- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05315089
Intensiivisen virtuaalitodellisuusharjoittelun vaikutukset ja käsitys yläraajojen toimintoihin aivohalvauksen jälkeen
tiistai 10. toukokuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Aiempi kirjallisuuskatsaus osoittaa rajallista työtä yläraajojen palautumiseen virtuaalitodellisuuslaitteesta, ja useimmat niistä ovat pilottitutkimusten meta-analyysiä, joitain satunnaistettuja kontrollitutkimuksia on tehty, mutta tämä tutkimus kattaa sekamenetelmän, joka sisältää sekä kvalitatiivisen että kvantitatiivisen menetelmän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on johtava vamman aiheuttaja maailmanlaajuisesti. Noin 80 % aivohalvauksesta selviytyneistä saa takaisin kykynsä kävellä, ja 30–66 % selviytyneistä ei pysty käyttämään sairastuneen yläraajan liikkuvuutta.
Eloonjäämisasteiden paranemisen ja yleisesti pidentyneen eliniän myötä aivohalvauksesta selviytyneiden hoitotaakka todennäköisesti kasvaa.
Koska yläraajojen toipumisen puute johtaa merkittävään riippuvuuteen ja elämänlaadun heikkenemiseen.
Pysyvä yläraajojen (UL) toimintahäiriö aivohalvauksen jälkeen on yksi kuntoutuksen haastavimmista ongelmista.
Tehokkaat yläraajojen hoitotoimenpiteet on siksi määritelty aivohalvaustutkimuksen painopistealueeksi.
Yksi kuntoutusstrategioista on omatoimisten harjoitusten suorittaminen VR-pelitekniikalla.
Tehokkaille aivohalvauksen jälkeisille hoitotoimenpiteille on ominaista korkea intensiteetti ja merkityksellisen tehtävän toistuva harjoittaminen.
Muutokset infrastruktuurissa, liikkuvuuden korostaminen varhaisen kuntoutuksen aikana, sairaalahoidon keston lyhentäminen ja hoidon puute kotiutuksen yhteydessä ovat kuitenkin johtaneet haasteisiin toipumisen optimoimiseksi tarvittavan kuntoutuksen toimittamisessa.
Lupaava tekniikka, jolla on kyky luoda interaktiivinen ympäristö, jossa harjoituksen intensiteettiä ja palautetta voidaan manipuloida aivohalvauksen saaneiden ihmisten yläraajan liikkeen uudelleenharjoittamiseksi, on virtuaalitodellisuustekniikka (VR). VR tarjoaa illuusion tunteen: on uppoutunut maailmaan, jossa hän voi visualisoida esineitä ja olla vuorovaikutuksessa niiden kanssa.
Järjestelmä on yleensä ohjattu, jossa objektit ja vuorovaikutustavat (piste, kosketus, tarttuminen) määritellään ennen ohjausohjelman suorittamista.
On olemassa useita tapoja, joilla virtuaaliympäristö (VE) voidaan esittää käyttäjälle.
Yleisimpiä ovat pöytätietokoneiden (akvaario) VR-järjestelmät, joissa VE näytetään tavallisella pöytätietokoneen näytöllä.
Käyttäjä voi olla vuorovaikutuksessa ympäristön kanssa tavallisen laitteiston (näppäimistö, hiiri) tai erikoistuneiden VR-laitteiden, kuten datakäsineiden, avulla. Hut on tietoinen "katsovansa" ympäristöä sen sijaan, että olisi "upoutunut" ympäristöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Misbah Ghous
-
Ottaa yhteyttä:
- Misbah Ghous
- Puhelinnumero: 03086152722
- Sähköposti: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1 - Subakuutti ja krooninen aivohalvauspotilas > 3 kuukautta aivohalvauksen jälkeen 1 vuoteen. 2. Molemmat sukupuolet 3. Ikä: 40-70 vuotta 4. Modifioitu Ashworth-asteikko1-3 5. MMSE>25 6. Pystyy noudattamaan VR-laitteiden käyttöön liittyviä suullisia ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset häiriöt kuin aivohalvaus.
- Afasia, joka rajoittaisi kykyä noudattaa suullisia ohjeita.
- Osallistuminen muihin yläraajan hoitoihin tutkimuksen aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Virtuaalitodellisuuspelit +tavanomaiset harjoitukset
|
Virtuaalitodellisuuspelit +tavanomaiset harjoitukset
|
ACTIVE_COMPARATOR: ohjausryhmä
Perinteiset harjoitukset
|
Perinteiset harjoitukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyerin arvio yläraajoista
Aikaikkuna: Muutos perustilasta , motoriset toiminnot 3 viikkoon, 6 viikkoon
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi.
Se on suunniteltu motorisen toiminnan, tasapainon, tuntemuksen ja nivelten toiminnan arvioimiseen potilailla, joilla on aivohalvauksen jälkeinen hemiplegia
|
Muutos perustilasta , motoriset toiminnot 3 viikkoon, 6 viikkoon
|
Chedoke-käsivarsi- ja käsivarasto
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, käden motoriset toiminnot 3 viikkoon, 6 viikkoon
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) on aivohalvauksen jälkeen toipuvan käsivarren ja käden toiminnallinen arviointi
|
Muutos lähtötilanteesta, käden motoriset toiminnot 3 viikkoon, 6 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/01245 Iqra Butt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus
-
Hospital Central Sur de Alta EspecialidadTuntematonAivohalvaus | National Institutes of Health Stroke Scale | Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiiniMeksiko
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University of LeicesterUniversity Hospitals, Leicester; British Heart FoundationRekrytointiLacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
National Yang Ming UniversityValmisAivohalvaus | Krooninen aivohalvaus | Spastisuus Post StrokeTaiwan
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ei vielä rekrytointiaAkuutti iskeeminen aivohalvaus | Laadun parantaminen | Stroke RecrudescenceKiina
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation Trust; Wolfson Brain Imaging...RekrytointiAivojen pienten alusten sairaudet | Aivopienten verisuonten iskeeminen sairaus | Lacunar StrokeYhdistynyt kuningaskunta
-
University of EdinburghEi vielä rekrytointiaAivojen pienten alusten sairaudet | Vaskulaarinen dementia | Lacunar Stroke
-
Universidade do Vale do ParaíbaTuntematonLeikkaus | Selkärangan vammat | Posttraumaattinen päänsärky | Skleroosi, Multippeli | Post Stroke | Aivovamma, spastinen | SpastinenBrasilia
Kliiniset tutkimukset Virtuaalitodellisuuspelit +tavanomaiset harjoitukset
-
Riphah International UniversityRekrytointiAutismispektrihäiriöPakistan
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat