Relógio cerebral e resistência à insulina
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Papel do Relógio Central do Cérebro na Fisiopatologia da Resistência à Insulina
Neste estudo de coorte observacional, os investigadores determinarão o ritmo de atividade do núcleo supraquiasmático em humanos com estágios progressivos de resistência à insulina, usando imagens cerebrais funcionais avançadas (RM funcional de 7 Tesla).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tem uma incidência crescente em todo o mundo.
A resistência à insulina é um processo fisiopatológico chave no desenvolvimento de hiperglicemia em pacientes com DM2.
A interrupção da sincronia circadiana leva à resistência à insulina.
Estudos em animais e estudos post-mortem do cérebro humano sugerem que o relógio cerebral mestre no núcleo hipotalâmico supraquiasmático (SCN) desempenha um papel no desenvolvimento da resistência à insulina.
Até agora, ninguém investigou se o ritmo de atividade in vivo do SCN é afetado em pacientes com resistência à insulina.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que o relógio cerebral mestre tem um papel importante no desenvolvimento da resistência à insulina humana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
North Holland
-
Amsterdam, North Holland, Holanda, 1105AZ
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínicas de cuidados primários, amostra da comunidade
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo 1: pessoas obesas com sensibilidade à insulina normal
- idade 25-65 anos
- IMC>30
- insulina plasmática em jejum ≤74 pmol/L
- glicose plasmática em jejum
- Avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina (HOMA-IR) ≤ 4,5
Grupo 2: pessoas obesas com resistência à insulina
- idade 25-65 anos
- IMC>30
- insulina plasmática em jejum >74 pmol/L
- glicose plasmática em jejum ≥5,6 mmol/L
- não preenchendo os critérios da American Diabetes Association (ADA) para DM tipo 2
Grupo 3: indivíduos obesos com DM tipo 2 evidente
- idade 25-65 anos
- IMC>30
- diagnóstico de DM tipo 2 segundo os critérios da ADA
Critério de exclusão:
- Um cronotipo extremo (ponto médio do sono em dias livres (MSFsc) antes das 2h ou depois das 6h).
- Transtorno psiquiátrico ativo (incluindo distúrbio do sono do ritmo circadiano), conforme definido no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM) 5
- Distúrbios do sistema nervoso central (demência de início precoce, acidente vascular cerebral, epilepsia, doença de Parkinson, tumor cerebral)
- Deficiência visual grave (classificação da OMS)
- Trabalhadores por turnos
- Atravessando > 2 fusos horários nos 3 meses anteriores ao estudo
- Pacientes com DM tipo 2 recebendo tratamento com insulina ou agonistas do peptídeo tipo glucagon (GLP) 1
- contra-indicações de ressonância magnética
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Indivíduos obesos com sensibilidade à insulina normal
|
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética funcional em 4 pontos de tempo em 24 horas.
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Indivíduos obesos com sensibilidade à insulina prejudicada
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Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética funcional em 4 pontos de tempo em 24 horas.
|
|
Pacientes obesos com diabetes tipo 2
|
Os indivíduos serão submetidos a ressonância magnética funcional em 4 pontos de tempo em 24 horas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Resposta dependente do nível de oxigênio no sangue do SCN (BOLD) à luz: atividade média do SCN
Prazo: atividade média em 24 horas
|
Resposta SCN BOLD ao estímulo de luz (alteração percentual do sinal BOLD)
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atividade média em 24 horas
|
|
Resposta SCN BOLD à luz: ponto no tempo do pico de atividade SCN
Prazo: 24 horas
|
ponto de tempo (tempo zeitgeber em hh:mm)
|
24 horas
|
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SCN BOLD) resposta à luz: ponto no tempo da atividade mínima do SCN
Prazo: 24 horas
|
ponto de tempo (tempo zeitgeber em hh:mm)
|
24 horas
|
|
Amplitude do ritmo de atividade do SCN (mudança de pico na atividade do SCN)
Prazo: 24 horas
|
Diferença pico-vale na atividade SCN (alteração percentual do sinal BOLD)
|
24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- World Health Organization, Global report on diabetes., in WHO Library. 2016
- Cleland SJ, Fisher BM, Colhoun HM, Sattar N, Petrie JR. Insulin resistance in type 1 diabetes: what is 'double diabetes' and what are the risks? Diabetologia. 2013 Jul;56(7):1462-70. doi: 10.1007/s00125-013-2904-2. Epub 2013 Apr 24.
- Stenvers DJ, Scheer FAJL, Schrauwen P, la Fleur SE, Kalsbeek A. Circadian clocks and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):75-89. doi: 10.1038/s41574-018-0122-1.
- Hogenboom R, Kalsbeek MJ, Korpel NL, de Goede P, Koenen M, Buijs RM, Romijn JA, Swaab DF, Kalsbeek A, Yi CX. Loss of arginine vasopressin- and vasoactive intestinal polypeptide-containing neurons and glial cells in the suprachiasmatic nucleus of individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):2088-2093. doi: 10.1007/s00125-019-4953-7. Epub 2019 Jul 20.
- ter Horst KW, Gilijamse PW, Koopman KE, de Weijer BA, Brands M, Kootte RS, Romijn JA, Ackermans MT, Nieuwdorp M, Soeters MR, Serlie MJ. Insulin resistance in obesity can be reliably identified from fasting plasma insulin. Int J Obes (Lond). 2015 Dec;39(12):1703-9. doi: 10.1038/ijo.2015.125. Epub 2015 Jul 9.
- Roenneberg T, Kuehnle T, Pramstaller PP, Ricken J, Havel M, Guth A, Merrow M. A marker for the end of adolescence. Curr Biol. 2004 Dec 29;14(24):R1038-9. doi: 10.1016/j.cub.2004.11.039. No abstract available.
- World report on vision. Geneva: World Health Organization. 2019
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Hiperinsulinismo
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Resistência a insulina
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Tomografia
- Diagnóstico imagens
- Ressonância magnética
Outros números de identificação do estudo
- NL79698.018.21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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