Premixed Bio-ceramic MTA 대 Formocresol으로 치료한 유치 어금니의 치수절개술
2022년 4월 2일 업데이트: Sarah Abdelbar Mahmoud
이집트 어린이 그룹에서 Premixed Bio-ceramic MTA 대 Formocresol로 치료한 유치 유치의 치수절단술에 대한 임상 및 방사선학적 평가: 파일럿 연구.
사전 혼합된 바이오세라믹 MTA와 Formocresol을 사용한 유구치의 치수 절단 결과를 조사합니다.
임상 및 방사선학적 성공률을 결과로 사용하였다.
연구 개요
상세 설명
주요 결과:
연조직 병리학
- 치료 후 부종은 구강 내 또는 구강 외에서 작업자의 육안 검사를 통해 평가됩니다.
- 부비동관 또는 누공은 작업자의 육안 검사를 통해 평가됩니다.
이차 결과:
- 타악기에 대한 통증은 치과용 거울 끝으로 치아를 가볍게 두드려서 평가합니다.
- 이동성은 두 개의 거울 뒷면을 통해 평가됩니다.
- 방사선학적 평가:- 모든 방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수(주위 또는 분기점)에 대해 검사합니다(존재 여부).
3, 6, 12개월 추적 기간 동안 모든 리콜 방문에 대한 임상 평가.
• 이러한 방사선 평가는 수술 절차 후 첫 번째 방문 시 뿐만 아니라 기준선 후 3, 6 및 12개월에 기준 데이터로 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: sarah A Mahmoud, B.D.S
- 전화번호: 01023469565
- 이메일: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: maiI A Mahmed, PHD
- 전화번호: 01012632608
- 이메일: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 의학적으로 적합하고 협조적인 어린이.
- 4-6세의 소아 환자.
- 중요한 일차 대구치의 깊은 우식 병변.
- 치수 노출의 임상 징후 및 증상의 부재.
- 방사선학적 징후 및 인간 퇴화 증상의 부재.
- 긍정적인 부모 동의.
제외 기준:
비협조적인 아이들.
- 의학적으로 손상된 어린이.
- 치수 노출의 임상 징후 및 증상의 존재.
- 치수 변성의 방사선 징후 및 증상의 존재.
- 생리적 치근 흡수가 1/3 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 대조군
유구치에 충치가 있어 포모크레졸로 치료하는 그룹
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우식하게 노출된 중요한 유구치에 포모크레졸을 사용하는 치수절단된 유구치의 드레싱제
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실험적: 실험군
유구치에 충치가 있어 premixed bioceramic MTA로 치료하는 그룹
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우식하게 노출된 중요한 일차 대구치에 미리 혼합된 바이오세라믹 MTA를 사용하여 치수절단된 일차 대구치의 드레싱제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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연조직 병리학
기간: 0일에
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바이너리(존재 또는 부재) |
0일에
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연조직 병리학
기간: 3개월에
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바이너리(존재 또는 부재) |
3개월에
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연조직 병리학
기간: 생후 6개월
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바이너리(존재 또는 부재) |
생후 6개월
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연조직 병리학
기간: 1년에
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치료 후 부종은 구강 내 또는 구강 외에서 작업자의 육안 검사를 통해 평가됩니다. -Sinus tract 또는 fistula는 작업자의 육안 검사를 통해 평가됩니다. 바이너리(존재 또는 부재) |
1년에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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• 타악기에 통증
기간: 0일에
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치과용 거울 끝으로 치아를 가볍게 두드려서 평가합니다. 바이너리(존재 또는 부재) |
0일에
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|
• 타악기에 통증
기간: 3개월에
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치과용 거울 끝으로 치아를 가볍게 두드려서 평가합니다. 바이너리(존재 또는 부재) |
3개월에
|
|
• 타악기에 통증
기간: 생후 6개월
|
치과용 거울 끝으로 치아를 가볍게 두드려서 평가합니다. 바이너리(존재 또는 부재) |
생후 6개월
|
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• 타악기에 통증
기간: 1년에
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치과용 거울 끝으로 치아를 가볍게 두드려서 평가합니다. 바이너리(존재 또는 부재) |
1년에
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유동성
기간: 0일에
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• 이동성은 다음과 같이 1-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
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0일에
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유동성
기간: 3개월에
|
• 이동성은 다음과 같이 1-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
|
3개월에
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유동성
기간: 생후 6개월
|
• 이동성은 다음과 같이 1-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
|
생후 6개월
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유동성
기간: 1년에
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• 이동성은 다음과 같이 1-3의 척도로 점수가 매겨집니다.
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1년에
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방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수(주위 또는 분기점)의 방사선학적 적응증이 검사될 것입니다(존재 여부).
기간: 0일에
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바이너리(존재 또는 부재)
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0일에
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방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수(주위 또는 분기점)의 방사선학적 적응증이 검사될 것입니다(존재 여부).
기간: 3개월에
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바이너리(존재 또는 부재)
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3개월에
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|
방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수(주위 또는 분기점)의 방사선학적 적응증이 검사될 것입니다(존재 여부).
기간: 생후 6개월
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바이너리(존재 또는 부재)
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생후 6개월
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방사선투과성 및 병리학적 치근 흡수(주위 또는 분기점)의 방사선학적 적응증이 검사될 것입니다(존재 여부).
기간: 1년에
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바이너리(존재 또는 부재)
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1년에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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