Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pulpotomi i primære kindtænder behandlet med forblandet biokeramisk MTA versus formocresol

2. april 2022 opdateret af: Sarah Abdelbar Mahmoud

Klinisk og radiografisk evaluering af pulpotomi i primære kindtænder behandlet med forblandet biokeramisk MTA versus formocresol blandt en gruppe egyptiske børn: en pilotundersøgelse.

undersøge resultaterne af pulpotomi i primære kindtænder ved hjælp af forblandet biokeramisk MTA versus Formocresol. Kliniske og radiografiske succesrater blev brugt som resultater.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært resultat:

Blødt vævspatologi

  • Hævelse efter behandling vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistel vil blive vurderet ved visuel undersøgelse af operatøren

Sekundære resultater:

  1. Smerter til percussion vil blive vurderet ved forsigtigt at banke på tanden med enden af ​​et tandspejl
  2. mobilitet vil blive vurderet gennem bagsiden af ​​to spejle
  3. radiografiske vurderinger: - for enhver radiolucens og patologisk rodresorption (periapikal eller bifurkation) vil blive undersøgt (til stede eller ej).

klinisk vurdering ved hvert tilbagekaldelsesbesøg i den 3-, 6- og 12-måneders opfølgningsperiode.

• Disse radiografiske vurderinger vil blive udført som baseline-data ved det første besøg efter operationsproceduren samt 3, 6 og 12 måneder efter baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 6 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk egnede og samarbejdsvillige børn.
  • Pædiatriske patienter i alderen 4-6 år.
  • En dyb karieslæsion i vitale primære kindtænder.
  • Fravær af kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Fravær af radiografiske tegn og symptomer på menneskers degeneration.
  • Positivt informeret samtykke fra forældrene.

Ekskluderingskriterier:

Usamarbejdsvillige børn.

  • Medicinsk kompromitterede børn.
  • Tilstedeværelse af kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Tilstedeværelse af radiografiske tegn og symptomer på pulpa degeneration.
  • Fysiologisk rodresorption mere end en tredjedel.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
gruppen, der har caries i primære kindtænder og behandler dem med formocresol
Medicin: Formocresol
forbindingsmidler i pulpotomiserede primære molarer ved hjælp af formocresol i cariously eksponerede vitale primære molarer
Eksperimentel: forsøgsgruppe
gruppen, der har caries i primære kindtænder og behandler dem med færdigblandet biokeramisk MTA
Medicin: Forblandet biokeramisk MTA
forbindingsmidler i pulpotomiserede primære molarer ved hjælp af forblandet biokeramisk MTA i cariously eksponerede vitale primære molarer
Andre navne:
  • Neoputty

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødt vævspatologi
Tidsramme: på 0 dag
  • Hævelse efter behandling vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistel vil blive vurderet ved visuel undersøgelse af operatøren.

Binær (til stede eller fraværende)
på 0 dag
Blødt vævspatologi
Tidsramme: ved 3 måneder
  • Hævelse efter behandling vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistel vil blive vurderet ved visuel undersøgelse af operatøren.

Binær (til stede eller fraværende)
ved 3 måneder
Blødt vævspatologi
Tidsramme: ved 6 måneder
  • Hævelse efter behandling vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistel vil blive vurderet ved visuel undersøgelse af operatøren.

Binær (til stede eller fraværende)
ved 6 måneder
Blødt vævspatologi
Tidsramme: på 1 år

Hævelse efter behandling vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.

-Sinuskanalen eller fistel vil blive vurderet gennem visuel undersøgelse af operatøren.

Binær (til stede eller fraværende)
på 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Smerter til percussion
Tidsramme: på 0 dag

vil blive vurderet ved forsigtigt at banke på tanden med enden af ​​et tandspejl.

Binær (til stede eller fraværende)
på 0 dag
• Smerter til percussion
Tidsramme: ved 3 måneder

vil blive vurderet ved forsigtigt at banke på tanden med enden af ​​et tandspejl.

Binær (til stede eller fraværende)
ved 3 måneder
• Smerter til percussion
Tidsramme: ved 6 måneder

vil blive vurderet ved forsigtigt at banke på tanden med enden af ​​et tandspejl.

Binær (til stede eller fraværende)
ved 6 måneder
• Smerter til percussion
Tidsramme: på 1 år

vil blive vurderet ved forsigtigt at banke på tanden med enden af ​​et tandspejl.

Binær (til stede eller fraværende)
på 1 år
mobilitet
Tidsramme: på 0 dag

• Mobilitet bedømmes på en skala fra 1-3 som følger:

  1. den bevægelse, der er større end normal (fysiologisk) bevægelse.
  2. højst 1 mm i buccolingual retning.
  3. afskrivningsbar buccolingual bevægelse på mere end 1 mm. Millers karakterer
på 0 dag
mobilitet
Tidsramme: ved 3 måneder

• Mobilitet bedømmes på en skala fra 1-3 som følger:

  1. den bevægelse, der er større end normal (fysiologisk) bevægelse.
  2. højst 1 mm i buccolingual retning.
  3. afskrivningsbar buccolingual bevægelse på mere end 1 mm. Millers karakterer
ved 3 måneder
mobilitet
Tidsramme: ved 6 måneder

• Mobilitet bedømmes på en skala fra 1-3 som følger:

  1. den bevægelse, der er større end normal (fysiologisk) bevægelse.
  2. højst 1 mm i buccolingual retning.
  3. afskrivningsbar buccolingual bevægelse på mere end 1 mm. Millers karakterer
ved 6 måneder
mobilitet
Tidsramme: på 1 år

• Mobilitet bedømmes på en skala fra 1-3 som følger:

  1. den bevægelse, der er større end normal (fysiologisk) bevægelse.
  2. højst 1 mm i buccolingual retning.
  3. afskrivningsbar buccolingual bevægelse på mere end 1 mm. Millers karakterer
på 1 år
radiografiske indikationer på radiolucens og patologisk rodresorption (periapikal eller bifurkation) vil blive undersøgt (til stede eller ej).
Tidsramme: på 0 dag
Binær (til stede eller fraværende)
på 0 dag
radiografiske indikationer på radiolucens og patologisk rodresorption (periapikal eller bifurkation) vil blive undersøgt (til stede eller ej).
Tidsramme: ved 3 måneder
Binær (til stede eller fraværende)
ved 3 måneder
radiografiske indikationer på radiolucens og patologisk rodresorption (periapikal eller bifurkation) vil blive undersøgt (til stede eller ej).
Tidsramme: ved 6 måneder
Binær (til stede eller fraværende)
ved 6 måneder
radiografiske indikationer på radiolucens og patologisk rodresorption (periapikal eller bifurkation) vil blive undersøgt (til stede eller ej).
Tidsramme: på 1 år
Binær (til stede eller fraværende)
på 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Efterforskere

  • Studiestol: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner