Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivokello ja insuliiniresistenssi

maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Keskiaivojen kellon rooli insuliiniresistenssin patofysiologiassa

Tässä havainnollisessa kohorttitutkimuksessa tutkijat määrittävät suprakiasmaattisen ytimen aktiivisuusrytmin ihmisillä, joilla on progressiivinen insuliiniresistenssi, käyttämällä kehittynyttä toiminnallista aivojen kuvantamista (7 Teslan funktionaalinen MRI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tyypin 2 diabetes mellituksen (T2DM) ilmaantuvuus lisääntyy maailmanlaajuisesti. Insuliiniresistenssi on keskeinen patofysiologinen prosessi hyperglykemian kehittymisessä potilailla, joilla on T2DM. Vuorokausisynkronian häiriö johtaa insuliiniresistenssiin. Eläintutkimukset ja kuoleman jälkeiset ihmisen aivotutkimukset viittaavat siihen, että hypotalamuksen suprakiasmaattisessa ytimessä (SCN) olevalla pääaivojen kellolla on rooli insuliiniresistenssin kehittymisessä. Tähän mennessä kukaan ei ole tutkinut, vaikuttaako SCN:n in vivo -aktiivisuusrytmiin potilailla, joilla on insuliiniresistenssi. Tutkijat olettavat, että pääaivojen kellolla on tärkeä rooli ihmisen insuliiniresistenssin kehittymisessä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon klinikat, yhteisön näyte

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ryhmä 1: lihavat ihmiset, joilla on normaali insuliiniherkkyys

  • ikä 25-65 vuotta
  • BMI > 30
  • paastoplasman insuliini ≤74 pmol/l
  • paastoplasman glukoosi
  • Insuliiniresistenssin homeostaattinen malliarvio (HOMA-IR) ≤ 4,5

Ryhmä 2: lihavat ihmiset, joilla on insuliiniresistenssi

  • ikä 25-65 vuotta
  • BMI > 30
  • plasman paastoinsuliini > 74 pmol/l
  • paastoplasman glukoosi ≥ 5,6 mmol/l
  • ei täytä American Diabetes Associationin (ADA) kriteereitä tyypin 2 DM:lle

Ryhmä 3: lihavat henkilöt, joilla on ilmeinen tyypin 2 DM

  • ikä 25-65 vuotta
  • BMI > 30
  • diagnoosi tyypin 2 DM ADA-kriteerien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Äärimmäinen kronotyyppi (unien keskipiste vapaina päivinä (MSFsc) ennen klo 2.00 tai klo 6.00 jälkeen).
  • Aktiivinen psykiatrinen häiriö (mukaan lukien vuorokausirytmin unihäiriö), joka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa (DSM) 5
  • Keskushermoston häiriöt (varhainen dementia, aivohalvaus, epilepsia, Parkinsonin tauti, aivokasvain)
  • Vaikea näkövamma (WHO-luokitus)
  • Vuorotyöntekijät
  • Yli 2 aikavyöhykettä tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on tyypin 2 DM ja jotka saavat insuliinihoitoa tai glukagonin kaltaisen peptidin (GLP) 1 agonisteja
  • MRI-vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Liikalihavat henkilöt, joilla on normaali insuliiniherkkyys
Laite: toiminnallinen MRI
Koehenkilöille tehdään toiminnallinen MRI 4 ajankohdassa 24 tunnissa.
Liikalihavat henkilöt, joilla on heikentynyt insuliiniherkkyys
Laite: toiminnallinen MRI
Koehenkilöille tehdään toiminnallinen MRI 4 ajankohdassa 24 tunnissa.
Lihavat potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes
Laite: toiminnallinen MRI
Koehenkilöille tehdään toiminnallinen MRI 4 ajankohdassa 24 tunnissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCN-veren happitasosta riippuva (BOLD) vaste valoon: keskimääräinen SCN-aktiivisuus
Aikaikkuna: keskimääräinen aktiivisuus 24 tunnin aikana
SCN BOLD -vaste valoärsykkeelle (% BOLD-signaalin muutos)
keskimääräinen aktiivisuus 24 tunnin aikana
SCN BOLD -vaste valoon: SCN-aktiivisuuden huippuhetki
Aikaikkuna: 24 tuntia
aikapiste (aika tt:mm)
24 tuntia
SCN BOLD) vaste valoon: aikapiste SCN-aktiivisuuden pohjalta
Aikaikkuna: 24 tuntia
aikapiste (aika tt:mm)
24 tuntia
SCN-aktiivisuuden rytmin amplitudi (SKN-aktiivisuuden huippumuutos)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Huippu-alin ero SCN-aktiivisuudessa (prosenttisen BOLD-signaalin muutos)
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 7. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NL79698.018.21

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa