Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pulpotomi i primære molarer behandlet med forhåndsblandet biokeramisk MTA versus formokresol

2. april 2022 oppdatert av: Sarah Abdelbar Mahmoud

Klinisk og radiografisk evaluering av pulpotomi i primære molarer behandlet med forhåndsblandet biokeramisk MTA versus formokresol blant en gruppe egyptiske barn: en pilotstudie.

undersøke resultatene av pulpotomi i primære molarer ved bruk av forhåndsblandet biokeramisk MTA versus Formocresol. Kliniske og radiografiske suksessrater ble brukt som resultater.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært resultat:

Bløtvevspatologi

  • Hevelse etter behandling vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistelen vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren

Sekundære utfall:

  1. Smerter til perkusjonen vil bli vurdert ved å banke forsiktig på tannen med enden av et tannspeil
  2. mobilitet vil bli vurdert gjennom baksiden av to speil
  3. radiografiske vurderinger: for enhver radiolucens og patologisk rotresorpsjon (periapikal eller bifurkasjon) vil bli undersøkt (tilstede eller ikke).

klinisk vurdering ved hvert tilbakekallingsbesøk i løpet av 3-, 6- og 12-måneders oppfølgingsperiode.

• Disse radiografiske vurderingene vil bli utført som baselinedata ved det første besøket etter operasjonsprosedyren, samt 3, 6 og 12 måneder etter baseline.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 6 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinsk skikkede og samarbeidsvillige barn.
  • Pediatriske pasienter i alderen 4-6 år.
  • En dyp karieslesjon i vitale primære molarer.
  • Fravær av kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Fravær av radiografiske tegn og symptomer på menneskers degenerasjon.
  • Positivt informert samtykke fra foreldrene.

Ekskluderingskriterier:

Usamarbeidsvillige barn.

  • Medisinsk kompromitterte barn.
  • Tilstedeværelse av kliniske tegn og symptomer på pulpal eksponering.
  • Tilstedeværelse av radiografiske tegn og symptomer på pulpa degenerasjon.
  • Fysiologisk rotresorpsjon mer enn en tredjedel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
gruppen som har karies i primære molarer og behandler dem med formokresol
Legemiddel: Formokresol
bandasjemidler i pulpotomiserte primære molarer ved bruk av formokresol i karisk eksponerte vitale primære molarer
Eksperimentell: forsøksgruppe
gruppen som har karies i primære molarer og behandler dem med ferdigblandet biokeramisk MTA
Legemiddel: Ferdigblandet biokeramisk MTA
bandasjemidler i pulpotomiserte primære molarer ved bruk av forhåndsblandet biokeramisk MTA i karisk eksponerte vitale primære molarer
Andre navn:
  • Neoputty

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bløtvevspatologi
Tidsramme: på 0 dag
  • Hevelse etter behandling vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistelen vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren.

Binær (tilstede eller fraværende)
på 0 dag
Bløtvevspatologi
Tidsramme: ved 3 mnd
  • Hevelse etter behandling vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistelen vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 3 mnd
Bløtvevspatologi
Tidsramme: ved 6 mnd
  • Hevelse etter behandling vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.
  • Sinuskanalen eller fistelen vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 6 mnd
Bløtvevspatologi
Tidsramme: ved 1 år

Hevelse etter behandling vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren, enten intraoralt eller ekstra oralt.

-Sinuskanalen eller fistelen vil bli vurdert gjennom visuell undersøkelse av operatøren.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
• Smerter til perkusjonen
Tidsramme: på 0 dag

vil bli vurdert ved å banke forsiktig på tannen med enden av et tannspeil.

Binær (tilstede eller fraværende)
på 0 dag
• Smerter til perkusjonen
Tidsramme: ved 3 mnd

vil bli vurdert ved å banke forsiktig på tannen med enden av et tannspeil.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 3 mnd
• Smerter til perkusjonen
Tidsramme: ved 6 mnd

vil bli vurdert ved å banke forsiktig på tannen med enden av et tannspeil.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 6 mnd
• Smerter til perkusjonen
Tidsramme: ved 1 år

vil bli vurdert ved å banke forsiktig på tannen med enden av et tannspeil.

Binær (tilstede eller fraværende)
ved 1 år
mobilitet
Tidsramme: på 0 dag

• Mobilitet skåres på en skala fra 1-3 som følger:

  1. bevegelsen som er større enn normal (fysiologisk) bevegelse.
  2. maksimalt 1 mm i buccolingual retning.
  3. avskrivbar buccolingual bevegelse på mer enn 1 mm. Millers karakterer
på 0 dag
mobilitet
Tidsramme: ved 3 mnd

• Mobilitet skåres på en skala fra 1-3 som følger:

  1. bevegelsen som er større enn normal (fysiologisk) bevegelse.
  2. maksimalt 1 mm i buccolingual retning.
  3. avskrivbar buccolingual bevegelse på mer enn 1 mm. Millers karakterer
ved 3 mnd
mobilitet
Tidsramme: ved 6 mnd

• Mobilitet skåres på en skala fra 1-3 som følger:

  1. bevegelsen som er større enn normal (fysiologisk) bevegelse.
  2. maksimalt 1 mm i buccolingual retning.
  3. avskrivbar buccolingual bevegelse på mer enn 1 mm. Millers karakterer
ved 6 mnd
mobilitet
Tidsramme: ved 1 år

• Mobilitet skåres på en skala fra 1-3 som følger:

  1. bevegelsen som er større enn normal (fysiologisk) bevegelse.
  2. maksimalt 1 mm i buccolingual retning.
  3. avskrivbar buccolingual bevegelse på mer enn 1 mm. Millers karakterer
ved 1 år
radiografiske indikasjoner på radiolucens og patologisk rotresorpsjon (periapikal eller bifurkasjon) vil bli undersøkt (tilstede eller ikke).
Tidsramme: på 0 dag
Binær (tilstede eller fraværende)
på 0 dag
radiografiske indikasjoner på radiolucens og patologisk rotresorpsjon (periapikal eller bifurkasjon) vil bli undersøkt (tilstede eller ikke).
Tidsramme: ved 3 mnd
Binær (tilstede eller fraværende)
ved 3 mnd
radiografiske indikasjoner på radiolucens og patologisk rotresorpsjon (periapikal eller bifurkasjon) vil bli undersøkt (tilstede eller ikke).
Tidsramme: ved 6 mnd
Binær (tilstede eller fraværende)
ved 6 mnd
radiografiske indikasjoner på radiolucens og patologisk rotresorpsjon (periapikal eller bifurkasjon) vil bli undersøkt (tilstede eller ikke).
Tidsramme: ved 1 år
Binær (tilstede eller fraværende)
ved 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Etterforskere

  • Studiestol: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere