Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjerneur og insulinresistens

5. januar 2026 opdateret af: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Det centrale hjerneurs rolle i insulinresistensens patofysiologi

I dette observationelle kohortestudie vil efterforskerne bestemme aktivitetsrytmen af ​​den suprachiasmatiske kerne hos mennesker med progressive stadier af insulinresistens ved hjælp af avanceret funktionel hjernebilleddannelse (7 Tesla funktionel MRI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) har en stigende forekomst på verdensplan. Insulinresistens er en central patofysiologisk proces i udviklingen af ​​hyperglykæmi hos patienter med T2DM. Afbrydelse af døgnrytmesynkronisering fører til insulinresistens. Dyreundersøgelser og post-mortem menneskelige hjerneundersøgelser tyder på, at master hjerneuret i den hypothalamus suprachiasmatiske kerne (SCN) spiller en rolle i udviklingen af ​​insulinresistens. Indtil nu har ingen undersøgt, om in vivo aktivitetsrytmen af ​​SCN er påvirket hos patienter med insulinresistens. Efterforskerne antager, at hovedhjerneuret har en vigtig rolle i udviklingen af ​​human insulinresistens.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holland, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejeklinikker, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gruppe 1: overvægtige mennesker med normal insulinfølsomhed

  • alder 25-65 år
  • BMI >30
  • fastende plasmainsulin ≤74 pmol/L
  • fastende plasmaglukose
  • Homøostatisk modelvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) ≤ 4,5

Gruppe 2: overvægtige mennesker med insulinresistens

  • alder 25-65 år
  • BMI >30
  • fastende plasmainsulin >74 pmol/L
  • fastende plasmaglukose ≥5,6 mmol/L
  • ikke opfylder American Diabetes Associations (ADA) kriterier for type 2 DM

Gruppe 3: overvægtige forsøgspersoner med åbenlys type 2 DM

  • alder 25-65 år
  • BMI >30
  • diagnose type 2 DM efter ADA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • En ekstrem kronotype (midtpunkt af søvn på frie dage (MSFsc) før 2:00 eller efter 6:00).
  • Aktiv psykiatrisk lidelse (herunder døgnrytme søvnforstyrrelse) som defineret i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5
  • Lidelser i centralnervesystemet (tidlig demens, slagtilfælde, epilepsi, Parkinsons sygdom, hjernetumor)
  • Svært synshandicap (WHO-klassifikation)
  • Skiftarbejdere
  • Krydsning af > 2 tidszoner i de 3 måneder før undersøgelsen
  • Patienter med type 2 DM, der modtager insulinbehandling eller glukagon-lignende peptid (GLP) 1-agonister
  • MR kontraindikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Overvægtige personer med normal insulinfølsomhed
Enhed: funktionel MR
Forsøgspersonerne vil gennemgå funktionel MR på 4 tidspunkter på 24 timer.
Overvægtige personer med nedsat insulinfølsomhed
Enhed: funktionel MR
Forsøgspersonerne vil gennemgå funktionel MR på 4 tidspunkter på 24 timer.
Overvægtige patienter med type 2-diabetes
Enhed: funktionel MR
Forsøgspersonerne vil gennemgå funktionel MR på 4 tidspunkter på 24 timer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SCN-blodiltniveauafhængig (BOLD) respons på lys: gennemsnitlig SCN-aktivitet
Tidsramme: gennemsnitlig aktivitet over 24 timer
SCN BOLD-respons på lysstimulus (procent BOLD-signalændring)
gennemsnitlig aktivitet over 24 timer
SCN BOLD-reaktion på lys: tidspunkt for spidsbelastning af SCN-aktivitet
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt (tidspunkt i tt:mm)
24 timer
SCN BOLD) reaktion på lys: tidspunkt for lavpunkt SCN-aktivitet
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt (tidspunkt i tt:mm)
24 timer
Amplitude af SCN-aktivitetsrytme (peak-trough-ændring i SCN-aktivitet)
Tidsramme: 24 timer
Peak-trough-forskel i SCN-aktivitet (procent FED-signalændring)
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. april 2022

Først opslået (Faktiske)

6. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. januar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NL79698.018.21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin resistens

Kliniske forsøg med funktionel MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner