脑时钟和胰岛素抵抗
2026年1月5日 更新者：Dirk Jan Stenvers、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
中枢脑时钟在胰岛素抵抗病理生理学中的作用
在这项观察性队列研究中，研究人员将使用先进的功能性脑成像（7 特斯拉功能性 MRI）确定处于胰岛素抵抗进行性阶段的人类视交叉上核的活动节律。
研究概览
详细说明
2 型糖尿病 (T2DM) 的全球发病率不断上升。
胰岛素抵抗是 T2DM 患者发生高血糖的关键病理生理过程。
昼夜节律同步的破坏导致胰岛素抵抗。
动物研究和尸检人类大脑研究表明，下丘脑视交叉上核 (SCN) 中的主脑时钟在胰岛素抵抗的发展中发挥作用。
到目前为止，还没有人研究过胰岛素抵抗患者体内视交叉上核的活动节律是否受到影响。
研究人员假设主脑时钟在人类胰岛素抵抗的发展中具有重要作用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
28
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Holland
-
Amsterdam、North Holland、荷兰、1105AZ
- Amsterdam University Medical Centers, location AMC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 61年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
初级保健诊所、社区样本
描述
纳入标准：
第 1 组：胰岛素敏感性正常的肥胖人群
- 25-65岁
- 体重指数>30
- 空腹血浆胰岛素≤74 pmol/L
- 空腹血糖
- 胰岛素抵抗的稳态模型评估 (HOMA-IR) ≤ 4.5
第 2 组：患有胰岛素抵抗的肥胖人群
- 25-65岁
- 体重指数>30
- 空腹血浆胰岛素 >74 pmol/L
- 空腹血糖≥5.6 mmol/L
- 不符合美国糖尿病协会 (ADA) 对 2 型糖尿病的标准
第 3 组：患有明显 2 型 DM 的肥胖受试者
- 25-65岁
- 体重指数>30
- 根据 ADA 标准诊断 2 型 DM
排除标准：
- 极端时间型（2:00 之前或 6:00 之后空闲日 (MSFsc) 的睡眠中点）。
- 精神障碍诊断和统计手册 (DSM) 5 中定义的活动性精神障碍（包括昼夜节律睡眠障碍）
- 中枢神经系统疾病（早发性痴呆、中风、癫痫、帕金森病、脑肿瘤）
- 严重视力障碍（WHO 分类）
- 轮班工人
- 研究前3个月跨越>2个时区
- 接受胰岛素治疗或胰高血糖素样肽 (GLP) 1 激动剂的 2 型糖尿病患者
- MRI禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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胰岛素敏感性正常的肥胖个体
|
受试者将在 24 小时内分 4 个时间点接受功能性 MRI。
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胰岛素敏感性受损的肥胖个体
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受试者将在 24 小时内分 4 个时间点接受功能性 MRI。
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|
肥胖的2型糖尿病患者
|
受试者将在 24 小时内分 4 个时间点接受功能性 MRI。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SCN 血氧水平依赖性 (BOLD) 对光的反应：平均 SCN 活动
大体时间：超过 24 小时的平均活动
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SCN BOLD 对光刺激的反应（BOLD 信号变化百分比）
|
超过 24 小时的平均活动
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SCN BOLD 对光的反应：SCN 活动峰值的时间点
大体时间：24小时
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时间点（以 hh:mm 为单位的 zeitgeber 时间）
|
24小时
|
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SCN BOLD) 对光的反应：通过 SCN 活动的时间点
大体时间：24小时
|
时间点（以 hh:mm 为单位的 zeitgeber 时间）
|
24小时
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SCN 活动节律的振幅（SCN 活动的峰谷变化）
大体时间：24小时
|
SCN 活动的峰谷差异（大胆信号变化百分比）
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Dr. D.J. Stenvers、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- American Diabetes Association. (2) Classification and diagnosis of diabetes. Diabetes Care. 2015 Jan;38 Suppl:S8-S16. doi: 10.2337/dc15-S005. No abstract available.
- World Health Organization, Global report on diabetes., in WHO Library. 2016
- Cleland SJ, Fisher BM, Colhoun HM, Sattar N, Petrie JR. Insulin resistance in type 1 diabetes: what is 'double diabetes' and what are the risks? Diabetologia. 2013 Jul;56(7):1462-70. doi: 10.1007/s00125-013-2904-2. Epub 2013 Apr 24.
- Stenvers DJ, Scheer FAJL, Schrauwen P, la Fleur SE, Kalsbeek A. Circadian clocks and insulin resistance. Nat Rev Endocrinol. 2019 Feb;15(2):75-89. doi: 10.1038/s41574-018-0122-1.
- Hogenboom R, Kalsbeek MJ, Korpel NL, de Goede P, Koenen M, Buijs RM, Romijn JA, Swaab DF, Kalsbeek A, Yi CX. Loss of arginine vasopressin- and vasoactive intestinal polypeptide-containing neurons and glial cells in the suprachiasmatic nucleus of individuals with type 2 diabetes. Diabetologia. 2019 Nov;62(11):2088-2093. doi: 10.1007/s00125-019-4953-7. Epub 2019 Jul 20.
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- Roenneberg T, Kuehnle T, Pramstaller PP, Ricken J, Havel M, Guth A, Merrow M. A marker for the end of adolescence. Curr Biol. 2004 Dec 29;14(24):R1038-9. doi: 10.1016/j.cub.2004.11.039. No abstract available.
- World report on vision. Geneva: World Health Organization. 2019
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年1月4日
初级完成 (实际的)
2025年1月18日
研究完成 (实际的)
2025年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年3月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月4日
首次发布 (实际的)
2022年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月5日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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