プレミックスバイオセラミック MTA とホルモクレゾールで治療した第一大臼歯の歯髄切除術
2022年4月2日 更新者：Sarah Abdelbar Mahmoud
エジプトの小児グループにおける、プレミックスバイオセラミック MTA とホルモクレゾールで治療した第一大臼歯の歯髄切除術の臨床的および X 線写真による評価: パイロット研究。
プレミックスバイオセラミック MTA とホルモクレゾールを使用した第一大臼歯の歯髄切除術の結果を調べます。
臨床および X 線撮影の成功率が結果として使用されました。
調査の概要
詳細な説明
主な結果:
軟部組織の病理
- 治療後の腫れは、術者による口腔内または口腔外の視覚検査によって評価されます。
- 副鼻腔管または瘻孔は、オペレーターによる視覚検査によって評価されます。
副次的結果:
- 打診の痛みは、デンタルミラーの端で歯を軽くたたくことで評価されます。
- 可動性は 2 つの鏡の背面を通して評価されます
- X 線写真による評価: - X 線透過性および病的な根の吸収 (根尖周囲または分岐) が検査されます (存在するかどうか)。
3、6、および12か月の追跡期間中のすべてのリコール訪問での臨床評価。
• これらの X 線写真による評価は、手術手順後の最初の来院時と、ベースラインから 3、6、12 か月後にベースライン データとして実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：sarah A Mahmoud, B.D.S
- 電話番号：01023469565
- メール：sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：maiI A Mahmed, PHD
- 電話番号：01012632608
- メール：mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年～6年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 医学的に適格で協力的な子供たち。
- 4～6歳の小児患者。
- 重要な第一大臼歯の深い虫歯病変。
- 歯髄露出の臨床徴候や症状がないこと。
- X線撮影による人の変性の兆候や症状の欠如。
- 保護者の積極的なインフォームドコンセント。
除外基準:
非協力的な子供たち。
- 医学的に危険な状態にある子供たち。
- 歯髄露出の臨床徴候および症状の存在。
- X線撮影による歯髄変性の兆候と症状の存在。
- 3分の1以上の生理的根吸収。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
第一大臼歯に虫歯があり、ホルモクレゾールで治療するグループ
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歯髄切除された乳臼歯のドレッシング剤
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実験的：実験グループ
第一大臼歯に虫歯があり、プレミックスされたバイオセラミック MTA で治療するグループ
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齲蝕露出した重要な乳臼歯にプレミックスされたバイオセラミック MTA を使用した、歯髄切除された乳臼歯のドレッシング剤
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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軟部組織の病理
時間枠：0日目に
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バイナリ (存在または不在) |
0日目に
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軟部組織の病理
時間枠：3ヶ月の時点で
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バイナリ (存在または不在) |
3ヶ月の時点で
|
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軟部組織の病理
時間枠：6ヶ月の時点で
|
バイナリ (存在または不在) |
6ヶ月の時点で
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軟部組織の病理
時間枠：1歳のとき
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治療後の腫れは、術者による口腔内または口腔外の視覚検査によって評価されます。 -副鼻腔管または瘻孔は、オペレーターによる視覚検査によって評価されます。 バイナリ (存在または不在) |
1歳のとき
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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• 打楽器の痛み
時間枠：0日目に
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デンタルミラーの端で歯を軽くたたくことで評価されます。 バイナリ (存在または不在) |
0日目に
|
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• 打楽器の痛み
時間枠：3ヶ月の時点で
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デンタルミラーの端で歯を軽くたたくことで評価されます。 バイナリ (存在または不在) |
3ヶ月の時点で
|
|
• 打楽器の痛み
時間枠：6ヶ月の時点で
|
デンタルミラーの端で歯を軽くたたくことで評価されます。 バイナリ (存在または不在) |
6ヶ月の時点で
|
|
• 打楽器の痛み
時間枠：1歳のとき
|
デンタルミラーの端で歯を軽くたたくことで評価されます。 バイナリ (存在または不在) |
1歳のとき
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可動性
時間枠：0日目に
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• 可動性は次のように 1 ～ 3 のスケールで採点されます。
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0日目に
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可動性
時間枠：3ヶ月の時点で
|
• 可動性は次のように 1 ～ 3 のスケールで採点されます。
|
3ヶ月の時点で
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可動性
時間枠：6ヶ月の時点で
|
• 可動性は次のように 1 ～ 3 のスケールで採点されます。
|
6ヶ月の時点で
|
|
可動性
時間枠：1歳のとき
|
• 可動性は次のように 1 ～ 3 のスケールで採点されます。
|
1歳のとき
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|
X 線透過性および病的な歯根吸収 (根尖周囲または分岐部) の X 線撮影の兆候 (存在の有無) が検査されます。
時間枠：0日目に
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バイナリ (存在または不在)
|
0日目に
|
|
X 線透過性および病的な歯根吸収 (根尖周囲または分岐部) の X 線撮影の兆候 (存在の有無) が検査されます。
時間枠：3ヶ月の時点で
|
バイナリ (存在または不在)
|
3ヶ月の時点で
|
|
X 線透過性および病的な歯根吸収 (根尖周囲または分岐部) の X 線撮影の兆候 (存在の有無) が検査されます。
時間枠：6ヶ月の時点で
|
バイナリ (存在または不在)
|
6ヶ月の時点で
|
|
X 線透過性および病的な歯根吸収 (根尖周囲または分岐部) の X 線撮影の兆候 (存在の有無) が検査されます。
時間枠：1歳のとき
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バイナリ (存在または不在)
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1歳のとき
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：ahmed m Elkhadem, Ass.Prof、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月2日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月2日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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