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Horloge cérébrale et résistance à l'insuline

5 janvier 2026 mis à jour par: Dirk Jan Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Rôle de l'horloge cérébrale centrale dans la physiopathologie de la résistance à l'insuline

Dans cette étude de cohorte observationnelle, les chercheurs détermineront le rythme d'activité du noyau suprachiasmatique chez l'homme présentant des stades progressifs de résistance à l'insuline, en utilisant une imagerie cérébrale fonctionnelle avancée (IRM fonctionnelle 7 Tesla).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) a une incidence mondiale croissante. La résistance à l'insuline est un processus physiopathologique clé dans le développement de l'hyperglycémie chez les patients atteints de DT2. La perturbation de la synchronie circadienne entraîne une résistance à l'insuline. Des études animales et des études sur le cerveau humain post-mortem suggèrent que l'horloge cérébrale principale dans le noyau hypothalamique suprachiasmatique (SCN) joue un rôle dans le développement de la résistance à l'insuline. Jusqu'à présent, personne n'a étudié si le rythme d'activité in vivo du SCN est affecté chez les patients présentant une résistance à l'insuline. Les chercheurs émettent l'hypothèse que l'horloge cérébrale principale joue un rôle important dans le développement de la résistance à l'insuline humaine.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Pays-Bas, 1105AZ
        • Amsterdam University Medical Centers, location AMC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 61 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cliniques de soins primaires, échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

Groupe 1 : personnes obèses ayant une sensibilité normale à l'insuline

  • âge 25-65 ans
  • IMC>30
  • insuline plasmatique à jeun ≤74 pmol/L
  • glycémie à jeun
  • Évaluation du modèle homéostatique pour la résistance à l'insuline (HOMA-IR) ≤ 4,5

Groupe 2 : personnes obèses avec résistance à l'insuline

  • âge 25-65 ans
  • IMC>30
  • insuline plasmatique à jeun > 74 pmol/L
  • glycémie à jeun ≥5,6 mmol/L
  • ne remplissant pas les critères de l'American Diabetes Association (ADA) pour le diabète de type 2

Groupe 3 : sujets obèses atteints de diabète manifeste de type 2

  • âge 25-65 ans
  • IMC>30
  • diagnostic DM de type 2 selon les critères ADA

Critère d'exclusion:

  • Un chronotype extrême (milieu du sommeil les jours libres (MSFsc) avant 2h00 ou après 6h00).
  • Trouble psychiatrique actif (y compris trouble du rythme circadien du sommeil) tel que défini dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM) 5
  • Troubles du système nerveux central (démence précoce, accident vasculaire cérébral, épilepsie, maladie de Parkinson, tumeur au cerveau)
  • Déficience visuelle sévère (classification OMS)
  • Les travailleurs de quarts
  • Traversée > 2 fuseaux horaires dans les 3 mois précédant l'étude
  • Patients atteints de diabète de type 2 recevant un traitement à l'insuline ou des agonistes du peptide de type glucagon (GLP) 1
  • Contre-indications IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Personnes obèses avec une sensibilité à l'insuline normale
Dispositif: IRM fonctionnelle
Les sujets subiront une IRM fonctionnelle à 4 points dans le temps en 24 heures.
Les personnes obèses avec une sensibilité altérée à l'insuline
Dispositif: IRM fonctionnelle
Les sujets subiront une IRM fonctionnelle à 4 points dans le temps en 24 heures.
Patients obèses atteints de diabète de type 2
Dispositif: IRM fonctionnelle
Les sujets subiront une IRM fonctionnelle à 4 points dans le temps en 24 heures.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à la lumière dépendante du niveau d'oxygène dans le sang (BOLD) du SCN : activité moyenne du SCN
Délai: activité moyenne sur 24 heures
Réponse SCN BOLD à un stimulus lumineux (pourcentage de changement de signal BOLD)
activité moyenne sur 24 heures
Réponse SCN BOLD à la lumière : moment de l'activité maximale du SCN
Délai: 24 heures
point de temps (heure Zeitgeber en hh:mm)
24 heures
SCN BOLD) réponse à la lumière : point dans le temps de l'activité maximale du SCN
Délai: 24 heures
point de temps (heure Zeitgeber en hh:mm)
24 heures
Amplitude du rythme d'activité du SCN (changement pic-creux de l'activité du SCN)
Délai: 24 heures
Différence pic-creux dans l'activité SCN (pourcentage de changement de signal BOLD)
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dr. D.J. Stenvers, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

18 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2022

Première publication (Réel)

6 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NL79698.018.21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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