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Exercício e Gravidez em Pessoas com Esclerose Múltipla

4 de outubro de 2023 atualizado por: University of Alberta

Respostas fisiológicas ao exercício durante a gravidez em pessoas com esclerose múltipla

O objetivo deste estudo é examinar as respostas fisiológicas agudas aos padrões de exercício e atividade de pessoas com esclerose múltipla (EM) durante a gravidez e o pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A esclerose múltipla (EM) é uma condição inflamatória autoimune do sistema nervoso central, que causa desmielinização dos axônios e afeta principalmente mulheres de 20 a 40 anos. No entanto, permanecem lacunas de conhecimento sobre a EM na gravidez e no pós-parto. Particularmente, nenhuma pesquisa examinou os efeitos do exercício ou padrões de atividade física em pessoas com EM durante a gravidez e pós-parto. As diretrizes atuais para exercícios na gravidez observam que pessoas com deficiências podem cumprir com segurança as recomendações de atividade; no entanto, a consulta médica é recomendada. Este estudo visa fornecer informações sobre as respostas fisiológicas ao exercício, bem como os padrões de atividade física de mulheres grávidas e puérperas com EM.

Numerosos estudos descobriram que grávidas com EM experimentam taxas reduzidas de recaída (períodos de exacerbação dos sintomas) durante a gravidez, mais significativamente no terceiro trimestre. Além disso, taxas aumentadas de recaída nos três meses após o parto entre pessoas com EM têm sido comumente observadas. Esses períodos únicos combinados com adaptações maternas durante e após a gravidez podem afetar as respostas ao exercício durante e após a gravidez em pessoas com EM. Até onde sabemos, nenhuma pesquisa investigou as respostas fisiológicas ao exercício nem os padrões de atividade física em indivíduos com EM durante ou após a gravidez. Esses dados serão usados ​​para desenvolver intervenções prospectivas destinadas a determinar os vínculos causais entre adaptações à gravidez e pós-parto e tolerância ao exercício em pessoas com EM. Eles também serão um primeiro passo crítico para o eventual desenvolvimento de diretrizes baseadas em evidências para mulheres grávidas e no pós-parto com EM.

As gestantes e puérperas receberão os equipamentos e questionários necessários para participar deste estudo virtual. Os participantes completarão uma sessão de exercícios de intensidade moderada de 20 minutos (60-70% de reserva de frequência cardíaca) usando seu próprio equipamento de exercícios cardiovasculares ou caminhando ao ar livre. Durante o exercício, os participantes usarão um monitor de frequência cardíaca para medir a frequência cardíaca antes, durante e após o exercício, bem como concluir uma avaliação de fadiga antes, imediatamente e 30 e 60 minutos após o exercício. Além disso, os participantes usarão um monitor de glicose contínuo (Freestyle Libre Pro) durante todo o exercício e por sete dias após o exercício. Os participantes também usarão dois dispositivos de monitoramento de atividade não invasivos que medem sua atividade e tempo sedentário por sete dias completos. Por fim, os participantes com EM acompanharão seus sintomas de EM por sete dias completos. Esses dados terão implicações na compreensão da resposta cardiovascular aguda ao exercício de intensidade moderada entre mulheres grávidas e pós-parto com EM. Este é um primeiro passo importante na compreensão dos benefícios da atividade física pré e pós-natal entre pessoas com EM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

29

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G
        • University of Alberta

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Indivíduos grávidas (> 13 semanas) e pós-parto (< 1 ano desde o parto) com Esclerose Múltipla.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Esclerose Múltipla
  • Grávida com um único bebê (> 13 semanas) ou Pós-parto (< 1 ano desde o parto)
  • Livre de doenças cardiovasculares

Critério de exclusão:

  • Indivíduos grávidas que têm contra-indicações absolutas para o exercício, conforme descrito no questionário PARMed-X das Diretrizes Canadenses para Exercício na Gravidez, OU contra-indicações relativas que os impedem de praticar exercícios, conforme confirmado por seu médico.
  • Gravidez de alta ordem, por ex. gêmeos ou acima.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grávida com Esclerose Múltipla
Grávidas (> 13 semanas) com diagnóstico de Esclerose Múltipla.
O participante será instruído a primeiro descansar tranquilamente por 10 minutos usando um monitor de freqüência cardíaca. O participante será então instruído a se exercitar em uma intensidade de 60-70% da reserva de frequência cardíaca (FCR) por 20 minutos. O participante pode escolher qualquer tipo de modalidade de exercício cardiovascular de sua preferência, desde que o exercício atenda à intensidade prescrita. Após o exercício, os participantes descansarão em silêncio por 10 minutos usando o monitor de frequência cardíaca.
Grávida sem esclerose múltipla
Grávidas (> 13 semanas) sem Esclerose Múltipla.
O participante será instruído a primeiro descansar tranquilamente por 10 minutos usando um monitor de freqüência cardíaca. O participante será então instruído a se exercitar em uma intensidade de 60-70% da reserva de frequência cardíaca (FCR) por 20 minutos. O participante pode escolher qualquer tipo de modalidade de exercício cardiovascular de sua preferência, desde que o exercício atenda à intensidade prescrita. Após o exercício, os participantes descansarão em silêncio por 10 minutos usando o monitor de frequência cardíaca.
Pós-parto com esclerose múltipla
Indivíduos no pós-parto (< 1 ano desde o parto) com diagnóstico de Esclerose Múltipla.
O participante será instruído a primeiro descansar tranquilamente por 10 minutos usando um monitor de freqüência cardíaca. O participante será então instruído a se exercitar em uma intensidade de 60-70% da reserva de frequência cardíaca (FCR) por 20 minutos. O participante pode escolher qualquer tipo de modalidade de exercício cardiovascular de sua preferência, desde que o exercício atenda à intensidade prescrita. Após o exercício, os participantes descansarão em silêncio por 10 minutos usando o monitor de frequência cardíaca.
Pós-parto sem esclerose múltipla
Indivíduos no pós-parto (< 1 ano desde o parto) sem Esclerose Múltipla.
O participante será instruído a primeiro descansar tranquilamente por 10 minutos usando um monitor de freqüência cardíaca. O participante será então instruído a se exercitar em uma intensidade de 60-70% da reserva de frequência cardíaca (FCR) por 20 minutos. O participante pode escolher qualquer tipo de modalidade de exercício cardiovascular de sua preferência, desde que o exercício atenda à intensidade prescrita. Após o exercício, os participantes descansarão em silêncio por 10 minutos usando o monitor de frequência cardíaca.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência cardíaca
Prazo: 40 minutos
A frequência cardíaca em repouso será medida imediatamente antes do exercício. A mudança na frequência cardíaca será medida durante e após o exercício.
40 minutos
Fadiga
Prazo: 10 minutos
A fadiga será avaliada imediatamente antes, imediatamente após, 30 e 60 minutos após o exercício usando a Escala Visual Analógica para avaliar a gravidade da fadiga.
10 minutos
Atividade física e comportamento sedentário
Prazo: 7 dias
Os participantes usarão um acelerômetro e activPAL (Monitor Actigraph wGT3X-BT, Actigraph LLC; activPAL, PAL Technologies Ltd.) por sete dias e noites consecutivos para registrar atividade física de 24 horas e medidas de sono/vigília.
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: 40 minutos
Resposta da glicose ao exercício.
40 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Margie Davenport, PhD, University of Alberta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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