Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Trening og graviditet hos personer med multippel sklerose

4. oktober 2023 oppdatert av: University of Alberta

Fysiologiske reaksjoner på trening under graviditet hos personer med multippel sklerose

Hensikten med denne studien er å undersøke akutte fysiologiske responser på trenings- og aktivitetsmønstre hos personer med multippel sklerose (MS) under graviditet og postpartum.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose (MS) er en inflammatorisk autoimmun tilstand i sentralnervesystemet, som forårsaker demyelinisering av aksoner, og som i stor grad rammer kvinner i alderen 20-40 år. Kunnskapshull rundt MS i svangerskapet og etter fødselen gjenstår imidlertid. Spesielt har ingen forskning undersøkt effekten av trening eller fysisk aktivitetsmønster hos personer med MS gjennom svangerskapet og etter fødselen. Gjeldende retningslinjer for trening under svangerskapet bemerker at personer med funksjonsnedsettelser trygt kan møte aktivitetsanbefalinger; Imidlertid anbefales medisinsk konsultasjon. Denne studien tar sikte på å gi informasjon om de fysiologiske responsene på trening, samt de fysiske aktivitetsmønstrene til gravide og postpartum personer med MS.

Tallrike studier har funnet at gravide personer med MS opplever reduserte tilbakefallsrater (perioder med symptomforverring) under svangerskapet, mest signifikant i tredje trimester. I tillegg har økte forekomster av tilbakefall i de tre månedene etter fødselen blant personer med MS blitt ofte observert. Disse unike periodene kombinert med mors tilpasninger under og etter graviditet kan påvirke responsen på trening under og etter graviditet hos personer med MS. Så vidt vi vet, har ingen forskning undersøkt de fysiologiske responsene på trening eller fysisk aktivitetsmønster hos personer med MS under eller etter graviditet. Disse dataene vil bli brukt til å utvikle prospektive intervensjoner rettet mot å bestemme årsakssammenhengene mellom tilpasninger til graviditet og postpartum og treningstoleranse hos personer med MS. De vil også være et kritisk første skritt mot den eventuelle utviklingen av evidensbaserte retningslinjer for gravide og postpartum personer med MS.

Gravide og postpartum vil få tilsendt utstyret og spørreskjemaene som trengs for å delta i denne virtuelle studien. Deltakerne vil fullføre en 20-minutters treningskamp med moderat intensitet (60-70 % pulsreserve) ved å bruke sitt eget kardiovaskulære treningsutstyr eller gå utendørs. Under trening vil deltakerne bruke en pulsmåler for å måle pulsen før, under og etter trening, samt fullføre en tretthetsvurdering før, umiddelbart og 30- og 60 minutter etter trening. I tillegg vil deltakerne ha på seg en kontinuerlig glukosemonitor (Freestyle Libre Pro) gjennom hele treningen og i syv dager etter trening. Deltakerne vil også ha på seg to ikke-invasive aktivitetsovervåkingsenheter som måler deres aktivitet og stillesittende tid i syv hele dager. Til slutt vil deltakere med MS spore MS-symptomene sine i syv hele dager. Disse dataene vil ha implikasjoner for å forstå den akutte kardiovaskulære responsen på trening med moderat intensitet blant gravide og postpartum personer med MS. Dette er et viktig første skritt for å forstå fordelene med fysisk aktivitet før og etter fødsel blant personer med MS.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

29

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G
        • University of Alberta

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide (> 13 uker) og postpartum (< 1 år siden fødsel) personer med multippel sklerose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose
  • Gravid med en enkelt baby (> 13 uker) eller postpartum (< 1 år siden fødsel)
  • Fri for hjerte- og karsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide individer som har absolutte kontraindikasjoner for å trene som skissert av de kanadiske retningslinjene for trening under graviditet PARMed-X spørreskjema ELLER relative kontraindikasjoner som hindrer dem i å trene som bekreftet av deres medisinske fagperson.
  • Høyordenssvangerskap, f.eks. tvillinger eller over.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gravid med multippel sklerose
Gravide (> 13 uker) med multippel sklerosediagnose.
Deltakeren vil bli bedt om å først hvile stille i 10 minutter med pulsklokke. Deltakeren vil deretter bli bedt om å trene med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltakeren kan velge hvilken som helst form for kardiovaskulær trening de foretrekker, så lenge treningen oppfyller den foreskrevne intensiteten. Etter trening vil deltakerne hvile stille i 10 minutter med pulsklokken på.
Gravid uten multippel sklerose
Gravide personer (> 13 uker) uten multippel sklerose.
Deltakeren vil bli bedt om å først hvile stille i 10 minutter med pulsklokke. Deltakeren vil deretter bli bedt om å trene med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltakeren kan velge hvilken som helst form for kardiovaskulær trening de foretrekker, så lenge treningen oppfyller den foreskrevne intensiteten. Etter trening vil deltakerne hvile stille i 10 minutter med pulsklokken på.
Postpartum med multippel sklerose
Personer etter fødsel (< 1 år siden fødsel) med en multippel sklerosediagnose.
Deltakeren vil bli bedt om å først hvile stille i 10 minutter med pulsklokke. Deltakeren vil deretter bli bedt om å trene med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltakeren kan velge hvilken som helst form for kardiovaskulær trening de foretrekker, så lenge treningen oppfyller den foreskrevne intensiteten. Etter trening vil deltakerne hvile stille i 10 minutter med pulsklokken på.
Postpartum uten multippel sklerose
Personer etter fødsel (< 1 år siden fødsel) uten multippel sklerose.
Deltakeren vil bli bedt om å først hvile stille i 10 minutter med pulsklokke. Deltakeren vil deretter bli bedt om å trene med en intensitet på 60-70 % pulsreserve (HRR) i 20 minutter. Deltakeren kan velge hvilken som helst form for kardiovaskulær trening de foretrekker, så lenge treningen oppfyller den foreskrevne intensiteten. Etter trening vil deltakerne hvile stille i 10 minutter med pulsklokken på.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Puls
Tidsramme: 40 minutter
Hvilepuls vil bli målt rett før trening. Endring i hjertefrekvens vil bli målt under og etter trening.
40 minutter
Utmattelse
Tidsramme: 10 minutter
Tretthet vil bli vurdert umiddelbart før, umiddelbart etter, 30 og 60 minutter etter trening ved å bruke Visual Analog Scale for å vurdere utmattelsesalvorlighet.
10 minutter
Fysisk aktivitet og stillesittende atferd
Tidsramme: 7 dager
Deltakerne vil bruke et akselerometer og activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) i syv påfølgende dager og netter for å registrere 24-timers fysisk aktivitet og søvn/våknemålinger.
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glukose
Tidsramme: 40 minutter
Glukoserespons på trening.
40 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere