Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Pulpotomie dans les molaires primaires traitées avec du MTA bio-céramique prémélangé par rapport au formocrésol

2 avril 2022 mis à jour par: Sarah Abdelbar Mahmoud

Évaluation clinique et radiographique de la pulpotomie dans les molaires primaires traitées avec du MTA bio-céramique prémélangé par rapport au formocrésol parmi un groupe d'enfants égyptiens : une étude pilote.

examiner les résultats de la pulpotomie dans les molaires primaires en utilisant du MTA biocéramique prémélangé par rapport au formocrésol. Les taux de réussite clinique et radiographique ont été utilisés comme critères de jugement.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Résultat primaire:

Pathologie des tissus mous

  • Le gonflement post-traitement sera évalué par un examen visuel par l'opérateur, soit par voie intra-buccale ou extra-buccale.
  • Le tractus sinusal ou la fistule sera évalué par examen visuel par l'opérateur

Résultats secondaires :

  1. La douleur à la percussion sera évaluée par de légers tapotements sur la dent avec le bout d'un miroir dentaire
  2. la mobilité sera évaluée à travers le dos de deux miroirs
  3. bilans radiographiques :- pour toute radiotransparence et résorption radiculaire pathologique (périapicale ou bifurcation) seront recherchées (présentes ou non).

évaluation clinique à chaque visite de rappel au cours de la période de suivi de 3, 6 et 12 mois.

• Ces évaluations radiographiques seront effectuées comme données de référence lors de la première visite suivant la procédure opératoire, ainsi qu'à 3, 6 et 12 mois après la référence.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 6 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants médicalement aptes et coopératifs.
  • Patients pédiatriques âgés de 4 à 6 ans.
  • Une lésion carieuse profonde dans les molaires primaires vitales.
  • Absence de signes cliniques et de symptômes d'exposition pulpaire.
  • Absence de signes radiographiques et de symptômes de dégénérescence humaine.
  • Consentement parental éclairé positif.

Critère d'exclusion:

Enfants peu coopératifs.

  • Enfants médicalement compromis.
  • Présence de signes cliniques et de symptômes d'exposition pulpaire.
  • Présence de signes radiographiques et de symptômes de dégénérescence pulpaire.
  • Résorption racinaire physiologique supérieure à un tiers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
le groupe qui a des caries dans les molaires primaires et les traite avec du formocrésol
Médicament: Formocrésol
agents de pansement dans des molaires primaires pulpotomisées utilisant du formocrésol dans des molaires primaires vitales exposées à la carie
Expérimental: groupe expérimental
le groupe qui a des caries dans les molaires primaires et les traite avec du MTA biocéramique prémélangé
Médicament: MTA biocéramique prémélangé
agents de pansement dans des molas primaires pulpotomisées à l'aide d'un MTA biocéramique prémélangé dans des molaires primaires vitales exposées à la carie
Autres noms:
  • Néoputty

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pathologie des tissus mous
Délai: à 0 jour
  • Le gonflement post-traitement sera évalué par un examen visuel par l'opérateur, soit par voie intra-buccale ou extra-buccale.
  • Le tractus sinusal ou la fistule seront évalués par examen visuel par l'opérateur.

Binaire (présent ou absent)
à 0 jour
Pathologie des tissus mous
Délai: à 3 mois
  • Le gonflement post-traitement sera évalué par un examen visuel par l'opérateur, soit par voie intra-buccale ou extra-buccale.
  • Le tractus sinusal ou la fistule seront évalués par examen visuel par l'opérateur.

Binaire (présent ou absent)
à 3 mois
Pathologie des tissus mous
Délai: à 6 mois
  • Le gonflement post-traitement sera évalué par un examen visuel par l'opérateur, soit par voie intra-buccale ou extra-buccale.
  • Le tractus sinusal ou la fistule seront évalués par examen visuel par l'opérateur.

Binaire (présent ou absent)
à 6 mois
Pathologie des tissus mous
Délai: à 1 an

Le gonflement post-traitement sera évalué par un examen visuel par l'opérateur, soit par voie intra-buccale ou extra-buccale.

- Le tractus sinusal ou la fistule sera évalué par examen visuel par l'opérateur.

Binaire (présent ou absent)
à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
• Douleur à la percussion
Délai: à 0 jour

sera évalué en tapotant doucement sur la dent avec le bout d'un miroir dentaire.

Binaire (présent ou absent)
à 0 jour
• Douleur à la percussion
Délai: à 3 mois

sera évalué en tapotant doucement sur la dent avec le bout d'un miroir dentaire.

Binaire (présent ou absent)
à 3 mois
• Douleur à la percussion
Délai: à 6 mois

sera évalué en tapotant doucement sur la dent avec le bout d'un miroir dentaire.

Binaire (présent ou absent)
à 6 mois
• Douleur à la percussion
Délai: à 1 an

sera évalué en tapotant doucement sur la dent avec le bout d'un miroir dentaire.

Binaire (présent ou absent)
à 1 an
mobilité
Délai: à 0 jour

• La mobilité est notée sur une échelle de 1 à 3 comme suit :

  1. le mouvement qui est supérieur au mouvement normal (physiologique).
  2. un maximum de 1 mm dans le sens buccolingual.
  3. mouvement buccolingual amortissable de plus de 1 mm. Les notes de Miller
à 0 jour
mobilité
Délai: à 3 mois

• La mobilité est notée sur une échelle de 1 à 3 comme suit :

  1. le mouvement qui est supérieur au mouvement normal (physiologique).
  2. un maximum de 1 mm dans le sens buccolingual.
  3. mouvement buccolingual amortissable de plus de 1 mm. Les notes de Miller
à 3 mois
mobilité
Délai: à 6 mois

• La mobilité est notée sur une échelle de 1 à 3 comme suit :

  1. le mouvement qui est supérieur au mouvement normal (physiologique).
  2. un maximum de 1 mm dans le sens buccolingual.
  3. mouvement buccolingual amortissable de plus de 1 mm. Les notes de Miller
à 6 mois
mobilité
Délai: à 1 an

• La mobilité est notée sur une échelle de 1 à 3 comme suit :

  1. le mouvement qui est supérieur au mouvement normal (physiologique).
  2. un maximum de 1 mm dans le sens buccolingual.
  3. mouvement buccolingual amortissable de plus de 1 mm. Les notes de Miller
à 1 an
les indications radiographiques de radioclarté et de résorption radiculaire pathologique (périapicale ou bifurcation) seront examinées (présentes ou non).
Délai: à 0 jour
Binaire (présent ou absent)
à 0 jour
les indications radiographiques de radioclarté et de résorption radiculaire pathologique (périapicale ou bifurcation) seront examinées (présentes ou non).
Délai: à 3 mois
Binaire (présent ou absent)
à 3 mois
les indications radiographiques de radioclarté et de résorption radiculaire pathologique (périapicale ou bifurcation) seront examinées (présentes ou non).
Délai: à 6 mois
Binaire (présent ou absent)
à 6 mois
les indications radiographiques de radioclarté et de résorption radiculaire pathologique (périapicale ou bifurcation) seront examinées (présentes ou non).
Délai: à 1 an
Binaire (présent ou absent)
à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sarah Abdelbar Mahmoud

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner