Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пульпотомия в молочных молярах, обработанных предварительно смешанной биокерамической МТА по сравнению с формокрезолом

2 апреля 2022 г. обновлено: Sarah Abdelbar Mahmoud

Клиническая и рентгенографическая оценка пульпотомии молочных моляров, обработанных предварительно смешанной биокерамической МТА по сравнению с формокрезолом, среди группы египетских детей: экспериментальное исследование.

изучить результаты пульпотомии молочных моляров с использованием предварительно смешанной биокерамической МТА в сравнении с формокрезолом. В качестве результатов использовались клинические и рентгенологические показатели успеха.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичный результат:

Патология мягких тканей

  • Отек после лечения будет оцениваться оператором посредством визуального осмотра внутри или вне рта.
  • Синусовый тракт или свищ будут оцениваться оператором путем визуального осмотра.

Вторичные результаты:

  1. Боль при перкуссии оценивают легким постукиванием по зубу концом стоматологического зеркала.
  2. подвижность будет оцениваться через заднюю часть двух зеркал
  3. рентгенографические оценки: - будут исследованы любые просветления и патологическая резорбция корня (периапикальная или бифуркационная) (присутствует или нет).

клиническая оценка при каждом повторном посещении в течение 3-, 6- и 12-месячного периода наблюдения.

• Эти рентгенографические оценки будут выполняться в качестве исходных данных при первом посещении после операционной процедуры, а также через 3, 6 и 12 месяцев после исходного состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 4 года до 6 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые с медицинской точки зрения и готовые к сотрудничеству дети.
  • Педиатрические пациенты в возрасте 4-6 лет.
  • Глубокое кариозное поражение живых молочных моляров.
  • Отсутствие клинических признаков и симптомов обнажения пульпы.
  • Отсутствие рентгенологических признаков и симптомов дегенерации людей.
  • Положительное информированное согласие родителей.

Критерий исключения:

Некооперативные дети.

  • Медицински скомпрометированные дети.
  • Наличие клинических признаков и симптомов обнажения пульпы.
  • Наличие рентгенологических признаков и симптомов дегенерации пульпы.
  • Физиологическая резорбция корня более чем на треть.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: контрольная группа
группа, у которой есть кариес молочных моляров и лечат их формокрезолом
Лекарство: Формокрезол
перевязочные средства в пульпотомированных молочных молях с использованием формокрезола в кариозно обнаженных витальных молочных молярах
Экспериментальный: экспериментальная группа
группа, у которой есть кариес в молочных молярах и лечат их предварительно смешанной биокерамической МТА
Лекарство: Готовая биокерамика МТА
повязки в пульпотомированных молочных молях с использованием предварительно смешанной биокерамической МТА в кариозно обнаженных витальных молочных молярах
Другие имена:
  • Неопутти

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Патология мягких тканей
Временное ограничение: в 0 день
  • Отек после лечения будет оцениваться оператором посредством визуального осмотра внутри или вне рта.
  • Синусовый тракт или фистула будут оцениваться оператором посредством визуального осмотра.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 0 день
Патология мягких тканей
Временное ограничение: в 3 месяца
  • Отек после лечения будет оцениваться оператором посредством визуального осмотра внутри или вне рта.
  • Синусовый тракт или фистула будут оцениваться оператором посредством визуального осмотра.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 3 месяца
Патология мягких тканей
Временное ограничение: в 6 месяцев
  • Отек после лечения будет оцениваться оператором посредством визуального осмотра внутри или вне рта.
  • Синусовый тракт или фистула будут оцениваться оператором посредством визуального осмотра.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 6 месяцев
Патология мягких тканей
Временное ограничение: в 1 год

Отек после лечения будет оцениваться оператором посредством визуального осмотра внутри или вне рта.

- Синусовый тракт или фистула будут оцениваться оператором посредством визуального осмотра.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
• Боль при перкуссии
Временное ограничение: в 0 день

оценивается легким постукиванием по зубу концом стоматологического зеркала.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 0 день
• Боль при перкуссии
Временное ограничение: в 3 месяца

оценивается легким постукиванием по зубу концом стоматологического зеркала.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 3 месяца
• Боль при перкуссии
Временное ограничение: в 6 месяцев

оценивается легким постукиванием по зубу концом стоматологического зеркала.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 6 месяцев
• Боль при перкуссии
Временное ограничение: в 1 год

оценивается легким постукиванием по зубу концом стоматологического зеркала.

Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 1 год
мобильность
Временное ограничение: в 0 день

• Мобильность оценивается по шкале от 1 до 3 следующим образом:

  1. движение, превышающее нормальное (физиологическое) движение.
  2. максимум 1 мм в щечно-язычном направлении.
  3. амортизирующее щечно-язычное движение более 1 мм. Оценки Миллера
в 0 день
мобильность
Временное ограничение: в 3 месяца

• Мобильность оценивается по шкале от 1 до 3 следующим образом:

  1. движение, превышающее нормальное (физиологическое) движение.
  2. максимум 1 мм в щечно-язычном направлении.
  3. амортизирующее щечно-язычное движение более 1 мм. Оценки Миллера
в 3 месяца
мобильность
Временное ограничение: в 6 месяцев

• Мобильность оценивается по шкале от 1 до 3 следующим образом:

  1. движение, превышающее нормальное (физиологическое) движение.
  2. максимум 1 мм в щечно-язычном направлении.
  3. амортизирующее щечно-язычное движение более 1 мм. Оценки Миллера
в 6 месяцев
мобильность
Временное ограничение: в 1 год

• Мобильность оценивается по шкале от 1 до 3 следующим образом:

  1. движение, превышающее нормальное (физиологическое) движение.
  2. максимум 1 мм в щечно-язычном направлении.
  3. амортизирующее щечно-язычное движение более 1 мм. Оценки Миллера
в 1 год
будут исследованы рентгенографические признаки рентгенопрозрачности и патологической резорбции корня (периапикальная или бифуркационная) (присутствуют или нет).
Временное ограничение: в 0 день
Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 0 день
будут исследованы рентгенографические признаки рентгенопрозрачности и патологической резорбции корня (периапикальная или бифуркационная) (присутствуют или нет).
Временное ограничение: в 3 месяца
Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 3 месяца
будут исследованы рентгенографические признаки рентгенопрозрачности и патологической резорбции корня (периапикальная или бифуркационная) (присутствуют или нет).
Временное ограничение: в 6 месяцев
Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 6 месяцев
будут исследованы рентгенографические признаки рентгенопрозрачности и патологической резорбции корня (периапикальная или бифуркационная) (присутствуют или нет).
Временное ограничение: в 1 год
Бинарный (присутствует или отсутствует)
в 1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sarah Abdelbar Mahmoud

Следователи

  • Учебный стул: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 203 (UNIMIB Ethic Commettee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться