Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zegar mózgowy i insulinooporność

5 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Rola centralnego zegara mózgowego w patofizjologii insulinooporności

W tym kohortowym badaniu obserwacyjnym badacze określą rytm aktywności jądra nadskrzyżowaniowego u ludzi z postępującymi stadiami insulinooporności, używając zaawansowanego funkcjonalnego obrazowania mózgu (funkcjonalny rezonans magnetyczny 7 Tesli).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cukrzyca typu 2 (T2DM) ma coraz większą częstość występowania na całym świecie. Insulinooporność jest kluczowym procesem patofizjologicznym w rozwoju hiperglikemii u pacjentów z T2DM. Zakłócenie synchronizacji okołodobowej prowadzi do insulinooporności. Badania na zwierzętach i pośmiertne badania ludzkiego mózgu sugerują, że główny zegar mózgowy w jądrze nadskrzyżowaniowym podwzgórza (SCN) odgrywa rolę w rozwoju insulinooporności. Do tej pory nikt nie zbadał, czy rytm aktywności SCN in vivo jest zaburzony u pacjentów z insulinoopornością. Badacze stawiają hipotezę, że główny zegar mózgowy odgrywa ważną rolę w rozwoju insulinooporności u ludzi.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kliniki podstawowej opieki zdrowotnej, próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa 1: osoby otyłe z prawidłową wrażliwością na insulinę

  • wiek 25-65 lat
  • BMI>30
  • insulina w osoczu na czczo ≤74 pmol/l
  • glukoza w osoczu na czczo
  • Homeostatyczny model oceny insulinooporności (HOMA-IR) ≤ 4,5

Grupa 2: osoby otyłe z insulinoopornością

  • wiek 25-65 lat
  • BMI>30
  • insulina w osoczu na czczo >74 pmol/l
  • stężenie glukozy w osoczu na czczo ≥5,6 mmol/l
  • niespełniające kryteriów American Diabetes Association (ADA) dla cukrzycy typu 2

Grupa 3: osoby otyłe z jawną cukrzycą typu 2

  • wiek 25-65 lat
  • BMI>30
  • rozpoznanie cukrzycy typu 2 według kryteriów ADA

Kryteria wyłączenia:

  • Ekstremalny chronotyp (środkowy punkt snu w dni wolne (MSFsc) przed 2:00 lub po 6:00).
  • Czynne zaburzenie psychiczne (w tym zaburzenie rytmu okołodobowego snu) zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5
  • Zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego (wczesna demencja, udar mózgu, padaczka, choroba Parkinsona, guz mózgu)
  • Ciężkie upośledzenie wzroku (klasyfikacja WHO)
  • Pracownicy zmianowi
  • Przekroczenie > 2 stref czasowych w ciągu 3 miesięcy poprzedzających badanie
  • Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni insuliną lub agonistami peptydu glukagonopodobnego (GLP) 1
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby otyłe z prawidłową wrażliwością na insulinę
Urządzenie: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Osobnicy zostaną poddani funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu w 4 punktach czasowych w ciągu 24 godzin.
Osoby otyłe z upośledzoną wrażliwością na insulinę
Urządzenie: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Osobnicy zostaną poddani funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu w 4 punktach czasowych w ciągu 24 godzin.
Otyli pacjenci z cukrzycą typu 2
Urządzenie: funkcjonalny rezonans magnetyczny
Osobnicy zostaną poddani funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu w 4 punktach czasowych w ciągu 24 godzin.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
SCN zależna od poziomu tlenu we krwi (BOLD) odpowiedź na światło: średnia aktywność SCN
Ramy czasowe: średnia aktywność w ciągu 24 godzin
SCN BOLD odpowiedź na bodziec świetlny (procentowa zmiana sygnału BOLD)
średnia aktywność w ciągu 24 godzin
Odpowiedź SCN BOLD na światło: punkt czasowy szczytowej aktywności SCN
Ramy czasowe: 24 godziny
punkt czasowy (czas Zeitgeber w gg:mm)
24 godziny
SCN BOLD) odpowiedź na światło: punkt czasowy minimalnej aktywności SCN
Ramy czasowe: 24 godziny
punkt czasowy (czas Zeitgeber w gg:mm)
24 godziny
Amplituda rytmu aktywności SCN (zmiana szczytowa aktywności SCN)
Ramy czasowe: 24 godziny
Różnica szczytowo-minimalna aktywności SCN (procentowa zmiana sygnału BOLD)
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL79698.018.21

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj