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强化虚拟现实训练对脑卒中后上肢功能的影响和感知

2022年5月10日 更新者:Riphah International University
以前的文献回顾表明,虚拟现实设备对上肢恢复的研究有限,其中大部分是初步研究荟萃分析,一些随机对照试验研究已经完成,但本研究将涵盖定性和定量方法的混合方法。

研究概览

详细说明

中风是全球致残的主要原因 大约 80% 的中风幸存者恢复行走能力,30 - 66% 的幸存者无法使用受影响的上肢活动能力。 随着总体存活率的提高和预期寿命的延长,照顾中风幸存者的负担可能会增加。 由于缺乏上肢恢复会导致严重的依赖性和生活质量下降。 中风后持续的上肢 (UL) 功能障碍是康复中最具挑战性的问题之一。 因此,有效的上肢治疗干预已被确定为中风研究的优先事项。 其中一项康复策略包括使用 VR 游戏技术进行自我管理练习。 有效的中风后治疗干预措施的特点是高强度和重复性地练习有意义的任务。 然而,基础设施的变化、强调早期康复期间的活动能力、缩短住院时间以及出院后缺乏治疗,导致提供优化康复所需的康复量面临挑战。 虚拟现实 (VR) 技术是一种很有前途的技术,它能够创造一个互动环境,在这个环境中可以操纵练习强度和反馈来重新训练中风患者上肢的运动。VR 提供了一种错觉感:沉浸在一个可以想象物体并与之互动的世界中。 该系统通常是一个受控系统,其中对象和交互方式(点、触摸、抓取)在执行控制程序之前定义。 虚拟环境 (VE) 可以通过多种方式呈现给用户。 最常见的是桌面(鱼缸)VR 系统,其中 VE 显示在标准桌面显示器上。 用户可以通过标准硬件(键盘、鼠标)或通过专用 VR 设备(例如数据手套)与环境进行交互,但有意识地“看着”环境而不是“沉浸”在环境中。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1- 亚急性和慢性中风患者 > 中风后 3 个月至 1 年。 2. 男女皆宜 3. 年龄:40-70岁 4. 改良阿什沃思量表1-3 5. MMSE>25 6. 能够听懂与使用VR设备相关的口头指示

排除标准:

  1. 中风以外的神经系统疾病。
  2. 失语症会限制遵循口头指示的能力。
  3. 在研究期间参与其他上肢治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
虚拟现实游戏+常规练习
虚拟现实游戏+常规练习
ACTIVE_COMPARATOR:控制组
常规练习
常规练习

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估上肢
大体时间:从基线、运动功能更改为 3 周、6 周
Fugl-Meyer 评估 (FMA) 是一种特定于中风的、基于表现的损伤指数。 它旨在评估中风后偏瘫患者的运动功能、平衡、感觉和关节功能
从基线、运动功能更改为 3 周、6 周
Chedoke 手臂和手量表
大体时间:从基线、手的运动功能到 3 周、到 6 周的变化
Chedoke 手臂和手活动量表 (CAHAI) 是中风后恢复手臂和手的功能评估
从基线、手的运动功能到 3 周、到 6 周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年4月1日

初级完成 (预期的)

2022年12月30日

研究完成 (预期的)

2022年12月30日

研究注册日期

首次提交

2022年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月6日

首次发布 (实际的)

2022年4月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月10日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

虚拟现实游戏+常规练习的临床试验

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