Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mozkové hodiny a inzulínová rezistence

5. ledna 2026 aktualizováno: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Role centrálních mozkových hodin v patofyziologii inzulínové rezistence

V této observační kohortové studii vědci určí rytmus aktivity suprachiasmatického jádra u lidí s progresivními stádii inzulinové rezistence pomocí pokročilého funkčního zobrazování mozku (7 Tesla funkční MRI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) má celosvětově rostoucí výskyt. Inzulinová rezistence je klíčovým patofyziologickým procesem ve vývoji hyperglykémie u pacientů s T2DM. Narušení cirkadiánní synchronie vede k inzulínové rezistenci. Studie na zvířatech a postmortální studie lidského mozku naznačují, že hlavní mozkové hodiny v hypotalamickém suprachiasmatickém nucleus (SCN) hrají roli ve vývoji inzulinové rezistence. Doposud nikdo nezkoumal, zda je in vivo rytmus aktivity SCN ovlivněn u pacientů s inzulínovou rezistencí. Vyšetřovatelé předpokládají, že hlavní mozkové hodiny hrají důležitou roli ve vývoji lidské inzulínové rezistence.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kliniky primární péče, vzorek komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina 1: obézní lidé s normální citlivostí na inzulín

  • věk 25-65 let
  • BMI > 30
  • plazmatický inzulín nalačno ≤74 pmol/l
  • plazmatická glukóza nalačno
  • Posouzení homeostatického modelu pro inzulínovou rezistenci (HOMA-IR) ≤ 4,5

Skupina 2: obézní lidé s inzulínovou rezistencí

  • věk 25-65 let
  • BMI > 30
  • plazmatický inzulín nalačno >74 pmol/l
  • plazmatická glukóza nalačno ≥5,6 mmol/l
  • nesplňující kritéria American Diabetes Association (ADA) pro DM 2. typu

Skupina 3: obézní jedinci se zjevným DM 2. typu

  • věk 25-65 let
  • BMI > 30
  • diagnóza DM 2. typu podle kritérií ADA

Kritéria vyloučení:

  • Extrémní chronotyp (střed spánku ve volných dnech (MSFsc) před 2:00 nebo po 6:00).
  • Aktivní psychiatrická porucha (včetně poruchy spánku s cirkadiánním rytmem), jak je definována v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch (DSM) 5
  • Poruchy centrálního nervového systému (časná demence, mozková mrtvice, epilepsie, Parkinsonova choroba, mozkový nádor)
  • Těžké zrakové postižení (klasifikace WHO)
  • Pracovníci na směny
  • Překročení > 2 časových pásem během 3 měsíců před studií
  • Pacienti s DM 2. typu užívající inzulínovou léčbu nebo agonisty glukagonu podobného peptidu (GLP) 1
  • Kontraindikace MRI

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obézní jedinci s normální citlivostí na inzulín
Přístroj: funkční MRI
Subjekty podstoupí funkční MRI ve 4 časových bodech za 24 hodin.
Obézní jedinci s poruchou citlivosti na inzulín
Přístroj: funkční MRI
Subjekty podstoupí funkční MRI ve 4 časových bodech za 24 hodin.
Obézní pacienti s diabetem 2. typu
Přístroj: funkční MRI
Subjekty podstoupí funkční MRI ve 4 časových bodech za 24 hodin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpověď na světlo závislá na hladině kyslíku v krvi SCN (BOLD): průměrná aktivita SCN
Časové okno: průměrná aktivita za 24 hodin
Odpověď SCN BOLD na světelný podnět (procentuální změna signálu BOLD)
průměrná aktivita za 24 hodin
Odezva SCN BOLD na světlo: časový bod nejvyšší aktivity SCN
Časové okno: 24 hodin
časový bod (čas zeitgeber v hh:mm)
24 hodin
SCN BOLD) odezva na světlo: časový bod minimální aktivity SCN
Časové okno: 24 hodin
časový bod (čas zeitgeber v hh:mm)
24 hodin
Amplituda rytmu aktivity SCN (vrcholová a nejnižší změna aktivity SCN)
Časové okno: 24 hodin
Maximální rozdíl v aktivitě SCN (procentuální změna signálu TUČNĚ)
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

18. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

7. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NL79698.018.21

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na funkční MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit