Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulpotomia előkevert biokerámiával kezelt elsődleges őrlőfogban a formokrezollal szemben

2022. április 2. frissítette: Sarah Abdelbar Mahmoud

Az előkevert biokerámiával kezelt elsődleges őrlőfogak pulpotomiájának klinikai és radiográfiás értékelése a formokrezollal szemben egyiptomi gyermekek csoportjában: kísérleti tanulmány.

Vizsgálja meg a primer őrlőfogak pulpotomiás eredményeit prekevert biokerámia MTA-val a Formocrezollal szemben. Klinikai és radiográfiai sikerarányokat használtak eredményként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges eredmény:

Lágyszövet patológia

  • A kezelés utáni duzzanatot a kezelő szemrevételezéssel értékeli, akár intraorálisan, akár extraorálisan.
  • A sinus traktust vagy a fisztulát a kezelő vizuális vizsgálattal értékeli

Másodlagos eredmények:

  1. Az ütőhangszer fájdalmát a fogászati ​​tükör végével a fog finom ütögetésével értékelik
  2. a mobilitást két tükör hátoldalán keresztül értékelik
  3. radiográfiás értékelések: minden radiolucenciát és patológiás gyökérreszorpciót (periapikális vagy bifurkáció) megvizsgálnak (jelen vagy nincs).

klinikai értékelés minden visszahívási látogatás alkalmával a 3, 6 és 12 hónapos követési időszak alatt.

• Ezeket a radiográfiás értékeléseket alapadatként kell elvégezni a műtéti eljárást követő első vizit alkalmával, valamint az alapvonal után 3, 6 és 12 hónappal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészségügyileg alkalmas és együttműködő gyerekek.
  • 4-6 éves gyermekgyógyászati ​​betegek.
  • Mély szuvas elváltozás a létfontosságú primer őrlőfogakban.
  • A pulpális expozíció klinikai jeleinek és tüneteinek hiánya.
  • Az emberi degeneráció radiográfiai jeleinek és tüneteinek hiánya.
  • Pozitív szülői beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

Nem együttműködő gyerekek.

  • Orvosilag veszélyeztetett gyerekek.
  • A pulpális expozíció klinikai jeleinek és tüneteinek jelenléte.
  • A pulpadegeneráció radiográfiai jeleinek és tüneteinek jelenléte.
  • Fiziológiai gyökérreszorpció több mint egyharmada.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
az elsődleges őrlőfogakban szuvasodást szenvedő csoportot, és formokrezollal kezelik őket
Drog: Formokrezol
kötszer a pulpotomizált primer őrlőfogakban formokrezol felhasználásával a szuvas létfontosságú primer őrlőfogakban
Kísérleti: kísérleti csoport
az elsődleges őrlőfogakban szuvasodást szenvedő csoportok és előkevert biokerámia MTA-val kezelik őket
Drog: Előkevert biokerámia MTA
kötszereket pulpotomizált primer molárisokban előkevert biokerámia MTA-val szuvas létfontosságú primer őrlőfogakban
Más nevek:
  • Neoputty

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Lágyszövet patológia
Időkeret: 0 napon
  • A kezelés utáni duzzanatot a kezelő szemrevételezéssel értékeli, akár intraorálisan, akár extraorálisan.
  • A sinus traktust vagy a fisztulát a kezelő vizuális vizsgálattal értékeli.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
0 napon
Lágyszövet patológia
Időkeret: 3 hónapban
  • A kezelés utáni duzzanatot a kezelő szemrevételezéssel értékeli, akár intraorálisan, akár extraorálisan.
  • A sinus traktust vagy a fisztulát a kezelő vizuális vizsgálattal értékeli.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
3 hónapban
Lágyszövet patológia
Időkeret: 6 hónaposan
  • A kezelés utáni duzzanatot a kezelő szemrevételezéssel értékeli, akár intraorálisan, akár extraorálisan.
  • A sinus traktust vagy a fisztulát a kezelő vizuális vizsgálattal értékeli.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
6 hónaposan
Lágyszövet patológia
Időkeret: 1 évesen

A kezelés utáni duzzanatot a kezelő szemrevételezéssel értékeli, akár intraorálisan, akár extraorálisan.

- Az orrmelléküreg-traktus vagy a fisztula a kezelő által végzett vizuális vizsgálattal kerül értékelésre.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
1 évesen

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
• Fájdalom az ütőhangszerekben
Időkeret: 0 napon

A fogászati ​​tükör végével a fog finom megkopogtatásával értékeljük.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
0 napon
• Fájdalom az ütőhangszerekben
Időkeret: 3 hónapban

A fogászati ​​tükör végével a fog finom megkopogtatásával értékeljük.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
3 hónapban
• Fájdalom az ütőhangszerekben
Időkeret: 6 hónaposan

A fogászati ​​tükör végével a fog finom megkopogtatásával értékeljük.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
6 hónaposan
• Fájdalom az ütőhangszerekben
Időkeret: 1 évesen

A fogászati ​​tükör végével a fog finom megkopogtatásával értékeljük.

Bináris (jelen vagy hiányzik)
1 évesen
mobilitás
Időkeret: 0 napon

• A mobilitást egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik, az alábbiak szerint:

  1. a normál (fiziológiás) mozgásnál nagyobb mozgás.
  2. legfeljebb 1 mm a buccolingvális irányban.
  3. 1 mm-nél nagyobb amortizálható buccolingvális mozgás. Miller fokozatai
0 napon
mobilitás
Időkeret: 3 hónapban

• A mobilitást egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik, az alábbiak szerint:

  1. a normál (fiziológiás) mozgásnál nagyobb mozgás.
  2. legfeljebb 1 mm a buccolingvális irányban.
  3. 1 mm-nél nagyobb amortizálható buccolingvális mozgás. Miller fokozatai
3 hónapban
mobilitás
Időkeret: 6 hónaposan

• A mobilitást egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik, az alábbiak szerint:

  1. a normál (fiziológiás) mozgásnál nagyobb mozgás.
  2. legfeljebb 1 mm a buccolingvális irányban.
  3. 1 mm-nél nagyobb amortizálható buccolingvális mozgás. Miller fokozatai
6 hónaposan
mobilitás
Időkeret: 1 évesen

• A mobilitást egy 1-től 3-ig terjedő skálán értékelik, az alábbiak szerint:

  1. a normál (fiziológiás) mozgásnál nagyobb mozgás.
  2. legfeljebb 1 mm a buccolingvális irányban.
  3. 1 mm-nél nagyobb amortizálható buccolingvális mozgás. Miller fokozatai
1 évesen
a radiolucencia és a kóros gyökérfelszívódás (periapikális vagy bifurkáció) radiográfiai indikációit megvizsgálják (vannak vagy nem).
Időkeret: 0 napon
Bináris (jelen vagy hiányzik)
0 napon
a radiolucencia és a kóros gyökérfelszívódás (periapikális vagy bifurkáció) radiográfiai indikációit megvizsgálják (vannak vagy nem).
Időkeret: 3 hónapban
Bináris (jelen vagy hiányzik)
3 hónapban
a radiolucencia és a kóros gyökérfelszívódás (periapikális vagy bifurkáció) radiográfiai indikációit megvizsgálják (vannak vagy nem).
Időkeret: 6 hónaposan
Bináris (jelen vagy hiányzik)
6 hónaposan
a radiolucencia és a kóros gyökérfelszívódás (periapikális vagy bifurkáció) radiográfiai indikációit megvizsgálják (vannak vagy nem).
Időkeret: 1 évesen
Bináris (jelen vagy hiányzik)
1 évesen

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sarah Abdelbar Mahmoud

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2022. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Caries

Klinikai vizsgálatok a Formokrezol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Luxembourg

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel