- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05315089
Effets et perception de l'entraînement intensif en réalité virtuelle sur les fonctions des membres supérieurs après un AVC
10 mai 2022 mis à jour par: Riphah International University
Une revue de la littérature précédente montre des travaux limités sur la récupération des membres supérieurs à partir d'un appareil de réalité virtuelle et la plupart d'entre eux sont des méta-analyses d'études pilotes. Certaines études d'essais contrôlés randomisés sont réalisées, mais cette étude couvrira une méthode mixte comprenant à la fois une méthode qualitative et une méthode quantitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est la principale cause d'invalidité dans le monde Environ 80 % des survivants d'un AVC retrouvent la capacité de marcher, 30 à 66 % des survivants ne sont pas en mesure d'utiliser la mobilité de leurs membres supérieurs.
Avec l'amélioration des taux de survie et l'allongement de l'espérance de vie en général, le fardeau des soins aux survivants d'un AVC est susceptible d'augmenter.
Car un manque de récupération du membre supérieur entraîne une dépendance importante et une qualité de vie réduite.
Le dysfonctionnement persistant du membre supérieur (UL) après un AVC est l'un des problèmes les plus difficiles de la réadaptation.
Des interventions efficaces de traitement des membres supérieurs ont donc été identifiées comme une priorité pour la recherche sur les AVC.
L'une des stratégies de rééducation consiste à effectuer des exercices auto-administrés à l'aide de la technologie des jeux VR.
Les interventions thérapeutiques efficaces après un AVC se caractérisent par une pratique intensive et répétitive d'une tâche significative.
Cependant, les changements d'infrastructure, l'accent mis sur la mobilité pendant la réadaptation précoce, pour réduire la durée du séjour à l'hôpital et le manque de thérapie lors du retour à domicile ont entraîné des difficultés à fournir la quantité de réadaptation nécessaire pour optimiser la récupération.
Une technique prometteuse, qui a la capacité de créer un environnement interactif dans lequel l'intensité et la rétroaction de la pratique peuvent être manipulées pour recycler le mouvement du membre supérieur chez les personnes victimes d'un AVC, est la technologie de réalité virtuelle (VR). être immergé dans un monde où les objets peuvent être visualisés et interagir avec.
Le système est généralement un système contrôlé, où les objets et les styles d'interaction (pointer, toucher, saisir) sont définis avant l'exécution du programme de contrôle.
Il existe plusieurs manières de présenter l'environnement virtuel (EV) à l'utilisateur.
Les plus courants sont les systèmes VR de bureau (aquarium) où le VE est affiché sur un moniteur de bureau standard.
L'utilisateur peut interagir avec l'environnement via un matériel standard (clavier, souris) ou via des dispositifs VR spécialisés tels que des gants de données, mais il est conscient de "regarder" l'environnement plutôt que de "s'immerger dans" l'environnement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Recrutement
- Misbah Ghous
-
Contact:
- Misbah Ghous
- Numéro de téléphone: 03086152722
- E-mail: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1- AVC subaigu et chronique > 3 mois après l'AVC jusqu'à 1 an. 2. Les deux sexes 3. Âge : 40-70 ans 4. Échelle d'Ashworth modifiée1-3 5. MMSE>25 6. Capable de suivre des instructions verbales liées à l'utilisation d'appareils VR
Critère d'exclusion:
- Troubles neurologiques autres que les accidents vasculaires cérébraux.
- Aphasie qui limiterait la capacité de suivre des instructions verbales.
- Participation à d'autres thérapies des membres supérieurs pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe interventionnel
Jeux de réalité virtuelle + exercices classiques
|
Jeux de réalité virtuelle + exercices classiques
|
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de contrôle
Exercices conventionnels
|
Exercices conventionnels
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Fugl-Meyer évaluation membre supérieur
Délai: Passer de la ligne de base, fonctions motrices à 3 semaines, à 6 semaines
|
L'évaluation de Fugl-Meyer (FMA) est un indice de déficience basé sur la performance et spécifique à l'AVC.
Il est conçu pour évaluer le fonctionnement moteur, l'équilibre, la sensation et le fonctionnement articulaire chez les patients atteints d'hémiplégie post-AVC.
|
Passer de la ligne de base, fonctions motrices à 3 semaines, à 6 semaines
|
Inventaire des bras et des mains Chedoke
Délai: Passer de la ligne de base, fonctions motrices de la main à 3 semaines, à 6 semaines
|
Le Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) est une évaluation fonctionnelle du bras et de la main en convalescence après un AVC.
|
Passer de la ligne de base, fonctions motrices de la main à 3 semaines, à 6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Première publication (RÉEL)
7 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/01245 Iqra Butt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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