Pulpotomía en molares primarios tratados con MTA biocerámico premezclado versus formocresol
2 de abril de 2022 actualizado por: Sarah Abdelbar Mahmoud
Evaluación clínica y radiográfica de la pulpotomía en molares primarios tratados con MTA biocerámico premezclado versus formocresol entre un grupo de niños egipcios: un estudio piloto.
examinar los resultados de la pulpotomía en molares primarios usando MTA biocerámico premezclado versus Formocresol.
Las tasas de éxito clínico y radiográfico se utilizaron como resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Resultado primario:
Patología de tejidos blandos
- El operador evaluará la hinchazón posterior al tratamiento mediante un examen visual, ya sea intraoral o extraoral.
- El tracto sinusal o la fístula se evaluarán mediante un examen visual por parte del operador.
Resultados secundarios:
- El dolor a la percusión se evaluará golpeando suavemente el diente con el extremo de un espejo dental.
- la movilidad se evaluará a través de la parte posterior de dos espejos
- Evaluaciones radiográficas: se examinará cualquier radiotransparencia y reabsorción radicular patológica (periapical o bifurcación) (presente o no).
evaluación clínica en cada visita de revisión durante el período de seguimiento de 3, 6 y 12 meses.
• Estas evaluaciones radiográficas se realizarán como datos de línea base en la primera visita después del procedimiento quirúrgico, así como a los 3, 6 y 12 meses después de la línea base.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: sarah A Mahmoud, B.D.S
- Número de teléfono: 01023469565
- Correo electrónico: sarah_mahmoud@dentistry.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: maiI A Mahmed, PHD
- Número de teléfono: 01012632608
- Correo electrónico: mai.ali@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
4 años a 6 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños médicamente aptos y cooperativos.
- Pacientes pediátricos de 4 a 6 años.
- Una lesión cariosa profunda en molares primarios vitales.
- Ausencia de signos y síntomas clínicos de exposición pulpar.
- Ausencia de signos y síntomas radiográficos de degeneración de las personas.
- Consentimiento informado positivo de los padres.
Criterio de exclusión:
Niños que no cooperan.
- Niños médicamente comprometidos.
- Presencia de signos y síntomas clínicos de exposición pulpar.
- Presencia de signos y síntomas radiográficos de degeneración pulpar.
- Resorción fisiológica de la raíz más de un tercio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo de control
el grupo que tiene caries en molares primarios y los trata con formocresol
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apósitos en molas primarias pulpotomizadas usando formocresol en molares primarios vitales expuestos con caries
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Experimental: grupo experimental
el grupo que presenta caries en molares primarios y los trata con MTA biocerámico premezclado
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curativos en molas primarias pulpotomizadas utilizando MTA biocerámico premezclado en molares primarios vitales expuestos con caries
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: a los 0 dias
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Binario (presente o ausente) |
a los 0 dias
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Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Binario (presente o ausente) |
a los 3 meses
|
|
Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Binario (presente o ausente) |
a los 6 meses
|
|
Patología de tejidos blandos
Periodo de tiempo: a 1 año
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El operador evaluará la hinchazón posterior al tratamiento mediante un examen visual, ya sea intraoral o extraoral. -El tracto sinusal o la fístula se evaluarán mediante un examen visual por parte del operador. Binario (presente o ausente) |
a 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
• Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: a los 0 dias
|
se evaluará golpeando suavemente el diente con el extremo de un espejo dental. Binario (presente o ausente) |
a los 0 dias
|
|
• Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
se evaluará golpeando suavemente el diente con el extremo de un espejo dental. Binario (presente o ausente) |
a los 3 meses
|
|
• Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
se evaluará golpeando suavemente el diente con el extremo de un espejo dental. Binario (presente o ausente) |
a los 6 meses
|
|
• Dolor a la percusión
Periodo de tiempo: a 1 año
|
se evaluará golpeando suavemente el diente con el extremo de un espejo dental. Binario (presente o ausente) |
a 1 año
|
|
movilidad
Periodo de tiempo: a los 0 dias
|
• La movilidad se califica en una escala de 1 a 3 de la siguiente manera:
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a los 0 dias
|
|
movilidad
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
• La movilidad se califica en una escala de 1 a 3 de la siguiente manera:
|
a los 3 meses
|
|
movilidad
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
• La movilidad se califica en una escala de 1 a 3 de la siguiente manera:
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a los 6 meses
|
|
movilidad
Periodo de tiempo: a 1 año
|
• La movilidad se califica en una escala de 1 a 3 de la siguiente manera:
|
a 1 año
|
|
Se examinarán las indicaciones radiográficas de radiotransparencia y reabsorción radicular patológica (periapical o bifurcación) (presentes o no).
Periodo de tiempo: a los 0 dias
|
Binario (presente o ausente)
|
a los 0 dias
|
|
Se examinarán las indicaciones radiográficas de radiotransparencia y reabsorción radicular patológica (periapical o bifurcación) (presentes o no).
Periodo de tiempo: a los 3 meses
|
Binario (presente o ausente)
|
a los 3 meses
|
|
Se examinarán las indicaciones radiográficas de radiotransparencia y reabsorción radicular patológica (periapical o bifurcación) (presentes o no).
Periodo de tiempo: a los 6 meses
|
Binario (presente o ausente)
|
a los 6 meses
|
|
Se examinarán las indicaciones radiográficas de radiotransparencia y reabsorción radicular patológica (periapical o bifurcación) (presentes o no).
Periodo de tiempo: a 1 año
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Binario (presente o ausente)
|
a 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: ahmed m Elkhadem, Ass.Prof, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 203 (UNIMIB Ethic Commettee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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