Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hersenklok en insulineresistentie

5 januari 2026 bijgewerkt door: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

De rol van de centrale hersenklok in de pathofysiologie van insulineresistentie

In deze observationele cohortstudie zullen de onderzoekers het activiteitsritme van de suprachiasmatische nucleus bepalen bij mensen met progressieve stadia van insulineresistentie, met behulp van geavanceerde functionele beeldvorming van de hersenen (7 Tesla functionele MRI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) komt wereldwijd steeds vaker voor. Insulineresistentie is een belangrijk pathofysiologisch proces in de ontwikkeling van hyperglykemie bij patiënten met T2DM. Verstoring van de circadiane synchronisatie leidt tot insulineresistentie. Dierstudies en post-mortem menselijke hersenstudies suggereren dat de hoofdhersenklok in de hypothalamus suprachiasmatische nucleus (SCN) een rol speelt bij de ontwikkeling van insulineresistentie. Tot nu toe heeft niemand onderzocht of het in vivo activiteitsritme van de SCN wordt beïnvloed bij patiënten met insulineresistentie. De onderzoekers veronderstellen dat de hoofdhersenklok een belangrijke rol speelt bij de ontwikkeling van menselijke insulineresistentie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Nederland, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnsklinieken, gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Groep 1: zwaarlijvige mensen met een normale insulinegevoeligheid

  • leeftijd 25-65 jaar
  • BMI>30
  • nuchtere plasma-insuline ≤74 pmol/L
  • nuchtere plasmaglucose
  • Homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) ≤ 4,5

Groep 2: zwaarlijvige mensen met insulineresistentie

  • leeftijd 25-65 jaar
  • BMI>30
  • nuchtere plasma-insuline >74 pmol/L
  • nuchtere plasmaglucose ≥5,6 mmol/L
  • niet voldoen aan de criteria van de American Diabetes Association (ADA) voor DM type 2

Groep 3: zwaarlijvige proefpersonen met openlijke type 2 DM

  • leeftijd 25-65 jaar
  • BMI>30
  • diagnose type 2 DM volgens ADA-criteria

Uitsluitingscriteria:

  • Een extreem chronotype (midden van de slaap op vrije dagen (MSFsc) vóór 2:00 uur of na 6:00 uur).
  • Actieve psychiatrische stoornis (waaronder circadiane ritme-slaapstoornis) zoals gedefinieerd in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5
  • Aandoeningen van het centrale zenuwstelsel (vroeg beginnende dementie, beroerte, epilepsie, de ziekte van Parkinson, hersentumor)
  • Ernstige visuele beperking (WHO-classificatie)
  • Ploegarbeiders
  • Overschrijding van > 2 tijdzones in de 3 maanden voor het onderzoek
  • Patiënten met type 2 DM die insulinebehandeling of glucagon-like peptide (GLP) 1-agonisten krijgen
  • MRI-contra-indicaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Zwaarlijvige personen met normale insulinegevoeligheid
Apparaat: functionele MRI
Proefpersonen ondergaan functionele MRI op 4 tijdstippen in 24 uur.
Zwaarlijvige personen met verminderde insulinegevoeligheid
Apparaat: functionele MRI
Proefpersonen ondergaan functionele MRI op 4 tijdstippen in 24 uur.
Zwaarlijvige patiënten met diabetes type 2
Apparaat: functionele MRI
Proefpersonen ondergaan functionele MRI op 4 tijdstippen in 24 uur.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SCN-bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op licht: gemiddelde SCN-activiteit
Tijdsspanne: gemiddelde activiteit gedurende 24 uur
SCN BOLD-reactie op lichtstimulus (percentage BOLD-signaalverandering)
gemiddelde activiteit gedurende 24 uur
SCN BOLD reactie op licht: tijdstip van piek SCN-activiteit
Tijdsspanne: 24 uur
tijdstip (zeitgeber tijd in hh:mm)
24 uur
SCN BOLD) reactie op licht: tijdstip van dal SCN-activiteit
Tijdsspanne: 24 uur
tijdstip (zeitgeber tijd in hh:mm)
24 uur
Amplitude van SCN-activiteitsritme (piek-dalverandering in SCN-activiteit)
Tijdsspanne: 24 uur
Piek-dalverschil in SCN-activiteit (percentage BOLD-signaalverandering)
24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 januari 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NL79698.018.21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren