Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärnklocka och insulinresistens

5 januari 2026 uppdaterad av: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Den centrala hjärnklockans roll i patofysiologin för insulinresistens

I denna observationskohortstudie kommer forskarna att fastställa aktivitetsrytmen för den suprachiasmatiska kärnan hos människor med progressiva stadier av insulinresistens, med hjälp av avancerad funktionell hjärnavbildning (7 Tesla funktionell MRI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) har en ökande incidens över hela världen. Insulinresistens är en viktig patofysiologisk process i utvecklingen av hyperglykemi hos patienter med T2DM. Störning av dygnsrytmen leder till insulinresistens. Djurstudier och obduktionsstudier på mänsklig hjärna tyder på att huvudhjärnklockan i den hypotalamiska suprakiasmatiska kärnan (SCN) spelar en roll i utvecklingen av insulinresistens. Hittills har ingen undersökt om in vivo-aktivitetsrytmen hos SCN påverkas hos patienter med insulinresistens. Utredarna antar att huvudhjärnklockan har en viktig roll i utvecklingen av humant insulinresistens.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nederländerna
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederländerna, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 61 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdsmottagningar, samhällsprov

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Grupp 1: överviktiga personer med normal insulinkänslighet

  • ålder 25-65 år
  • BMI >30
  • fastande plasmainsulin ≤74 pmol/L
  • fastande plasmaglukos
  • Homeostatisk modellbedömning för insulinresistens (HOMA-IR) ≤ 4,5

Grupp 2: överviktiga personer med insulinresistens

  • ålder 25-65 år
  • BMI >30
  • fastande plasmainsulin >74 pmol/L
  • fasteplasmaglukos ≥5,6 mmol/L
  • inte uppfyller kriterierna för American Diabetes Association (ADA) för typ 2 DM

Grupp 3: överviktiga försökspersoner med uppenbar typ 2 DM

  • ålder 25-65 år
  • BMI >30
  • diagnos typ 2 DM enligt ADA-kriterier

Exklusions kriterier:

  • En extrem kronotyp (mittpunkten av sömn på lediga dagar (MSFsc) före 02:00 eller efter 06:00).
  • Aktiv psykiatrisk störning (inklusive dygnsrytmsömnstörning) enligt definition i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5
  • Störningar i centrala nervsystemet (tidig demens, stroke, epilepsi, Parkinsons sjukdom, hjärntumör)
  • Svår synnedsättning (WHO-klassificering)
  • Skiftarbetare
  • Korsning av > 2 tidszoner under de 3 månaderna före studien
  • Patienter med typ 2 DM som får insulinbehandling eller glukagonliknande peptid (GLP) 1-agonister
  • MRT kontraindikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överviktiga individer med normal insulinkänslighet
Enhet: funktionell MR
Försökspersoner kommer att genomgå funktionell MRT vid 4 tidpunkter inom 24 timmar.
Överviktiga individer med nedsatt insulinkänslighet
Enhet: funktionell MR
Försökspersoner kommer att genomgå funktionell MRT vid 4 tidpunkter inom 24 timmar.
Överviktiga patienter med typ 2-diabetes
Enhet: funktionell MR
Försökspersoner kommer att genomgå funktionell MRT vid 4 tidpunkter inom 24 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SCN blodsyrenivåberoende (BOLD) svar på ljus: genomsnittlig SCN-aktivitet
Tidsram: genomsnittlig aktivitet under 24 timmar
SCN BOLD-svar på ljusstimulans (procentig BOLD-signalförändring)
genomsnittlig aktivitet under 24 timmar
SCN FET svar på ljus: tidpunkt för topp SCN-aktivitet
Tidsram: 24 timmar
tidpunkt (tidpunkt i hh:mm)
24 timmar
SCN BOLD) svar på ljus: tidpunkt för dalgången av SCN-aktivitet
Tidsram: 24 timmar
tidpunkt (tidpunkt i hh:mm)
24 timmar
Amplitud av SCN-aktivitetsrytm (topp-dalförändring i SCN-aktivitet)
Tidsram: 24 timmar
Högsta dalskillnad i SCN-aktivitet (procentig FET-signaländring)
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 januari 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

18 januari 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2022

Första postat (Faktisk)

6 april 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2026

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NL79698.018.21

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera