Ejercicio y embarazo en personas con esclerosis múltiple
Respuestas fisiológicas al ejercicio durante el embarazo en personas con esclerosis múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La esclerosis múltiple (EM) es una afección autoinmune inflamatoria del sistema nervioso central que provoca la desmielinización de los axones y afecta principalmente a mujeres de 20 a 40 años. Sin embargo, persisten lagunas de conocimiento en torno a la EM en el embarazo y el posparto. En particular, ninguna investigación ha examinado los efectos del ejercicio o los patrones de actividad física en personas con EM durante el embarazo y el posparto. Las pautas actuales para el ejercicio durante el embarazo señalan que las personas con discapacidades pueden cumplir con seguridad las recomendaciones de actividad; sin embargo, se recomienda la consulta médica. Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre las respuestas fisiológicas al ejercicio, así como los patrones de actividad física de las personas embarazadas y posparto con EM.
Numerosos estudios han encontrado que las mujeres embarazadas con EM experimentan tasas reducidas de recaídas (períodos de exacerbación de los síntomas) durante el embarazo, más significativamente en el tercer trimestre. Además, se ha observado comúnmente un aumento en las tasas de recaída en los tres meses posteriores al parto entre las personas con EM. Estos períodos únicos combinados con adaptaciones maternas durante y después del embarazo pueden afectar las respuestas al ejercicio durante y después del embarazo en personas con EM. Hasta donde sabemos, ninguna investigación ha investigado las respuestas fisiológicas al ejercicio ni los patrones de actividad física en personas con EM durante o después del embarazo. Estos datos se utilizarán para desarrollar intervenciones prospectivas destinadas a determinar los vínculos causales entre las adaptaciones al embarazo y el posparto y la tolerancia al ejercicio en personas con EM. También serán un primer paso crítico hacia el eventual desarrollo de pautas basadas en evidencia para mujeres embarazadas y posparto con EM.
A las personas embarazadas y en posparto se les enviará el equipo y los cuestionarios necesarios para participar en este estudio virtual. Los participantes completarán una sesión de ejercicio de intensidad moderada de 20 minutos (60-70% de reserva de frecuencia cardíaca) utilizando su propio equipo de ejercicio cardiovascular o caminando al aire libre. Durante el ejercicio, los participantes usarán un monitor de frecuencia cardíaca para medir la frecuencia cardíaca antes, durante y después del ejercicio, así como para completar una evaluación de fatiga antes, inmediatamente y 30 y 60 minutos después del ejercicio. Además, los participantes usarán un monitor de glucosa continuo (Freestyle Libre Pro) durante todo el ejercicio y durante los siete días posteriores al ejercicio. Los participantes también usarán dos dispositivos de monitoreo de actividad no invasivos que miden su actividad y tiempo sedentario durante siete días completos. Por último, los participantes con EM harán un seguimiento de sus síntomas de EM durante siete días completos. Estos datos tendrán implicaciones en la comprensión de la respuesta cardiovascular aguda al ejercicio de intensidad moderada entre las personas embarazadas y posparto con EM. Este es un primer paso importante para comprender los beneficios de la actividad física prenatal y posnatal entre las personas con EM.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G
- University of Alberta
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de esclerosis múltiple
- Embarazada de un solo bebé (> 13 semanas) o posparto (< 1 año desde el parto)
- Libre de enfermedades cardiovasculares
Criterio de exclusión:
- Personas embarazadas que tienen contraindicaciones absolutas para hacer ejercicio según lo descrito en el cuestionario PARMed-X de las Pautas canadienses para el ejercicio durante el embarazo O contraindicaciones relativas que les impiden hacer ejercicio según lo confirme su profesional médico.
- Embarazos de orden alto, p. gemelos o superior.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Embarazada con Esclerosis Múltiple
Embarazadas (> 13 semanas) con diagnóstico de Esclerosis Múltiple.
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Se indicará al participante que primero descanse en silencio durante 10 minutos usando un monitor de frecuencia cardíaca.
Luego, se le indicará al participante que haga ejercicio a una intensidad de 60 a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) durante 20 minutos.
El participante puede elegir cualquier tipo de modalidad de ejercicio cardiovascular que prefiera, siempre que el ejercicio cumpla con la intensidad prescrita.
Después del ejercicio, los participantes descansarán tranquilamente durante 10 minutos usando el monitor de frecuencia cardíaca.
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Embarazada sin Esclerosis Múltiple
Embarazadas (> 13 semanas) sin Esclerosis Múltiple.
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Se indicará al participante que primero descanse en silencio durante 10 minutos usando un monitor de frecuencia cardíaca.
Luego, se le indicará al participante que haga ejercicio a una intensidad de 60 a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) durante 20 minutos.
El participante puede elegir cualquier tipo de modalidad de ejercicio cardiovascular que prefiera, siempre que el ejercicio cumpla con la intensidad prescrita.
Después del ejercicio, los participantes descansarán tranquilamente durante 10 minutos usando el monitor de frecuencia cardíaca.
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Postparto con Esclerosis Múltiple
Posparto (< 1 año desde el parto) con diagnóstico de Esclerosis Múltiple.
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Se indicará al participante que primero descanse en silencio durante 10 minutos usando un monitor de frecuencia cardíaca.
Luego, se le indicará al participante que haga ejercicio a una intensidad de 60 a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) durante 20 minutos.
El participante puede elegir cualquier tipo de modalidad de ejercicio cardiovascular que prefiera, siempre que el ejercicio cumpla con la intensidad prescrita.
Después del ejercicio, los participantes descansarán tranquilamente durante 10 minutos usando el monitor de frecuencia cardíaca.
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Postparto sin Esclerosis Múltiple
Posparto (< 1 año desde el parto) sin Esclerosis Múltiple.
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Se indicará al participante que primero descanse en silencio durante 10 minutos usando un monitor de frecuencia cardíaca.
Luego, se le indicará al participante que haga ejercicio a una intensidad de 60 a 70 % de reserva de frecuencia cardíaca (HRR) durante 20 minutos.
El participante puede elegir cualquier tipo de modalidad de ejercicio cardiovascular que prefiera, siempre que el ejercicio cumpla con la intensidad prescrita.
Después del ejercicio, los participantes descansarán tranquilamente durante 10 minutos usando el monitor de frecuencia cardíaca.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 40 minutos
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La frecuencia cardíaca en reposo se medirá inmediatamente antes del ejercicio.
El cambio en la frecuencia cardíaca se medirá durante y después del ejercicio.
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40 minutos
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Fatiga
Periodo de tiempo: 10 minutos
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La fatiga se evaluará inmediatamente antes, inmediatamente después, 30 y 60 minutos después del ejercicio utilizando la escala analógica visual para evaluar la gravedad de la fatiga.
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10 minutos
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Actividad física y conducta sedentaria
Periodo de tiempo: 7 días
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Los participantes usarán un acelerómetro y activPAL (Actigraph wGT3X-BT Monitor, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) durante siete días y noches consecutivos para registrar la actividad física de 24 horas y las mediciones de sueño/vigilia.
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7 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa
Periodo de tiempo: 40 minutos
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Respuesta de la glucosa al ejercicio.
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40 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Margie Davenport, PhD, University of Alberta
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00095678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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