- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05315089
Auswirkungen und Wahrnehmung von intensivem Virtual-Reality-Training auf die Funktionen der oberen Extremitäten nach Schlaganfall
10. Mai 2022 aktualisiert von: Riphah International University
Frühere Literaturrecherchen zeigen begrenzte Arbeit zur Wiederherstellung der oberen Extremitäten von Virtual-Reality-Geräten und die meisten davon sind Pilotstudien, Metaanalysen, einige randomisierte Kontrollversuchsstudien werden durchgeführt, aber diese Studie wird gemischte Methoden umfassen, einschließlich qualitativer und quantitativer Methoden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schlaganfall ist weltweit die häufigste Ursache für Behinderungen Ungefähr 80 % der Schlaganfall-Überlebenden erlangen ihre Gehfähigkeit zurück, 30 - 66 % der Überlebenden sind nicht in der Lage, ihre eingeschränkte Beweglichkeit der oberen Extremitäten zu nutzen.
Mit steigenden Überlebensraten und einer längeren Lebenserwartung im Allgemeinen wird die Belastung durch die Pflege von Schlaganfall-Überlebenden wahrscheinlich zunehmen.
Da eine mangelnde Erholung der oberen Extremitäten zu einer erheblichen Abhängigkeit und einer verringerten Lebensqualität führt.
Anhaltende Dysfunktion der oberen Extremitäten (UL) nach einem Schlaganfall ist eines der schwierigsten Probleme in der Rehabilitation.
Wirksame Behandlungsinterventionen für die oberen Extremitäten wurden daher als Priorität für die Schlaganfallforschung identifiziert.
Eine der Rehabilitationsstrategien umfasst die Durchführung selbst durchgeführter Übungen mit VR-Spieltechnologie.
Effektive Behandlungsinterventionen nach einem Schlaganfall zeichnen sich durch hohe Intensität und wiederholtes Üben einer sinnvollen Aufgabe aus.
Änderungen in der Infrastruktur, eine Betonung der Mobilität während der Frührehabilitation, um die Krankenhausaufenthaltsdauer zu verkürzen, und ein Mangel an Therapie bei der Entlassung nach Hause haben jedoch zu Herausforderungen geführt, um das für eine optimale Genesung erforderliche Maß an Rehabilitation bereitzustellen.
Eine vielversprechende Technik, die die Fähigkeit hat, eine interaktive Umgebung zu schaffen, in der Übungsintensität und Feedback manipuliert werden können, um die Bewegung in der oberen Extremität bei Menschen mit Schlaganfall neu zu trainieren, ist die Virtual-Reality-Technologie (VR). VR vermittelt ein Gefühl der Illusion: von Eintauchen in eine Welt, in der Objekte visualisiert und mit ihnen interagiert werden können.
Das System ist normalerweise ein kontrolliertes System, bei dem die Objekte und Interaktionsstile (Zeigen, Berühren, Greifen) definiert werden, bevor das steuernde Programm ausgeführt wird.
Es gibt eine Reihe von Möglichkeiten, wie die virtuelle Umgebung (VE) dem Benutzer präsentiert werden kann.
Am gebräuchlichsten sind Desktop-VR-Systeme (Fischbecken), bei denen das VE auf einem Standard-Desktop-Monitor angezeigt wird.
Der Benutzer kann über Standardhardware (Tastatur, Maus) oder über spezielle VR-Geräte wie Datenhandschuhe mit der Umgebung interagieren, ist sich jedoch bewusst, die Umgebung zu „betrachten“, anstatt in die Umgebung „einzutauchen“.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrutierung
- Misbah Ghous
-
Kontakt:
- Misbah Ghous
- Telefonnummer: 03086152722
- E-Mail: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1- Patient mit subakutem und chronischem Schlaganfall > 3 Monate nach Schlaganfall bis 1 Jahr. 2. Beide Geschlechter 3. Alter: 40-70 Jahre 4. Modifizierte Ashworth-Skala 1-3 5. MMSE>25 6. Kann mündlichen Anweisungen zur Verwendung von VR-Geräten folgen
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Störungen außer Schlaganfall.
- Aphasie, die die Fähigkeit einschränken würde, verbalen Anweisungen zu folgen.
- Teilnahme an anderen Therapien der oberen Extremität während der Studie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionelle Gruppe
Virtual-Reality-Spiele + herkömmliche Übungen
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Virtual-Reality-Spiele + herkömmliche Übungen
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ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Konventionelle Übungen
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Konventionelle Übungen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Beurteilung obere Extremität
Zeitfenster: Wechseln Sie von Baseline, motorische Funktionen zu 3 Wochen, zu 6 Wochen
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Das Fugl-Meyer-Assessment (FMA) ist ein schlaganfallspezifischer, leistungsbasierter Beeinträchtigungsindex.
Es dient zur Beurteilung der motorischen Funktion, des Gleichgewichts, der Empfindung und der Gelenkfunktion bei Patienten mit Hemiplegie nach einem Schlaganfall
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Wechseln Sie von Baseline, motorische Funktionen zu 3 Wochen, zu 6 Wochen
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Chedoke-Arm- und Handinventar
Zeitfenster: Wechsel von Baseline, Motorik der Hand zu 3 Wochen, zu 6 Wochen
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Das Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) ist eine funktionelle Bewertung des sich erholenden Arms und der Hand nach einem Schlaganfall
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Wechsel von Baseline, Motorik der Hand zu 3 Wochen, zu 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. April 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. April 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
7. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/01245 Iqra Butt
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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