脳時計とインスリン抵抗性
2026年1月5日 更新者：Dirk Jan Stenvers、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
インスリン抵抗性の病態生理における中枢脳時計の役割
この観察コホート研究では、研究者は高度な機能的脳画像 (7 テスラの機能的 MRI) を使用して、インスリン抵抗性の進行段階を持つヒトの視交叉上核の活動リズムを決定します。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病 (T2DM) は、世界中で発生率が増加しています。
インスリン抵抗性は、T2DM 患者の高血糖の発症における重要な病態生理学的プロセスです。
概日同期の乱れは、インスリン抵抗性につながります。
動物研究と死後の人間の脳研究は、視床下部視交叉上核 (SCN) のマスター脳時計がインスリン抵抗性の発生に役割を果たすことを示唆しています。
これまで、SCN の in vivo 活動リズムがインスリン抵抗性の患者で影響を受けるかどうかを調査した人はいません。
研究者は、マスター脳時計がヒトのインスリン抵抗性の発達に重要な役割を果たしているという仮説を立てています.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、オランダ、1105AZ
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～61年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
プライマリ ケア クリニック、コミュニティ サンプル
説明
包含基準:
グループ 1: インスリン感受性が正常な肥満の人
- 年齢 25 ～ 65 歳
- BMI>30
- 空腹時血漿インスリン ≤74 pmol/L
- 空腹時血漿グルコース
- インスリン抵抗性の恒常性モデル評価 (HOMA-IR) ≤ 4.5
グループ 2: インスリン抵抗性の肥満の人
- 年齢 25 ～ 65 歳
- BMI>30
- 空腹時血漿インスリン >74 pmol/L
- 空腹時血漿グルコース≧5.6mmol/L
- 2型糖尿病の米国糖尿病協会（ADA）の基準を満たしていない
グループ 3: 明らかなタイプ 2 DM の肥満被験者
- 年齢 25 ～ 65 歳
- BMI>30
- ADA基準による診断タイプ2 DM
除外基準:
- 極端なクロノタイプ (2:00 より前または 6:00 より後の休日の睡眠の中間点 (MSFsc))。
- -精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）5で定義されている活動性精神障害（概日リズム睡眠障害を含む）
- 中枢神経系の障害（若年性認知症、脳卒中、てんかん、パーキンソン病、脳腫瘍）
- 重度の視覚障害（WHO分類）
- 交代勤務者
- 調査前の 3 か月間に 2 つ以上のタイムゾーンをまたぐ
- -インスリン治療またはグルカゴン様ペプチド（GLP）1アゴニストを受けている2型DMの患者
- MRI禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インスリン感受性が正常な肥満の人
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被験者は、24時間で4つの時点で機能的MRIを受けます。
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インスリン感受性が低下している肥満の人
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被験者は、24時間で4つの時点で機能的MRIを受けます。
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2型糖尿病の肥満患者
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被験者は、24時間で4つの時点で機能的MRIを受けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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光に対する SCN 血中酸素レベル依存 (BOLD) 応答: 平均 SCN 活性
時間枠：24時間以上の平均活動
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光刺激に対する SCN BOLD 反応 (パーセント BOLD シグナル変化)
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24時間以上の平均活動
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光に対する SCN BOLD 応答: SCN 活動がピークに達した時点
時間枠：24時間
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時点 (hh:mm のツァイトゲーバー時間)
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24時間
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SCN BOLD) 光に対する反応: トラフ SCN 活動の時点
時間枠：24時間
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時点 (hh:mm のツァイトゲーバー時間)
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24時間
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SCN活動リズムの振幅（SCN活動のピークトラフ変化）
時間枠：24時間
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SCN アクティビティのピークと谷の差 (BOLD シグナルの変化率)
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24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Dr. D.J. Stenvers、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- World Health Organization, Global report on diabetes., in WHO Library. 2016
- Cleland SJ, Fisher BM, Colhoun HM, Sattar N, Petrie JR. Insulin resistance in type 1 diabetes: what is 'double diabetes' and what are the risks? Diabetologia. 2013 Jul;56(7):1462-70. doi: 10.1007/s00125-013-2904-2. Epub 2013 Apr 24.
- Stenvers DJ, Scheer FAJL, Schrauwen P, la Fleur SE, Kalsbeek A. Circadian clocks and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):75-89. doi: 10.1038/s41574-018-0122-1.
- Hogenboom R, Kalsbeek MJ, Korpel NL, de Goede P, Koenen M, Buijs RM, Romijn JA, Swaab DF, Kalsbeek A, Yi CX. Loss of arginine vasopressin- and vasoactive intestinal polypeptide-containing neurons and glial cells in the suprachiasmatic nucleus of individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):2088-2093. doi: 10.1007/s00125-019-4953-7. Epub 2019 Jul 20.
- ter Horst KW, Gilijamse PW, Koopman KE, de Weijer BA, Brands M, Kootte RS, Romijn JA, Ackermans MT, Nieuwdorp M, Soeters MR, Serlie MJ. Insulin resistance in obesity can be reliably identified from fasting plasma insulin. Int J Obes (Lond). 2015 Dec;39(12):1703-9. doi: 10.1038/ijo.2015.125. Epub 2015 Jul 9.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Pramstaller PP, Ricken J, Havel M, Guth A, Merrow M. A marker for the end of adolescence. Curr Biol. 2004 Dec 29;14(24):R1038-9. doi: 10.1016/j.cub.2004.11.039. No abstract available.
- World report on vision. Geneva: World Health Organization. 2019
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月4日
一次修了 (実際)
2025年1月18日
研究の完了 (実際)
2025年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年3月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月4日
最初の投稿 (実際)
2022年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2026年1月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月5日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。