Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjerneklokke og insulinresistens

5. februar 2024 oppdatert av: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Rollen til den sentrale hjerneklokken i patofysiologien til insulinresistens

I denne observasjonskohortstudien vil etterforskerne bestemme aktivitetsrytmen til den suprachiasmatiske kjernen hos mennesker med progressive stadier av insulinresistens, ved bruk av avansert funksjonell hjerneavbildning (7 Tesla funksjonell MR).

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) har en økende forekomst over hele verden. Insulinresistens er en sentral patofysiologisk prosess i utviklingen av hyperglykemi hos pasienter med T2DM. Forstyrrelse av døgnsynkronisering fører til insulinresistens. Dyrestudier og post-mortem menneskelige hjernestudier tyder på at hovedhjerneklokken i hypothalamus suprachiasmatic nucleus (SCN) spiller en rolle i utviklingen av insulinresistens. Til nå har ingen undersøkt om in vivo aktivitetsrytmen til SCN påvirkes hos pasienter med insulinresistens. Etterforskerne antar at hovedhjerneklokken har en viktig rolle i utviklingen av human insulinresistens.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105AZ
        • Rekruttering
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

23 år til 63 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primærklinikker, samfunnsutvalg

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Gruppe 1: overvektige personer med normal insulinfølsomhet

  • alder 25-65 år
  • BMI>30
  • fastende plasmainsulin ≤74 pmol/L
  • fastende plasmaglukose
  • Homeostatisk modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) ≤ 4,5

Gruppe 2: overvektige personer med insulinresistens

  • alder 25-65 år
  • BMI>30
  • fastende plasmainsulin >74 pmol/L
  • fastende plasmaglukose ≥5,6 mmol/L
  • ikke oppfyller American Diabetes Association (ADA) kriteriene for type 2 DM

Gruppe 3: overvektige personer med åpenbar type 2 DM

  • alder 25-65 år
  • BMI>30
  • diagnose type 2 DM i henhold til ADA-kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • En ekstrem kronotype (midtpunkt av søvn på ledige dager (MSFsc) før 02:00 eller etter 06:00).
  • Aktiv psykiatrisk lidelse (inkludert døgnrytme søvnforstyrrelse) som definert i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) 5
  • Forstyrrelser i sentralnervesystemet (tidlig demens, hjerneslag, epilepsi, Parkinsons sykdom, hjernesvulst)
  • Alvorlig synshemming (WHO-klassifisering)
  • Skiftarbeidere
  • Kryssing av > 2 tidssoner i de 3 månedene før studien
  • Pasienter med type 2 DM som får insulinbehandling eller glukagonlignende peptid (GLP) 1-agonister
  • MR kontraindikasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Overvektige personer med normal insulinfølsomhet
Enhet: funksjonell MR
Forsøkspersonene vil gjennomgå funksjonell MR ved 4 tidspunkter i løpet av 24 timer.
Overvektige personer med nedsatt insulinfølsomhet
Enhet: funksjonell MR
Forsøkspersonene vil gjennomgå funksjonell MR ved 4 tidspunkter i løpet av 24 timer.
Overvektige pasienter med diabetes type 2
Enhet: funksjonell MR
Forsøkspersonene vil gjennomgå funksjonell MR ved 4 tidspunkter i løpet av 24 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SCN blodoksygennivåavhengig (FET) respons på lys: gjennomsnittlig SCN-aktivitet
Tidsramme: gjennomsnittlig aktivitet over 24 timer
SCN BOLD-respons på lysstimulus (prosent BOLD-signalendring)
gjennomsnittlig aktivitet over 24 timer
SCN BOLD-respons på lys: tidspunkt for topp SCN-aktivitet
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt (tidspunkt i tt:mm)
24 timer
SCN BOLD) respons på lys: tidspunkt for lav SCN-aktivitet
Tidsramme: 24 timer
tidspunkt (tidspunkt i tt:mm)
24 timer
Amplitude av SCN-aktivitetsrytme (peak-trough endring i SCN-aktivitet)
Tidsramme: 24 timer
Topp bunnforskjell i SCN-aktivitet (prosent FET-signalendring)
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL79698.018.21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Insulinresistens

Kliniske studier på funksjonell MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere