Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulpotomie in primaire kiezen behandeld met voorgemengde biokeramische MTA versus Formocresol

2 april 2022 bijgewerkt door: Sarah Abdelbar Mahmoud

Klinische en radiografische evaluatie van pulpotomie in primaire kiezen behandeld met voorgemengde biokeramische MTA versus Formocresol bij een groep Egyptische kinderen: een pilotstudie.

onderzoek de resultaten van pulpotomie in melkmolaren met behulp van voorgemengde biokeramische MTA versus Formocresol. Klinische en radiografische slagingspercentages werden gebruikt als uitkomsten.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire uitkomst:

Pathologie van zacht weefsel

  • De zwelling na de behandeling zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener, hetzij intraoraal of extraoraal.
  • Sinuskanaal of fistel wordt beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener

Secundaire uitkomsten:

  1. Pijn aan de percussie wordt beoordeeld door zachtjes op de tand te tikken met het uiteinde van een tandspiegel
  2. mobiliteit wordt beoordeeld via de achterkant van twee spiegels
  3. radiografische beoordelingen:- voor elke radiolucentie en pathologische wortelresorptie (periapicaal of bifurcatie) zal worden onderzocht (aanwezig of niet).

klinische beoordeling bij elk terugroepbezoek tijdens de follow-upperiode van 3, 6 en 12 maanden.

• Deze radiografische beoordelingen zullen worden uitgevoerd als basisgegevens bij het eerste bezoek na de operatieprocedure, evenals 3, 6 en 12 maanden na de basislijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 6 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Medisch fitte en meewerkende kinderen.
  • Pediatrische patiënten van 4-6 jaar.
  • Een diepe carieuze laesie in vitale melkmolaren.
  • Afwezigheid van klinische tekenen en symptomen van blootstelling aan de pulpa.
  • Afwezigheid van radiografische tekenen en symptomen van degeneratie van mensen.
  • Positieve geïnformeerde toestemming van de ouders.

Uitsluitingscriteria:

Niet meewerkende kinderen.

  • Medisch gecompromitteerde kinderen.
  • Aanwezigheid van klinische tekenen en symptomen van blootstelling aan de pulpa.
  • Aanwezigheid van radiografische tekenen en symptomen van pulpadegeneratie.
  • Fysiologische wortelresorptie meer dan een derde.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: controlegroep
de groep die cariës in melkmolaren heeft en deze behandelt met formocresol
Geneesmiddel: Formocresol
verbandmiddelen in gepulpotomiseerde melkmolaren met formocresol in carieus blootgestelde vitale melkmolaren
Experimenteel: experimentele groep
de groep die cariës in melkmolaren heeft en deze behandelt met voorgemengde biokeramische MTA
Geneesmiddel: Voorgemengde biokeramische MTA
verbandmiddelen in gepulpotomiseerde mola's met behulp van voorgemengde biokeramische MTA in carieus blootgestelde vitale melkmolaren
Andere namen:
  • Neoputty

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pathologie van zacht weefsel
Tijdsspanne: op 0 dag
  • De zwelling na de behandeling zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener, hetzij intraoraal of extraoraal.
  • Sinuskanaal of fistel wordt beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 0 dag
Pathologie van zacht weefsel
Tijdsspanne: op 3 maand
  • De zwelling na de behandeling zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener, hetzij intraoraal of extraoraal.
  • Sinuskanaal of fistel wordt beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 3 maand
Pathologie van zacht weefsel
Tijdsspanne: op 6 maand
  • De zwelling na de behandeling zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener, hetzij intraoraal of extraoraal.
  • Sinuskanaal of fistel wordt beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 6 maand
Pathologie van zacht weefsel
Tijdsspanne: op 1 jaar

De zwelling na de behandeling zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de bediener, hetzij intraoraal of extraoraal.

-Sinuskanaal of fistel zal worden beoordeeld door middel van visueel onderzoek door de operator.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Pijn aan de percussie
Tijdsspanne: op 0 dag

wordt beoordeeld door zachtjes op de tand te tikken met het uiteinde van een tandspiegel.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 0 dag
• Pijn aan de percussie
Tijdsspanne: op 3 maand

wordt beoordeeld door zachtjes op de tand te tikken met het uiteinde van een tandspiegel.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 3 maand
• Pijn aan de percussie
Tijdsspanne: op 6 maand

wordt beoordeeld door zachtjes op de tand te tikken met het uiteinde van een tandspiegel.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 6 maand
• Pijn aan de percussie
Tijdsspanne: op 1 jaar

wordt beoordeeld door zachtjes op de tand te tikken met het uiteinde van een tandspiegel.

Binair (aanwezig of afwezig)
op 1 jaar
mobiliteit
Tijdsspanne: op 0 dag

• Mobiliteit wordt als volgt gescoord op een schaal van 1-3:

  1. de beweging die groter is dan de normale (fysiologische) beweging.
  2. maximaal 1 mm in buccolinguale richting.
  3. waarneembare buccolinguale beweging van meer dan 1 mm. Millers cijfers
op 0 dag
mobiliteit
Tijdsspanne: op 3 maand

• Mobiliteit wordt als volgt gescoord op een schaal van 1-3:

  1. de beweging die groter is dan de normale (fysiologische) beweging.
  2. maximaal 1 mm in buccolinguale richting.
  3. waarneembare buccolinguale beweging van meer dan 1 mm. Millers cijfers
op 3 maand
mobiliteit
Tijdsspanne: op 6 maand

• Mobiliteit wordt als volgt gescoord op een schaal van 1-3:

  1. de beweging die groter is dan de normale (fysiologische) beweging.
  2. maximaal 1 mm in buccolinguale richting.
  3. waarneembare buccolinguale beweging van meer dan 1 mm. Millers cijfers
op 6 maand
mobiliteit
Tijdsspanne: op 1 jaar

• Mobiliteit wordt als volgt gescoord op een schaal van 1-3:

  1. de beweging die groter is dan de normale (fysiologische) beweging.
  2. maximaal 1 mm in buccolinguale richting.
  3. waarneembare buccolinguale beweging van meer dan 1 mm. Millers cijfers
op 1 jaar
radiografische indicaties van radiolucentie en pathologische wortelresorptie (periapicaal of bifurcatie) worden onderzocht (aanwezig of niet).
Tijdsspanne: op 0 dag
Binair (aanwezig of afwezig)
op 0 dag
radiografische indicaties van radiolucentie en pathologische wortelresorptie (periapicaal of bifurcatie) worden onderzocht (aanwezig of niet).
Tijdsspanne: op 3 maand
Binair (aanwezig of afwezig)
op 3 maand
radiografische indicaties van radiolucentie en pathologische wortelresorptie (periapicaal of bifurcatie) worden onderzocht (aanwezig of niet).
Tijdsspanne: op 6 maand
Binair (aanwezig of afwezig)
op 6 maand
radiografische indicaties van radiolucentie en pathologische wortelresorptie (periapicaal of bifurcatie) worden onderzocht (aanwezig of niet).
Tijdsspanne: op 1 jaar
Binair (aanwezig of afwezig)
op 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Onderzoekers

  • Studie stoel: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren