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Orologio cerebrale e insulino-resistenza

5 gennaio 2026 aggiornato da: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Ruolo dell'orologio cerebrale centrale nella fisiopatologia della resistenza all'insulina

In questo studio di coorte osservazionale i ricercatori determineranno il ritmo di attività del nucleo soprachiasmatico negli esseri umani con stadi progressivi di insulino-resistenza, utilizzando l'imaging cerebrale funzionale avanzato (7 Tesla funzionale MRI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) ha una crescente incidenza in tutto il mondo. L'insulino-resistenza è un processo fisiopatologico chiave nello sviluppo dell'iperglicemia nei pazienti con T2DM. L'interruzione della sincronia circadiana porta all'insulino-resistenza. Studi sugli animali e studi sul cervello umano post mortem suggeriscono che l'orologio cerebrale principale nel nucleo soprachiasmatico ipotalamico (SCN) svolge un ruolo nello sviluppo dell'insulino-resistenza. Fino ad ora, nessuno ha studiato se il ritmo di attività in vivo del SCN è influenzato nei pazienti con insulino-resistenza. I ricercatori ipotizzano che l'orologio cerebrale principale abbia un ruolo importante nello sviluppo dell'insulino-resistenza umana.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ambulatori di cure primarie, campione di comunità

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo 1: persone obese con normale sensibilità all'insulina

  • età 25-65 anni
  • IMC>30
  • insulina plasmatica a digiuno ≤74 pmol/L
  • glicemia a digiuno
  • Valutazione del modello omeostatico per la resistenza all'insulina (HOMA-IR) ≤ 4,5

Gruppo 2: persone obese con insulino-resistenza

  • età 25-65 anni
  • IMC>30
  • insulina plasmatica a digiuno >74 pmol/L
  • glicemia a digiuno ≥5,6 mmol/L
  • non soddisfa i criteri dell'American Diabetes Association (ADA) per il DM di tipo 2

Gruppo 3: soggetti obesi con DM di tipo 2 conclamato

  • età 25-65 anni
  • IMC>30
  • diagnosi di DM di tipo 2 secondo i criteri ADA

Criteri di esclusione:

  • Un cronotipo estremo (punto medio del sonno nei giorni liberi (MSFsc) prima delle 2:00 o dopo le 6:00).
  • Disturbo psichiatrico attivo (compreso il disturbo del ritmo circadiano del sonno) come definito nel Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM) 5
  • Disturbi del sistema nervoso centrale (demenza precoce, ictus, epilessia, morbo di Parkinson, tumore cerebrale)
  • Compromissione visiva grave (classificazione OMS)
  • Lavoratori a turni
  • Attraversamento di > 2 fusi orari nei 3 mesi precedenti lo studio
  • Pazienti con DM di tipo 2 in trattamento con insulina o agonisti del peptide simile al glucagone (GLP) 1
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui obesi con normale sensibilità all'insulina
Dispositivo: RM funzionale
I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale in 4 punti temporali in 24 ore.
Soggetti obesi con ridotta sensibilità all'insulina
Dispositivo: RM funzionale
I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale in 4 punti temporali in 24 ore.
Pazienti obesi con diabete di tipo 2
Dispositivo: RM funzionale
I soggetti saranno sottoposti a risonanza magnetica funzionale in 4 punti temporali in 24 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta alla luce dipendente dal livello di ossigeno nel sangue del SCN (BOLD): attività media del SCN
Lasso di tempo: attività media nelle 24 ore
Risposta SCN BOLD allo stimolo luminoso (variazione percentuale del segnale BOLD)
attività media nelle 24 ore
Risposta SCN BOLD alla luce: punto temporale dell'attività di picco SCN
Lasso di tempo: 24 ore
punto temporale (ora zeitgeber in hh:mm)
24 ore
SCN BOLD) risposta alla luce: punto temporale di minima attività SCN
Lasso di tempo: 24 ore
punto temporale (ora zeitgeber in hh:mm)
24 ore
Ampiezza del ritmo dell'attività SCN (variazione picco-valle nell'attività SCN)
Lasso di tempo: 24 ore
Differenza picco-minimo nell'attività SCN (variazione percentuale del segnale BOLD)
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL79698.018.21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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