Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten en perceptie van intensieve virtual reality-training op de functies van de bovenste ledematen na een beroerte

10 mei 2022 bijgewerkt door: Riphah International University
Eerder literatuuronderzoek toont beperkt werk aan het herstel van de bovenste ledematen van een Virtual Reality-apparaat en de meeste zijn pilootstudies meta-analyse. Er zijn enkele gerandomiseerde controlestudies uitgevoerd, maar deze studie zal een gemengde methode omvatten, inclusief zowel kwalitatieve als kwantitatieve methode.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Beroerte is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van invaliditeit Ongeveer 80% van de overlevenden van een beroerte kan weer lopen, 30 - 66% van de overlevenden is niet in staat om hun aangedane mobiliteit van de bovenste ledematen te gebruiken. Nu de overlevingskansen en de langere levensverwachting in het algemeen verbeteren, zal de zorg voor overlevenden van een beroerte waarschijnlijk toenemen. Omdat een gebrek aan herstel van de bovenste ledematen leidt tot aanzienlijke afhankelijkheid en een verminderde kwaliteit van leven. Aanhoudende disfunctie van de bovenste ledematen (UL) na een beroerte is een van de meest uitdagende problemen bij revalidatie. Effectieve interventies voor de behandeling van de bovenste ledematen zijn daarom geïdentificeerd als een prioriteit voor onderzoek naar een beroerte. Een van de revalidatiestrategieën omvat het uitvoeren van zelfbeheerde oefeningen met behulp van VR-gametechnologie. Effectieve behandelinterventies na een beroerte worden gekenmerkt door een hoge intensiteit en het herhaaldelijk uitvoeren van een zinvolle taak. Veranderingen in de infrastructuur, de nadruk op mobiliteit tijdens vroege revalidatie, om de opnameduur in het ziekenhuis te verkorten en een gebrek aan therapie bij ontslag uit huis hebben geleid tot uitdagingen bij het leveren van de hoeveelheid revalidatie die nodig is om het herstel te optimaliseren. Een veelbelovende techniek, die het vermogen heeft om een ​​interactieve omgeving te creëren waarin oefenintensiteit en feedback kunnen worden gemanipuleerd om beweging in de bovenste ledematen opnieuw te trainen bij mensen met een beroerte, is virtual reality (VR) technologie. VR geeft een gevoel van illusie: van ondergedompeld worden in een wereld waar hij objecten kan visualiseren en waarmee hij kan communiceren. Het systeem is meestal een gecontroleerd systeem, waarbij de objecten en interactiestijlen (wijzen, aanraken, grijpen) worden gedefinieerd voordat het besturingsprogramma wordt uitgevoerd. Er zijn een aantal manieren waarop de virtuele omgeving (VE) aan de gebruiker kan worden gepresenteerd. De meest voorkomende zijn desktop (aquarium) VR-systemen waarbij de VE wordt weergegeven op een standaard desktopmonitor. De gebruiker kan communiceren met de omgeving via standaard hardware (toetsenbord, muis) of via gespecialiseerde VR-apparaten zoals datahandschoenen, maar is zich bewust van het 'kijken' naar de omgeving in plaats van 'ondergedompeld in' de omgeving.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1- Subacute en chronische beroertepatiënt > 3 maanden na beroerte tot 1 jaar. 2. Beide geslachten 3. Leeftijd: 40-70 jaar 4. Gewijzigde Ashworth-schaal1-3 5. MMSE>25 6. In staat om mondelinge instructies met betrekking tot het gebruik van VR-apparaten op te volgen

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere neurologische aandoeningen dan een beroerte.
  2. Afasie die het vermogen zou beperken om verbale instructies op te volgen.
  3. Deelname aan andere therapieën voor de bovenste ledematen tijdens het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele Groep
Virtual reality-spellen +conventionele oefeningen
Virtual reality-spellen +conventionele oefeningen
ACTIVE_COMPARATOR: controlegroep
Conventionele oefeningen
Conventionele oefeningen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fugl-Meyer beoordeling bovenste extremiteit
Tijdsspanne: Verander van Baseline, motorische functies naar 3 weken, naar 6 weken
De Fugl-Meyer Assessment (FMA) is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex. Het is ontworpen om motorisch functioneren, balans, gevoel en gewrichtsfunctioneren te beoordelen bij patiënten met hemiplegie na een beroerte
Verander van Baseline, motorische functies naar 3 weken, naar 6 weken
Chedoke arm- en handinventaris
Tijdsspanne: Wijziging van Baseline, motorische functies van de hand naar 3 weken, naar 6 weken
De Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) is een functionele beoordeling van de herstellende arm en hand na een beroerte
Wijziging van Baseline, motorische functies van de hand naar 3 weken, naar 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren