Pulpotomia em molares decíduos tratados com MTA biocerâmico pré-misturado versus formocresol
2 de abril de 2022 atualizado por: Sarah Abdelbar Mahmoud
Avaliação clínica e radiográfica da pulpotomia em molares decíduos tratados com MTA biocerâmico pré-misturado versus formocresol em um grupo de crianças egípcias: um estudo piloto.
examinar os resultados da pulpotomia em molares decíduos usando MTA biocerâmico pré-misturado versus Formocresol.
As taxas de sucesso clínico e radiográfico foram usadas como desfechos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Resultado primário:
Patologia de tecidos moles
- O inchaço pós-tratamento será avaliado através de exame visual pelo operador, seja intraoral ou extraoral.
- O trato sinusal ou a fístula serão avaliados através de exame visual pelo operador
Resultados secundários:
- A dor à percussão será avaliada por batidas suaves no dente com a ponta de um espelho dental
- a mobilidade será avaliada através da parte de trás de dois espelhos
- avaliações radiográficas:- para qualquer radioluscência e reabsorção radicular patológica (periapical ou bifurcação) serão examinados (presentes ou não).
avaliação clínica em cada visita de retorno durante o período de acompanhamento de 3, 6 e 12 meses.
• Essas avaliações radiográficas serão realizadas como dados de linha de base na primeira visita após o procedimento cirúrgico, bem como 3, 6 e 12 meses após a linha de base.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: sarah A Mahmoud, B.D.S
- Número de telefone: 01023469565
- E-mail: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: maiI A Mahmed, PHD
- Número de telefone: 01012632608
- E-mail: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças medicamente aptas e cooperativas.
- Pacientes pediátricos de 4 a 6 anos.
- Uma lesão cariosa profunda em molares decíduos vitais.
- Ausência de sinais e sintomas clínicos de exposição pulpar.
- Ausência de sinais e sintomas radiográficos de degeneração das pessoas.
- Consentimento informado positivo dos pais.
Critério de exclusão:
Crianças não cooperativas.
- Crianças clinicamente comprometidas.
- Presença de sinais e sintomas clínicos de exposição pulpar.
- Presença de sinais e sintomas radiográficos de degeneração pulpar.
- Reabsorção radicular fisiológica superior a um terço.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de controle
o grupo que tem cárie em molares decíduos e os trata com formocresol
|
curativos em molares decíduos pulpotomizados usando formocresol em molares decíduos vitais expostos a cárie
|
|
Experimental: Grupo experimental
o grupo que apresenta cárie em molares decíduos e os trata com biocerâmica MTA pré-misturada
|
curativos em molares decíduos pulpotomizados usando MTA biocerâmico pré-misturado em molares decíduos vitais expostos a cáries
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patologia de tecidos moles
Prazo: no dia 0
|
Binário (presente ou ausente) |
no dia 0
|
|
Patologia de tecidos moles
Prazo: aos 3 meses
|
Binário (presente ou ausente) |
aos 3 meses
|
|
Patologia de tecidos moles
Prazo: aos 6 meses
|
Binário (presente ou ausente) |
aos 6 meses
|
|
Patologia de tecidos moles
Prazo: com 1 ano
|
O inchaço pós-tratamento será avaliado através de exame visual pelo operador, seja intraoral ou extraoral. -Trato sinusal ou fístula serão avaliados através de exame visual pelo operador. Binário (presente ou ausente) |
com 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
• Dor à percussão
Prazo: no dia 0
|
será avaliada por batidas suaves no dente com a ponta de um espelho dental. Binário (presente ou ausente) |
no dia 0
|
|
• Dor à percussão
Prazo: aos 3 meses
|
será avaliada por batidas suaves no dente com a ponta de um espelho dental. Binário (presente ou ausente) |
aos 3 meses
|
|
• Dor à percussão
Prazo: aos 6 meses
|
será avaliada por batidas suaves no dente com a ponta de um espelho dental. Binário (presente ou ausente) |
aos 6 meses
|
|
• Dor à percussão
Prazo: com 1 ano
|
será avaliada por batidas suaves no dente com a ponta de um espelho dental. Binário (presente ou ausente) |
com 1 ano
|
|
mobilidade
Prazo: no dia 0
|
• A mobilidade é pontuada em uma escala de 1-3 da seguinte forma:
|
no dia 0
|
|
mobilidade
Prazo: aos 3 meses
|
• A mobilidade é pontuada em uma escala de 1-3 da seguinte forma:
|
aos 3 meses
|
|
mobilidade
Prazo: aos 6 meses
|
• A mobilidade é pontuada em uma escala de 1-3 da seguinte forma:
|
aos 6 meses
|
|
mobilidade
Prazo: com 1 ano
|
• A mobilidade é pontuada em uma escala de 1-3 da seguinte forma:
|
com 1 ano
|
|
indicações radiográficas de radioluscência e reabsorção radicular patológica (periapical ou bifurcação) serão examinadas (presentes ou não).
Prazo: no dia 0
|
Binário (presente ou ausente)
|
no dia 0
|
|
indicações radiográficas de radioluscência e reabsorção radicular patológica (periapical ou bifurcação) serão examinadas (presentes ou não).
Prazo: aos 3 meses
|
Binário (presente ou ausente)
|
aos 3 meses
|
|
indicações radiográficas de radioluscência e reabsorção radicular patológica (periapical ou bifurcação) serão examinadas (presentes ou não).
Prazo: aos 6 meses
|
Binário (presente ou ausente)
|
aos 6 meses
|
|
indicações radiográficas de radioluscência e reabsorção radicular patológica (periapical ou bifurcação) serão examinadas (presentes ou não).
Prazo: com 1 ano
|
Binário (presente ou ausente)
|
com 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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