Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoitus ja raskaus multippeliskleroosia sairastavilla

keskiviikko 4. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Alberta

Fysiologiset vasteet harjoitteluun raskauden aikana ihmisillä, joilla on MS-tauti

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia multippeliskleroosia (MS) sairastavien ihmisten akuutteja fysiologisia vasteita liikuntaan ja aktiivisuustottumuksia raskauden ja synnytyksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosi (MS) on keskushermoston tulehduksellinen autoimmuunisairaus, joka aiheuttaa aksonien demyelinisaatiota ja vaikuttaa suurelta osin 20-40-vuotiailla naisilla. MS-tautia raskauden ja synnytyksen jälkeiset tiedonpuutteet ovat kuitenkin edelleen olemassa. Erityisesti mikään tutkimus ei ole tutkinut liikunnan tai fyysisen aktiivisuuden vaikutuksia ihmisillä, joilla on MS-tauti koko raskauden ja synnytyksen jälkeen. Nykyiset raskauden harjoitteluohjeet huomauttavat, että vammaiset voivat turvallisesti noudattaa aktiivisuussuosituksia; lääkärin kuuleminen on kuitenkin suositeltavaa. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarjota tietoa fysiologisista vasteista liikuntaan sekä MS-tautia sairastavien raskaana olevien ja synnytyksen jälkeisten ihmisten fyysisen aktiivisuuden malleista.

Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet, että raskaana olevat MS-tautia sairastavat henkilöt kokevat vähentyneen uusiutumisen (oireiden pahenemisen jaksot) raskauden aikana, merkittävimmin kolmannen kolmanneksen aikana. Lisäksi MS-tautipotilailla on yleisesti havaittu lisääntynyttä uusiutumista kolmen kuukauden aikana synnytyksen jälkeen. Nämä ainutlaatuiset jaksot yhdistettynä äidin mukautumiseen raskauden aikana ja sen jälkeen voivat vaikuttaa MS-tautia sairastavien henkilöiden reaktioihin raskauden aikana ja sen jälkeen. Tietojemme mukaan mikään tutkimus ei ole tutkinut MS-tautia sairastavien henkilöiden fysiologisia vasteita liikuntaan tai fyysistä aktiivisuutta raskauden aikana tai sen jälkeen. Näitä tietoja käytetään kehitettäessä mahdollisia interventioita, joiden tarkoituksena on määrittää syy-yhteys raskauteen ja synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen sekä MS-tautia sairastavien ihmisten raskauden sietokykyyn. Ne ovat myös kriittinen ensimmäinen askel kohti todisteisiin perustuvien ohjeiden mahdollista kehittämistä raskaana oleville ja synnytyksen jälkeen MS-tautia sairastaville.

Raskaana oleville ja synnyttäneille lähetetään tähän virtuaalitutkimukseen osallistumiseen tarvittavat laitteet ja kyselylomakkeet. Osallistujat suorittavat 20 minuutin kohtalaisen intensiivisen harjoittelun (60-70 % sykereservi) käyttämällä omia kardiovaskulaarisia laitteitaan tai kävelemällä ulkona. Harjoittelun aikana osallistujat käyttävät sykemittaria sykkeen mittaamiseksi ennen harjoitusta, sen aikana ja sen jälkeen sekä suorittavat väsymysarvioinnin ennen harjoitusta, välittömästi sekä 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen. Lisäksi osallistujat käyttävät jatkuvaa glukoosimittaria (Freestyle Libre Pro) koko harjoituksen ajan ja seitsemän päivän ajan harjoituksen jälkeen. Osallistujat käyttävät myös kahta ei-invasiivista aktiivisuuden seurantalaitetta, jotka mittaavat heidän aktiivisuuttaan ja istuma-aikaansa seitsemän päivän ajan. Lopuksi MS-tautia sairastavat osallistujat seuraavat MS-oireitaan seitsemän täyden päivän ajan. Näillä tiedoilla on merkitystä akuutin sydän- ja verisuonivasteen ymmärtämisessä kohtalaisen intensiiviseen harjoitteluun raskaana olevilla ja synnytyksen jälkeen MS-tautia sairastavilla. Tämä on tärkeä ensimmäinen askel MS-tautia sairastavien ihmisten pre- ja postnataalisen fyysisen aktiivisuuden ymmärtämisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G
        • University of Alberta

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana (> 13 viikkoa) ja synnytyksen jälkeen (< 1 vuosi synnytyksestä) multippeliskleroosia sairastavat henkilöt.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosin diagnoosi
  • Raskaana yhden vauvan kanssa (> 13 viikkoa) tai synnytyksen jälkeen (< 1 vuosi synnytyksestä)
  • Ilman sydän- ja verisuonitaudeista

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat henkilöt, joilla on ehdottomia vasta-aiheita harjoitteluun Kanadan PARMed-X -kyselylomakkeen mukaisesti, TAI suhteelliset vasta-aiheet, jotka estävät heitä harjoittamasta, kuten heidän lääkärinsä on vahvistanut.
  • Korkealuokkaiset raskaudet, esim. kaksoset tai yli.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Multippeliskleroosia sairastava raskaana
Raskaana olevat henkilöt (> 13 viikkoa), joilla on multippeliskleroosidiagnoosi.
Osallistujaa neuvotaan ensin lepäämään rauhallisesti 10 minuuttia sykemittarin päällään. Tämän jälkeen osallistujaa ohjataan harjoittelemaan 60-70 %:n sykereservin (HRR) intensiteetillä 20 minuutin ajan. Osallistuja voi valita minkä tahansa sydän- ja verisuoniharjoitusmuodon, kunhan harjoitus täyttää määrätyn intensiteetin. Harjoituksen jälkeen osallistujat lepäävät hiljaa 10 minuuttia sykemittarin päällään.
Raskaana ilman multippeliskleroosia
Raskaana olevat henkilöt (> 13 viikkoa), joilla ei ole MS-tautia.
Osallistujaa neuvotaan ensin lepäämään rauhallisesti 10 minuuttia sykemittarin päällään. Tämän jälkeen osallistujaa ohjataan harjoittelemaan 60-70 %:n sykereservin (HRR) intensiteetillä 20 minuutin ajan. Osallistuja voi valita minkä tahansa sydän- ja verisuoniharjoitusmuodon, kunhan harjoitus täyttää määrätyn intensiteetin. Harjoituksen jälkeen osallistujat lepäävät hiljaa 10 minuuttia sykemittarin päällään.
Synnytyksen jälkeinen multippeliskleroosi
Synnytyksen jälkeiset henkilöt (< 1 vuosi synnytyksestä), joilla on multippeliskleroosidiagnoosi.
Osallistujaa neuvotaan ensin lepäämään rauhallisesti 10 minuuttia sykemittarin päällään. Tämän jälkeen osallistujaa ohjataan harjoittelemaan 60-70 %:n sykereservin (HRR) intensiteetillä 20 minuutin ajan. Osallistuja voi valita minkä tahansa sydän- ja verisuoniharjoitusmuodon, kunhan harjoitus täyttää määrätyn intensiteetin. Harjoituksen jälkeen osallistujat lepäävät hiljaa 10 minuuttia sykemittarin päällään.
Synnytyksen jälkeinen ilman multippeliskleroosia
Synnytyksen jälkeiset henkilöt (< 1 vuosi synnytyksestä), joilla ei ole MS-tautia.
Osallistujaa neuvotaan ensin lepäämään rauhallisesti 10 minuuttia sykemittarin päällään. Tämän jälkeen osallistujaa ohjataan harjoittelemaan 60-70 %:n sykereservin (HRR) intensiteetillä 20 minuutin ajan. Osallistuja voi valita minkä tahansa sydän- ja verisuoniharjoitusmuodon, kunhan harjoitus täyttää määrätyn intensiteetin. Harjoituksen jälkeen osallistujat lepäävät hiljaa 10 minuuttia sykemittarin päällään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syke
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Leposyke mitataan välittömästi ennen harjoittelua. Muutos sykkeessä mitataan harjoituksen aikana ja sen jälkeen.
40 minuuttia
Väsymys
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Väsymys arvioidaan välittömästi ennen harjoitusta, välittömästi sen jälkeen, 30 ja 60 minuuttia sen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa väsymyksen vakavuuden arvioimiseksi.
10 minuuttia
Fyysinen aktiivisuus ja istumista
Aikaikkuna: 7 päivää
Osallistujat käyttävät kiihtyvyysmittaria ja activPAL-laitetta (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) seitsemänä peräkkäisenä päivänä ja yönä 24 tunnin fyysisen aktiivisuuden ja uni-/heräilymittausten tallentamiseksi.
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glukoosi
Aikaikkuna: 40 minuuttia
Glukoosivaste harjoitteluun.
40 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa