Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pulpotomie u primárních molárů ošetřených předem smíchaným biokeramickým MTA versus formocresol

2. dubna 2022 aktualizováno: Sarah Abdelbar Mahmoud

Klinické a radiografické hodnocení pulpotomie u primárních molárů léčených předem namíchaným biokeramickým MTA versus formocresol u skupiny egyptských dětí: Pilotní studie.

zkoumat výsledky pulpotomie na primárních molárech s použitím předem namíchané biokeramické MTA versus Formocresol. Jako výsledky byly použity klinické a radiografické míry úspěšnosti.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární výsledek:

Patologie měkkých tkání

  • Otok po léčbě bude hodnocen pomocí vizuálního vyšetření operátorem, buď intraorálně nebo extraorálně.
  • Sinusový trakt nebo píštěl vyhodnotí operátor vizuálním vyšetřením

Sekundární výsledky:

  1. Bolest poklepu bude hodnocena jemným poklepáním na zub koncem zubního zrcátka
  2. mobilita bude hodnocena zadní stranou dvou zrcadel
  3. rentgenová hodnocení: - pro jakoukoli radiolucenci a patologickou kořenovou resorpci (periapikální nebo bifurkaci) bude vyšetřena (přítomná nebo nepřítomná).

klinické hodnocení při každé svolávací návštěvě během 3-, 6- a 12měsíčního období sledování.

• Tato rentgenová hodnocení budou provedena jako výchozí data při první návštěvě po operačním postupu a také 3, 6 a 12 měsíců po výchozí hodnotě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 6 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravotně způsobilé a spolupracující děti.
  • Pediatričtí pacienti ve věku 4-6 let.
  • Hluboká kariézní léze ve vitálních primárních molárech.
  • Absence klinických příznaků a symptomů expozice pulpy.
  • Absence radiografických příznaků a symptomů degenerace lidí.
  • Pozitivní informovaný souhlas rodičů.

Kritéria vyloučení:

Nespolupracující děti.

  • Zdravotně ohrožené děti.
  • Přítomnost klinických příznaků a symptomů expozice pulpy.
  • Přítomnost radiografických známek a symptomů degenerace dřeně.
  • Fyziologická kořenová resorpce více než jedna třetina.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
skupiny, které mají kazy v primárních molárech a léčí je formocresolem
Lék: Formocresol
obvazové látky v pulpotomizovaných primárních molárech s použitím formocrezolu v kariérně exponovaných vitálních primárních molárech
Experimentální: experimentální skupina
skupiny, které mají kazy v primárních molárech a léčí je předem namíchaným biokeramickým MTA
Lék: Předmíchaný biokeramický MTA
obvazové látky v pulpotomizovaných primárních molárech s použitím předem namíchané biokeramické MTA v kariérně exponovaných vitálních primárních molárech
Ostatní jména:
  • Neoputty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologie měkkých tkání
Časové okno: v 0 den
  • Otok po léčbě bude hodnocen pomocí vizuálního vyšetření operátorem, buď intraorálně nebo extraorálně.
  • Sinusový trakt nebo píštěl vyhodnotí operátor vizuálním vyšetřením.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 0 den
Patologie měkkých tkání
Časové okno: ve 3 měsících
  • Otok po léčbě bude hodnocen pomocí vizuálního vyšetření operátorem, buď intraorálně nebo extraorálně.
  • Sinusový trakt nebo píštěl vyhodnotí operátor vizuálním vyšetřením.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
ve 3 měsících
Patologie měkkých tkání
Časové okno: v 6 měsících
  • Otok po léčbě bude hodnocen pomocí vizuálního vyšetření operátorem, buď intraorálně nebo extraorálně.
  • Sinusový trakt nebo píštěl vyhodnotí operátor vizuálním vyšetřením.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 6 měsících
Patologie měkkých tkání
Časové okno: v 1 roce

Otok po léčbě bude hodnocen pomocí vizuálního vyšetření operátorem, buď intraorálně nebo extraorálně.

- Sinusový trakt nebo píštěl vyhodnotí operátor vizuálním vyšetřením.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 1 roce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
• Bolest poklepu
Časové okno: v 0 den

se posoudí jemným poklepáním na zub koncem dentálního zrcátka.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 0 den
• Bolest poklepu
Časové okno: ve 3 měsících

se posoudí jemným poklepáním na zub koncem dentálního zrcátka.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
ve 3 měsících
• Bolest poklepu
Časové okno: v 6 měsících

se posoudí jemným poklepáním na zub koncem dentálního zrcátka.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 6 měsících
• Bolest poklepu
Časové okno: v 1 roce

se posoudí jemným poklepáním na zub koncem dentálního zrcátka.

Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 1 roce
mobilita
Časové okno: v 0 den

• Mobilita se hodnotí na stupnici 1-3 následovně:

  1. pohyb, který je větší než normální (fyziologický) pohyb.
  2. maximálně 1 mm v bukolingvním směru.
  3. odepisovatelný bukolingvální pohyb větší než 1 mm. Millerovy známky
v 0 den
mobilita
Časové okno: ve 3 měsících

• Mobilita se hodnotí na stupnici 1-3 následovně:

  1. pohyb, který je větší než normální (fyziologický) pohyb.
  2. maximálně 1 mm v bukolingvním směru.
  3. odepisovatelný bukolingvální pohyb větší než 1 mm. Millerovy známky
ve 3 měsících
mobilita
Časové okno: v 6 měsících

• Mobilita se hodnotí na stupnici 1-3 následovně:

  1. pohyb, který je větší než normální (fyziologický) pohyb.
  2. maximálně 1 mm v bukolingvním směru.
  3. odepisovatelný bukolingvální pohyb větší než 1 mm. Millerovy známky
v 6 měsících
mobilita
Časové okno: v 1 roce

• Mobilita se hodnotí na stupnici 1-3 následovně:

  1. pohyb, který je větší než normální (fyziologický) pohyb.
  2. maximálně 1 mm v bukolingvním směru.
  3. odepisovatelný bukolingvální pohyb větší než 1 mm. Millerovy známky
v 1 roce
Budou vyšetřeny rentgenové indikace radiolucence a patologické kořenové resorpce (periapikální nebo bifurkace) (přítomné nebo nepřítomné).
Časové okno: v 0 den
Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 0 den
Budou vyšetřeny rentgenové indikace radiolucence a patologické kořenové resorpce (periapikální nebo bifurkace) (přítomné nebo nepřítomné).
Časové okno: ve 3 měsících
Binární (přítomné nebo nepřítomné)
ve 3 měsících
Budou vyšetřeny rentgenové indikace radiolucence a patologické kořenové resorpce (periapikální nebo bifurkace) (přítomné nebo nepřítomné).
Časové okno: v 6 měsících
Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 6 měsících
Budou vyšetřeny rentgenové indikace radiolucence a patologické kořenové resorpce (periapikální nebo bifurkace) (přítomné nebo nepřítomné).
Časové okno: v 1 roce
Binární (přítomné nebo nepřítomné)
v 1 roce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Formocresol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit