- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05315089
Effekter og oppfatning av intensiv virtuell virkelighetstrening på funksjoner i øvre ekstremiteter etter hjerneslag
10. mai 2022 oppdatert av: Riphah International University
Tidligere litteraturgjennomgang viser begrenset arbeid med utvinning av øvre lemmer fra Virtual Reality-enhet, og de fleste av dem er pilotstudier, meta-analyse, noen randomiserte kontrollstudier er utført, men denne studien vil dekke blandet metode inkludert både kvalitativ og kvantitativ metode.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hjerneslag er den ledende årsaken til funksjonshemming på verdensbasis. Omtrent 80 % av de som overlever hjerneslag gjenvinner evnen til å gå, 30 – 66 % av de overlevende er ikke i stand til å bruke sin berørte mobilitet i øvre lemmer.
Med bedre overlevelsesrater og lengre forventet levealder generelt, vil byrden med å ta vare på slagoverlevere sannsynligvis øke.
Ettersom mangel på utvinning av overekstremiteter resulterer i betydelig avhengighet og redusert livskvalitet.
Vedvarende dysfunksjon i øvre lemmer (UL) etter et slag er en av de mest utfordrende problemene ved rehabilitering.
Effektive behandlingstiltak for øvre lemmer har derfor blitt identifisert som en prioritet for hjerneslagforskning.
En av rehabiliteringsstrategiene inkluderer å utføre selvadministrerte øvelser ved hjelp av VR-spillteknologi.
Effektive behandlingsintervensjoner etter hjerneslag er preget av høy intensitet og repeterende utøvelse av en meningsfull oppgave.
Endringer i infrastrukturen, vektlegging av mobilitet under tidlig rehabilitering, for å redusere sykehusoppholdstiden og mangel på behandling ved utskrivning fra hjemmet har imidlertid resultert i utfordringer med å levere mengden rehabilitering som er nødvendig for å optimalisere restitusjonen.
En lovende teknikk, som har evnen til å skape et interaktivt miljø der treningsintensitet og tilbakemeldinger kan manipuleres for å trene opp bevegelse i overekstremiteten hos personer med hjerneslag, er virtual reality-teknologi (VR). VR gir en følelse av illusjon: å være nedsenket i en verden der objekter kan visualiseres og samhandles med.
Systemet er vanligvis et kontrollert, hvor objektene og interaksjonsstilene (pek, berøring, grep) er definert før det kontrollerende programmet kjøres.
Det er en rekke måter det virtuelle miljøet (VE) kan presenteres for brukeren på.
Mest vanlig er desktop (fisketank) VR-systemer der VE vises på en standard skrivebordsskjerm.
Brukeren kan samhandle med miljøet via standard maskinvare (tastatur, mus) eller via spesialiserte VR-enheter som datahansker, hut er bevisst på å "se på" miljøet i stedet for "nedsenket i" miljøet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekruttering
- Misbah Ghous
-
Ta kontakt med:
- Misbah Ghous
- Telefonnummer: 03086152722
- E-post: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1- Subakutt og kronisk slagpasient > 3 måneder etter hjerneslag til 1 år. 2. Begge kjønn 3. Alder: 40-70 år 4. Modifisert Ashworth-skala1-3 5. MMSE>25 6. Kunne følge verbale instruksjoner knyttet til bruk av VR-enheter
Ekskluderingskriterier:
- Andre nevrologiske lidelser enn hjerneslag.
- Afasi som ville begrense muligheten til å følge verbale instruksjoner.
- Deltakelse i andre terapier for øvre ekstremiteter under studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
Virtual reality-spill +konvensjonelle øvelser
|
Virtual reality-spill +konvensjonelle øvelser
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgruppe
Konvensjonelle øvelser
|
Konvensjonelle øvelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fugl- Meyer vurdering øvre ekstremitet
Tidsramme: Endre fra Baseline , motorfunksjoner til 3 uker, til 6 uker
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) er en slagspesifikk, ytelsesbasert svekkelsesindeks.
Den er utviklet for å vurdere motorisk funksjon, balanse, følelse og leddfunksjon hos pasienter med post-slag hemiplegi
|
Endre fra Baseline , motorfunksjoner til 3 uker, til 6 uker
|
|
Chedoke arm og hånd inventar
Tidsramme: Bytt fra Baseline, motoriske funksjoner for hånd til 3 uker, til 6 uker
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) er en funksjonell vurdering av den restituerende armen og hånden etter hjerneslag
|
Bytt fra Baseline, motoriske funksjoner for hånd til 3 uker, til 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
30. desember 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
30. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. april 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/01245 Iqra Butt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .