Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мозговые часы и резистентность к инсулину

5 января 2026 г. обновлено: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Роль центральных мозговых часов в патофизиологии резистентности к инсулину

В этом обсервационном когортном исследовании исследователи определят ритм активности супрахиазматического ядра у людей с прогрессирующими стадиями резистентности к инсулину, используя расширенную функциональную визуализацию мозга (функциональная МРТ 7 тесла).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Заболеваемость сахарным диабетом 2 типа (СД2) во всем мире растет. Инсулинорезистентность является ключевым патофизиологическим процессом в развитии гипергликемии у больных СД2. Нарушение циркадной синхронности приводит к резистентности к инсулину. Исследования на животных и посмертные исследования человеческого мозга показывают, что главные мозговые часы в супрахиазматическом ядре гипоталамуса (SCN) играют роль в развитии резистентности к инсулину. До сих пор никто не исследовал, влияет ли ритм активности СХЯ in vivo у пациентов с резистентностью к инсулину. Исследователи предполагают, что главные мозговые часы играют важную роль в развитии инсулинорезистентности человека.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Нидерланды, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Клиники первичной медико-санитарной помощи, образец сообщества

Описание

Критерии включения:

Группа 1: люди с ожирением и нормальной чувствительностью к инсулину.

  • возраст 25-65 лет
  • ИМТ>30
  • Инсулин плазмы натощак ≤74 пмоль/л
  • глюкоза плазмы натощак
  • Оценка гомеостатической модели резистентности к инсулину (HOMA-IR) ≤ 4,5

Группа 2: тучные люди с резистентностью к инсулину

  • возраст 25-65 лет
  • ИМТ>30
  • Инсулин плазмы натощак >74 пмоль/л
  • Глюкоза плазмы натощак ≥5,6 ммоль/л
  • несоответствие критериям Американской диабетической ассоциации (ADA) для СД 2 типа

Группа 3: субъекты с ожирением и манифестным СД 2 типа.

  • возраст 25-65 лет
  • ИМТ>30
  • диагноз СД 2 типа по критериям ADA

Критерий исключения:

  • Экстремальный хронотип (середина сна в свободные дни (MSFsc) до 2:00 или после 6:00).
  • Активное психическое расстройство (включая расстройство сна, связанное с циркадным ритмом), согласно определению в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам (DSM) 5
  • Заболевания центральной нервной системы (деменция с ранним началом, инсульт, эпилепсия, болезнь Паркинсона, опухоль головного мозга)
  • Тяжелые нарушения зрения (классификация ВОЗ)
  • Сменные рабочие
  • Пересечение > 2 часовых поясов за 3 месяца до исследования
  • Пациенты с СД 2 типа, получающие лечение инсулином или агонистами глюкагоноподобного пептида (ГПП) 1
  • Противопоказания МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тучные люди с нормальной чувствительностью к инсулину
Устройство: функциональная МРТ
Субъекты будут проходить функциональную МРТ в 4 временных точках в течение 24 часов.
Тучные люди с нарушением чувствительности к инсулину
Устройство: функциональная МРТ
Субъекты будут проходить функциональную МРТ в 4 временных точках в течение 24 часов.
Тучные пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Устройство: функциональная МРТ
Субъекты будут проходить функциональную МРТ в 4 временных точках в течение 24 часов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция СХЯ, зависящая от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) на свет: средняя активность СХЯ
Временное ограничение: средняя активность за 24 часа
Ответ SCN BOLD BOLD на световой раздражитель (процентное изменение сигнала BOLD)
средняя активность за 24 часа
Ответ SCN BOLD на свет: момент времени пиковой активности SCN
Временное ограничение: 24 часа
момент времени (время Zeitgeber в чч:мм)
24 часа
СХЯ выделено жирным шрифтом) реакция на свет: момент времени минимальной активности СХЯ
Временное ограничение: 24 часа
момент времени (время Zeitgeber в чч:мм)
24 часа
Амплитуда ритма активности СХЯ (размах активности СХЯ)
Временное ограничение: 24 часа
Разница между пиком и минимумом активности СХЯ (процентное изменение ЖИРНОГО сигнала)
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Следователи

  • Главный следователь: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

7 января 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 января 2026 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NL79698.018.21

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться