脳卒中後の上肢機能に対する集中バーチャルリアリティトレーニングの効果と知覚
2022年5月10日 更新者：Riphah International University
以前の文献レビューでは、仮想現実デバイスからの上肢の回復に関する研究は限られていることが示されています。それらのほとんどはパイロット研究のメタ分析であり、いくつかの無作為化対照試験研究が行われていますが、この研究では定性的方法と定量的方法の両方を含む混合方法について説明します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は世界中で身体障害の主な原因です 脳卒中生存者の約 80% が歩行能力を回復し、生存者の 30 ～ 66% は影響を受けた上肢の可動性を使用できません。
生存率の向上と一般的な平均余命の延長に伴い、脳卒中生存者のケアの負担は増加する可能性があります。
上肢の回復の欠如は、重大な依存と生活の質の低下をもたらします。
脳卒中後の持続性上肢 (UL) 機能障害は、リハビリテーションにおける最も困難な問題の 1 つです。
したがって、効果的な上肢治療介入は、脳卒中研究の優先事項として特定されています。
リハビリテーション戦略の 1 つに、VR ゲーム技術を使用した自己管理型のエクササイズの実行が含まれます。
脳卒中後の効果的な治療介入は、有意義なタスクの高強度で反復的な練習によって特徴付けられます。
しかし、インフラストラクチャの変化、入院期間を短縮するための早期リハビリテーション中のモビリティの重視、および退院時の治療の欠如により、回復を最適化するために必要な量のリハビリテーションを提供するという課題が生じています。
脳卒中患者の上肢の動きを再訓練するために練習強度とフィードバックを操作できるインタラクティブな環境を作成する機能を持つ有望な技術は、仮想現実 (VR) 技術です。VR は錯覚の感覚を提供します。オブジェクトを視覚化して相互作用できる世界に没頭しています。
通常、システムは制御されたものであり、制御プログラムが実行される前に、オブジェクトと相互作用のスタイル (ポイント、タッチ、把握) が定義されます。
仮想環境 (VE) をユーザーに提示する方法はいくつかあります。
最も一般的なのは、VE が標準のデスクトップ モニターに表示されるデスクトップ (水槽) VR システムです。
ユーザーは、標準的なハードウェア (キーボード、マウス) またはデータ グローブなどの特殊な VR デバイスを介して環境と対話できます。小屋は、環境に「没頭する」というよりも、環境を「見る」ことを意識しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Rawalpindi、Punjab、パキスタン、46000
- 募集
- Misbah Ghous
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コンタクト：
- Misbah Ghous
- 電話番号：03086152722
- メール：drmisbahghous@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1-亜急性および慢性の脳卒中患者> 脳卒中後3か月から1年まで。 2. 両性 3. 年齢: 40-70 歳 4. 修正アッシュワース尺度 1-3 5. MMSE>25 6. VR デバイスの使用に関する口頭の指示に従うことができる
除外基準:
- 脳卒中以外の神経疾患。
- 口頭の指示に従う能力を制限する失語症。
- -研究中の他の上肢治療への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入群
バーチャル リアリティ ゲーム + 従来の演習
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バーチャル リアリティ ゲーム + 従来の演習
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ACTIVE_COMPARATOR：対照群
従来の演習
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従来の演習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer 評価上肢
時間枠：ベースライン、運動機能から 3 週間、6 週間に変更
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Fugl-Meyer Assessment (FMA) は、脳卒中特有のパフォーマンスベースの障害指標です。
脳卒中後の片麻痺患者の運動機能、バランス、感覚、関節機能を評価するように設計されています
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ベースライン、運動機能から 3 週間、6 週間に変更
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チェドーの腕と手の在庫
時間枠：ベースラインから、手の運動機能を 3 週間、6 週間に変更
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) は、脳卒中後の回復中の腕と手の機能評価です。
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ベースラインから、手の運動機能を 3 週間、6 週間に変更
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予期された)
2022年12月30日
研究の完了 (予期された)
2022年12月30日
試験登録日
最初に提出
2022年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月6日
最初の投稿 (実際)
2022年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月10日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。