Pulpotomia esisekoitetuilla biokeraamisilla MTA:lla käsitellyissä poskihampaissa vs. formokresoli
lauantai 2. huhtikuuta 2022 päivittänyt: Sarah Abdelbar Mahmoud
Pulpotomian kliininen ja radiografinen arviointi esisekoitetuilla biokeraamisilla MTA:lla hoidetuissa poskihampaissa vs. formokresoli ryhmässä egyptiläisiä lapsia: pilottitutkimus.
tutkia pulpotomian tuloksia primaarisista poskihaksista käyttämällä esisekoitettua biokeraamista MTA:ta verrattuna Formokresoliin.
Tuloksina käytettiin kliinisiä ja radiografisia onnistumisprosentteja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tulos:
Pehmytkudosten patologia
- Hoidon jälkeinen turvotus arvioidaan operaattorin silmämääräisellä tutkimuksella joko intraoraalisesti tai ekstraoraalisesti.
- Poskiontelotie tai fisteli arvioidaan käyttäjän silmämääräisellä tutkimuksella
Toissijaiset tulokset:
- Lyömäsoittimen kipu arvioidaan napauttamalla hammasta kevyesti hammaspeilin päässä
- liikkuvuus arvioidaan kahden peilin takaa
- radiologiset arvioinnit: - tutkitaan radiolucenssi ja patologinen juurien resorptio (periapikaalinen tai bifurkaatio) (olemassa tai ei).
kliininen arviointi jokaisella palautuskäynnillä 3, 6 ja 12 kuukauden seurantajakson aikana.
• Nämä radiografiset arviot suoritetaan perustietoina ensimmäisellä leikkaustoimenpiteen jälkeisellä käynnillä sekä 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: sarah A Mahmoud, B.D.S
- Puhelinnumero: 01023469565
- Sähköposti: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: maiI A Mahmed, PHD
- Puhelinnumero: 01012632608
- Sähköposti: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti hyväkuntoiset ja yhteistyökykyiset lapset.
- 4-6-vuotiaat lapsipotilaat.
- Syvä kariesleesio elintärkeissä primaarihampaissa.
- Pulpalaltistuksen kliinisten merkkien ja oireiden puuttuminen.
- Radiografisten merkkien ja ihmisten rappeutumisen oireiden puuttuminen.
- Positiivinen vanhempien tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
Yhteistyökyvyttömiä lapsia.
- Lääketieteellisesti vaarantuneet lapset.
- Pulpal-altistuksen kliinisten merkkien ja oireiden esiintyminen.
- Radiografisten merkkien ja pulpan rappeutumisen oireiden esiintyminen.
- Fysiologinen juurien resorptio yli kolmannes.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
ryhmä, jolla on kariesta primaarisissa poskihasissa, ja hoitaa niitä formokresolilla
|
sideaineet pulpotomisoiduissa primaarisissa molaareissa käyttäen formokresolia kariesesti paljastuneissa elintärkeissä poskihampaissa
|
|
Kokeellinen: kokeellinen ryhmä
ryhmä, jolla on kariesta primaarisissa poskihampaissa ja hoitaa niitä esisekoitetulla biokeraamisella MTA:lla
|
sideaineet pulpotomisoiduissa primaarisissa molaareissa käyttäen esisekoitettua biokeraamista MTA:ta karioosisti paljastuneissa elintärkeissä poskihampaissa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
Binääri (läsnä tai poissa) |
0 päivänä
|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Binääri (läsnä tai poissa) |
3 kuukauden iässä
|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Binääri (läsnä tai poissa) |
6 kuukauden iässä
|
|
Pehmytkudosten patologia
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Hoidon jälkeinen turvotus arvioidaan operaattorin silmämääräisellä tutkimuksella joko intraoraalisesti tai ekstraoraalisesti. - Poskiontelokanava tai fisteli arvioidaan operaattorin silmämääräisellä tutkimuksella. Binääri (läsnä tai poissa) |
1 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
• Kipu lyömäsoittimessa
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
arvioidaan napauttamalla varovasti hammasta hammaspeilin päässä. Binääri (läsnä tai poissa) |
0 päivänä
|
|
• Kipu lyömäsoittimessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
arvioidaan napauttamalla varovasti hammasta hammaspeilin päässä. Binääri (läsnä tai poissa) |
3 kuukauden iässä
|
|
• Kipu lyömäsoittimessa
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
arvioidaan napauttamalla varovasti hammasta hammaspeilin päässä. Binääri (läsnä tai poissa) |
6 kuukauden iässä
|
|
• Kipu lyömäsoittimessa
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
arvioidaan napauttamalla varovasti hammasta hammaspeilin päässä. Binääri (läsnä tai poissa) |
1 vuoden iässä
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
• Liikkuvuus pisteytetään asteikolla 1-3 seuraavasti:
|
0 päivänä
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
• Liikkuvuus pisteytetään asteikolla 1-3 seuraavasti:
|
3 kuukauden iässä
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
• Liikkuvuus pisteytetään asteikolla 1-3 seuraavasti:
|
6 kuukauden iässä
|
|
liikkuvuus
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
• Liikkuvuus pisteytetään asteikolla 1-3 seuraavasti:
|
1 vuoden iässä
|
|
Radiologiset indikaatiot radiolucenssista ja patologisen juuren resorptiosta (periapikaalinen tai bifurkaatio) tutkitaan (olemassa tai ei).
Aikaikkuna: 0 päivänä
|
Binääri (läsnä tai poissa)
|
0 päivänä
|
|
Radiologiset indikaatiot radiolucenssista ja patologisen juuren resorptiosta (periapikaalinen tai bifurkaatio) tutkitaan (olemassa tai ei).
Aikaikkuna: 3 kuukauden iässä
|
Binääri (läsnä tai poissa)
|
3 kuukauden iässä
|
|
Radiologiset indikaatiot radiolucenssista ja patologisen juuren resorptiosta (periapikaalinen tai bifurkaatio) tutkitaan (olemassa tai ei).
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Binääri (läsnä tai poissa)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Radiologiset indikaatiot radiolucenssista ja patologisen juuren resorptiosta (periapikaalinen tai bifurkaatio) tutkitaan (olemassa tai ei).
Aikaikkuna: 1 vuoden iässä
|
Binääri (läsnä tai poissa)
|
1 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. huhtikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Karies
-
University of CopenhagenValmis
Kliiniset tutkimukset Formokresoli
-
Université de MontréalSt. Justine's Hospital; SeptodontValmisSatunnaistettu kliininen tutkimus primaarista poskipulpotomiaa varten, Biodentine vs Formocresol-ZOESyvä hammaskariiesKanada