Pulpotomia w mlecznych zębach trzonowych leczonych wstępnie wymieszaną bioceramiczną MTA w porównaniu z formokrezolem
2 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Sarah Abdelbar Mahmoud
Kliniczna i radiograficzna ocena pulpotomii w pierwotnych zębach trzonowych leczonych wstępnie zmieszaną bioceramiczną MTA w porównaniu z formokrezolem wśród grupy egipskich dzieci: badanie pilotażowe.
zbadać wyniki pulpotomii w zębach trzonowych mlecznych przy użyciu wstępnie zmieszanej bioceramiki MTA w porównaniu z formokrezolem.
Jako wyniki wykorzystano wskaźniki sukcesu klinicznego i radiologicznego.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Główny wynik:
Patologia tkanek miękkich
- Obrzęk po zabiegu zostanie oceniony na podstawie oględzin przeprowadzanych przez operatora, wewnątrzustnie lub zewnątrzustnie.
- Przewód zatokowy lub przetoka zostaną ocenione przez operatora na podstawie oględzin
Wyniki drugorzędne:
- Ból opukiwania będzie oceniany przez delikatne stukanie w ząb końcówką lusterka dentystycznego
- mobilność będzie oceniana przez tylną część dwóch lusterek
- oceny radiograficzne: - zostanie zbadana (obecna lub nie) ewentualna przezierność i patologiczna resorpcja korzenia (okołowierzchołkowa lub bifurkacja).
ocena kliniczna podczas każdej wizyty przypominającej w 3-, 6- i 12-miesięcznym okresie obserwacji.
• Te oceny radiograficzne zostaną wykonane jako dane wyjściowe podczas pierwszej wizyty po zabiegu operacyjnym, a także po 3, 6 i 12 miesiącach od wizyty początkowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: sarah A Mahmoud, B.D.S
- Numer telefonu: 01023469565
- E-mail: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: maiI A Mahmed, PHD
- Numer telefonu: 01012632608
- E-mail: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
4 lata do 6 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Medycznie sprawne i chętne do współpracy dzieci.
- Pacjenci pediatryczni w wieku 4-6 lat.
- Głębokie ubytki próchnicowe w żywych zębach trzonowych mlecznych.
- Brak klinicznych objawów obnażenia miazgi.
- Brak objawów radiologicznych i objawów degeneracji ludzi.
- Pozytywna świadoma zgoda rodziców.
Kryteria wyłączenia:
Dzieci nie współpracujące.
- Dzieci z problemami medycznymi.
- Obecność objawów klinicznych obnażenia miazgi.
- Obecność objawów radiologicznych i przedmiotowych zwyrodnienia miazgi.
- Fizjologiczna resorpcja korzeni ponad jedna trzecia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
grupę, która ma próchnicę w mlecznych zębach trzonowych i leczy je formokrezolem
|
środki opatrunkowe w pulpotomizowanych trzonowcach mlecznych przy użyciu formokrezolu w odsłoniętych próchnicowo żywych trzonowcach mlecznych
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
grupa, która ma próchnicę w zębach trzonowych mlecznych i leczy je wstępnie zmieszaną bioceramiczną MTA
|
środki opatrunkowe w pulpotomizowanych mlecznych trzonowcach przy użyciu wstępnie zmieszanej bioceramicznej MTA w odsłoniętych próchnicowo żywych trzonowcach mlecznych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patologia tkanek miękkich
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Binarny (obecny lub nieobecny) |
w dniu 0
|
|
Patologia tkanek miękkich
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
|
Binarny (obecny lub nieobecny) |
w 3 miesiącu
|
|
Patologia tkanek miękkich
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Binarny (obecny lub nieobecny) |
w wieku 6 miesięcy
|
|
Patologia tkanek miękkich
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Obrzęk po zabiegu zostanie oceniony na podstawie oględzin przeprowadzanych przez operatora, wewnątrzustnie lub zewnątrzustnie. - Przewód zatokowy lub przetoka zostaną ocenione przez operatora na podstawie oględzin. Binarny (obecny lub nieobecny) |
po 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
• Ból perkusji
Ramy czasowe: w dniu 0
|
zostanie oceniony przez delikatne stukanie w ząb końcówką lusterka dentystycznego. Binarny (obecny lub nieobecny) |
w dniu 0
|
|
• Ból perkusji
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
|
zostanie oceniony przez delikatne stukanie w ząb końcówką lusterka dentystycznego. Binarny (obecny lub nieobecny) |
w 3 miesiącu
|
|
• Ból perkusji
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
zostanie oceniony przez delikatne stukanie w ząb końcówką lusterka dentystycznego. Binarny (obecny lub nieobecny) |
w wieku 6 miesięcy
|
|
• Ból perkusji
Ramy czasowe: po 1 roku
|
zostanie oceniony przez delikatne stukanie w ząb końcówką lusterka dentystycznego. Binarny (obecny lub nieobecny) |
po 1 roku
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: w dniu 0
|
• Mobilność oceniana jest w skali 1-3 w następujący sposób:
|
w dniu 0
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
|
• Mobilność oceniana jest w skali 1-3 w następujący sposób:
|
w 3 miesiącu
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
• Mobilność oceniana jest w skali 1-3 w następujący sposób:
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
Mobilność
Ramy czasowe: po 1 roku
|
• Mobilność oceniana jest w skali 1-3 w następujący sposób:
|
po 1 roku
|
|
zostaną zbadane radiologiczne oznaki przezierności i patologicznej resorpcji korzenia (okołowierzchołkowa lub bifurkacja) (obecna lub nie).
Ramy czasowe: w dniu 0
|
Binarny (obecny lub nieobecny)
|
w dniu 0
|
|
zostaną zbadane radiologiczne oznaki przezierności i patologicznej resorpcji korzenia (okołowierzchołkowa lub bifurkacja) (obecna lub nie).
Ramy czasowe: w 3 miesiącu
|
Binarny (obecny lub nieobecny)
|
w 3 miesiącu
|
|
zostaną zbadane radiologiczne oznaki przezierności i patologicznej resorpcji korzenia (okołowierzchołkowa lub bifurkacja) (obecna lub nie).
Ramy czasowe: w wieku 6 miesięcy
|
Binarny (obecny lub nieobecny)
|
w wieku 6 miesięcy
|
|
zostaną zbadane radiologiczne oznaki przezierności i patologicznej resorpcji korzenia (okołowierzchołkowa lub bifurkacja) (obecna lub nie).
Ramy czasowe: po 1 roku
|
Binarny (obecny lub nieobecny)
|
po 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Formokrezol
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontZakończonyGłęboka próchnica zębówKanada