossesse chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

4 octobre 2023 mis à jour par: University of Alberta

Réponses physiologiques à l'exercice pendant la grossesse chez les personnes atteintes de sclérose en plaques

Le but de cette étude est d'examiner les réponses physiologiques aiguës aux modèles d'exercice et d'activité des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) pendant la grossesse et le post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

La sclérose en plaques (SEP) est une maladie inflammatoire auto-immune du système nerveux central, qui provoque une démyélinisation des axones et touche en grande partie les femmes âgées de 20 à 40 ans. Cependant, des lacunes subsistent dans les connaissances entourant la SEP pendant la grossesse et le post-partum. En particulier, aucune recherche n'a examiné les effets de l'exercice ou des habitudes d'activité physique chez les personnes atteintes de SEP tout au long de la grossesse et du post-partum. Les lignes directrices actuelles pour l'exercice pendant la grossesse notent que les personnes handicapées peuvent respecter en toute sécurité les recommandations d'activité ; cependant, une consultation médicale est recommandée. Cette étude vise à fournir des informations sur les réponses physiologiques à l'exercice, ainsi que sur les schémas d'activité physique des personnes enceintes et post-partum atteintes de SEP.

De nombreuses études ont montré que les femmes enceintes atteintes de SEP présentaient des taux réduits de rechute (périodes d'exacerbation des symptômes) pendant la grossesse, surtout au cours du troisième trimestre. De plus, des taux accrus de rechute dans les trois mois suivant l'accouchement chez les personnes atteintes de SEP ont été fréquemment observés. Ces périodes uniques combinées aux adaptations maternelles pendant et après la grossesse peuvent avoir un impact sur les réponses à l'exercice pendant et après la grossesse chez les personnes atteintes de SEP. À notre connaissance, aucune recherche n'a étudié les réponses physiologiques à l'exercice ou les modèles d'activité physique chez les personnes atteintes de SEP pendant ou après la grossesse. Ces données seront utilisées pour développer des interventions prospectives visant à déterminer les liens de causalité entre les adaptations à la grossesse et au post-partum et la tolérance à l'exercice chez les personnes atteintes de SEP. Ils constitueront également une première étape cruciale vers l'élaboration éventuelle de lignes directrices fondées sur des données probantes pour les femmes enceintes et post-partum atteintes de SP.

Les personnes enceintes et post-partum recevront l'équipement et les questionnaires nécessaires pour participer à cette étude virtuelle. Les participants effectueront une séance d'exercices d'intensité modérée de 20 minutes (réserve de fréquence cardiaque de 60 à 70 %) en utilisant leur propre équipement d'exercice cardiovasculaire ou en marchant à l'extérieur. Pendant l'exercice, les participants porteront un moniteur de fréquence cardiaque pour mesurer la fréquence cardiaque avant, pendant et après l'exercice, ainsi que pour effectuer une évaluation de la fatigue avant, immédiatement et 30 et 60 minutes après l'exercice. De plus, les participants porteront un moniteur de glycémie en continu (Freestyle Libre Pro) tout au long de l'exercice et pendant sept jours après l'exercice. Les participants porteront également deux dispositifs de surveillance d'activité non invasifs qui mesurent leur activité et leur temps de sédentarité pendant sept jours complets. Enfin, les participants atteints de SEP suivront leurs symptômes de SEP pendant sept jours complets. Ces données auront des implications dans la compréhension de la réponse cardiovasculaire aiguë à l'exercice d'intensité modérée chez les femmes enceintes et post-partum atteintes de SEP. Il s'agit d'une première étape importante pour comprendre les bienfaits de l'activité physique prénatale et postnatale chez les personnes atteintes de SP.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

29

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G
        • University of Alberta

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes enceintes (> 13 semaines) et post-partum (< 1 an depuis l'accouchement) atteintes de sclérose en plaques.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de sclérose en plaques
  • Enceinte d'un seul bébé (> 13 semaines) ou post-partum (< 1 an depuis l'accouchement)
  • Sans maladie cardiovasculaire

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes qui ont des contre-indications absolues à l'exercice comme indiqué dans le questionnaire PARMed-X des Lignes directrices canadiennes pour l'exercice pendant la grossesse OU des contre-indications relatives qui les empêchent de faire de l'exercice comme confirmé par leur professionnel de la santé.
  • Grossesses de haut niveau, par ex. jumeaux ou plus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Enceinte atteinte de sclérose en plaques
Personnes enceintes (> 13 semaines) avec un diagnostic de sclérose en plaques.
Le participant sera invité à se reposer tranquillement pendant 10 minutes en portant un moniteur de fréquence cardiaque. Le participant sera ensuite invité à s'entraîner à une intensité de réserve de fréquence cardiaque (HRR) de 60 à 70 % pendant 20 minutes. Le participant peut choisir n'importe quel type d'exercice cardiovasculaire qu'il préfère, tant que l'exercice respecte l'intensité prescrite. Après l'exercice, les participants se reposeront tranquillement pendant 10 minutes en portant le moniteur de fréquence cardiaque.
Enceinte sans sclérose en plaques
Personnes enceintes (> 13 semaines) sans sclérose en plaques.
Le participant sera invité à se reposer tranquillement pendant 10 minutes en portant un moniteur de fréquence cardiaque. Le participant sera ensuite invité à s'entraîner à une intensité de réserve de fréquence cardiaque (HRR) de 60 à 70 % pendant 20 minutes. Le participant peut choisir n'importe quel type d'exercice cardiovasculaire qu'il préfère, tant que l'exercice respecte l'intensité prescrite. Après l'exercice, les participants se reposeront tranquillement pendant 10 minutes en portant le moniteur de fréquence cardiaque.
Post-partum avec sclérose en plaques
Personnes post-partum (< 1 an depuis l'accouchement) avec un diagnostic de sclérose en plaques.
Le participant sera invité à se reposer tranquillement pendant 10 minutes en portant un moniteur de fréquence cardiaque. Le participant sera ensuite invité à s'entraîner à une intensité de réserve de fréquence cardiaque (HRR) de 60 à 70 % pendant 20 minutes. Le participant peut choisir n'importe quel type d'exercice cardiovasculaire qu'il préfère, tant que l'exercice respecte l'intensité prescrite. Après l'exercice, les participants se reposeront tranquillement pendant 10 minutes en portant le moniteur de fréquence cardiaque.
Post-partum sans sclérose en plaques
Personnes post-partum (< 1 an depuis l'accouchement) sans sclérose en plaques.
Le participant sera invité à se reposer tranquillement pendant 10 minutes en portant un moniteur de fréquence cardiaque. Le participant sera ensuite invité à s'entraîner à une intensité de réserve de fréquence cardiaque (HRR) de 60 à 70 % pendant 20 minutes. Le participant peut choisir n'importe quel type d'exercice cardiovasculaire qu'il préfère, tant que l'exercice respecte l'intensité prescrite. Après l'exercice, les participants se reposeront tranquillement pendant 10 minutes en portant le moniteur de fréquence cardiaque.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rythme cardiaque
Délai: 40 minutes
La fréquence cardiaque au repos sera mesurée juste avant l'exercice. Le changement de fréquence cardiaque sera mesuré pendant et après l'exercice.
40 minutes
Fatigue
Délai: 10 minutes
La fatigue sera évaluée immédiatement avant, immédiatement après, 30 et 60 minutes après l'exercice à l'aide de l'échelle visuelle analogique pour évaluer l'intensité de la fatigue.
10 minutes
Activité physique et comportement sédentaire
Délai: 7 jours
Les participants porteront un accéléromètre et activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC ; activPAL, PAL Technologies Ltd.) pendant sept jours et nuits consécutifs pour enregistrer l'activité physique sur 24 heures et les mesures du sommeil et de l'éveil.
7 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: 40 minutes
Réponse glycémique à l'exercice.
40 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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