Reloj cerebral y resistencia a la insulina
5 de enero de 2026 actualizado por: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Papel del reloj cerebral central en la fisiopatología de la resistencia a la insulina
En este estudio observacional de cohortes, los investigadores determinarán el ritmo de actividad del núcleo supraquiasmático en humanos con etapas progresivas de resistencia a la insulina, utilizando imágenes cerebrales funcionales avanzadas (resonancia magnética funcional de 7 teslas).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tiene una incidencia mundial creciente.
La resistencia a la insulina es un proceso fisiopatológico clave en el desarrollo de hiperglucemia en pacientes con DM2.
La interrupción de la sincronía circadiana conduce a la resistencia a la insulina.
Los estudios en animales y los estudios del cerebro humano post-mortem sugieren que el reloj cerebral maestro en el núcleo supraquiasmático hipotalámico (SCN) juega un papel en el desarrollo de la resistencia a la insulina.
Hasta el momento, nadie ha investigado si el ritmo de actividad in vivo del SCN se ve afectado en pacientes con resistencia a la insulina.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el reloj cerebral maestro tiene un papel importante en el desarrollo de la resistencia a la insulina humana.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Países Bajos, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínicas de atención primaria, muestra comunitaria
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo 1: personas obesas con sensibilidad a la insulina normal
- edad 25-65 años
- IMC>30
- insulina plasmática en ayunas ≤74 pmol/L
- glucosa plasmática en ayunas
- Evaluación del modelo homeostático para la resistencia a la insulina (HOMA-IR) ≤ 4,5
Grupo 2: personas obesas con resistencia a la insulina
- edad 25-65 años
- IMC>30
- insulina plasmática en ayunas >74 pmol/L
- glucosa plasmática en ayunas ≥5,6 mmol/L
- no cumplir con los criterios de la American Diabetes Association (ADA) para DM tipo 2
Grupo 3: sujetos obesos con DM tipo 2 manifiesta
- edad 25-65 años
- IMC>30
- diagnóstico DM tipo 2 según criterios ADA
Criterio de exclusión:
- Un cronotipo extremo (punto medio del sueño en días libres (MSFsc) antes de las 2:00 o después de las 6:00).
- Trastorno psiquiátrico activo (incluido el trastorno del sueño del ritmo circadiano) según se define en el Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales (DSM) 5
- Trastornos del sistema nervioso central (demencia de inicio temprano, accidente cerebrovascular, epilepsia, enfermedad de Parkinson, tumor cerebral)
- Discapacidad visual severa (clasificación de la OMS)
- trabajadores por turnos
- Cruce > 2 husos horarios en los 3 meses previos al estudio
- Pacientes con DM tipo 2 en tratamiento con insulina o agonistas del péptido similar al glucagón (GLP) 1
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Individuos obesos con sensibilidad normal a la insulina
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Los sujetos se someterán a una resonancia magnética funcional en 4 puntos de tiempo en 24 horas.
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Individuos obesos con alteración de la sensibilidad a la insulina
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Los sujetos se someterán a una resonancia magnética funcional en 4 puntos de tiempo en 24 horas.
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|
Pacientes obesos con diabetes tipo 2
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Los sujetos se someterán a una resonancia magnética funcional en 4 puntos de tiempo en 24 horas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) del SCN a la luz: actividad media del SCN
Periodo de tiempo: actividad media en 24 horas
|
Respuesta SCN BOLD al estímulo de luz (porcentaje de cambio de señal BOLD)
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actividad media en 24 horas
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Respuesta de SCN BOLD a la luz: punto temporal de actividad máxima de SCN
Periodo de tiempo: 24 horas
|
punto de tiempo (tiempo zeitgeber en hh:mm)
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24 horas
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SCN BOLD) respuesta a la luz: punto temporal de la actividad mínima de SCN
Periodo de tiempo: 24 horas
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punto de tiempo (tiempo zeitgeber en hh:mm)
|
24 horas
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Amplitud del ritmo de actividad del SCN (cambio de pico a valle en la actividad del SCN)
Periodo de tiempo: 24 horas
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Diferencia pico-mínimo en la actividad SCN (porcentaje de cambio de señal BOLD)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- World Health Organization, Global report on diabetes., in WHO Library. 2016
- Cleland SJ, Fisher BM, Colhoun HM, Sattar N, Petrie JR. Insulin resistance in type 1 diabetes: what is 'double diabetes' and what are the risks? Diabetologia. 2013 Jul;56(7):1462-70. doi: 10.1007/s00125-013-2904-2. Epub 2013 Apr 24.
- Stenvers DJ, Scheer FAJL, Schrauwen P, la Fleur SE, Kalsbeek A. Circadian clocks and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):75-89. doi: 10.1038/s41574-018-0122-1.
- Hogenboom R, Kalsbeek MJ, Korpel NL, de Goede P, Koenen M, Buijs RM, Romijn JA, Swaab DF, Kalsbeek A, Yi CX. Loss of arginine vasopressin- and vasoactive intestinal polypeptide-containing neurons and glial cells in the suprachiasmatic nucleus of individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):2088-2093. doi: 10.1007/s00125-019-4953-7. Epub 2019 Jul 20.
- ter Horst KW, Gilijamse PW, Koopman KE, de Weijer BA, Brands M, Kootte RS, Romijn JA, Ackermans MT, Nieuwdorp M, Soeters MR, Serlie MJ. Insulin resistance in obesity can be reliably identified from fasting plasma insulin. Int J Obes (Lond). 2015 Dec;39(12):1703-9. doi: 10.1038/ijo.2015.125. Epub 2015 Jul 9.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Pramstaller PP, Ricken J, Havel M, Guth A, Merrow M. A marker for the end of adolescence. Curr Biol. 2004 Dec 29;14(24):R1038-9. doi: 10.1016/j.cub.2004.11.039. No abstract available.
- World report on vision. Geneva: World Health Organization. 2019
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
7 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de enero de 2026
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades metabólicas
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hiperinsulinismo
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistencia a la insulina
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografía
- Imágenes de diagnóstico
- Imágenes de resonancia magnética
Otros números de identificación del estudio
- NL79698.018.21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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