- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05315089
Effekter och uppfattning av intensiv virtuell verklighetsträning på övre extremitetsfunktioner efter stroke
10 maj 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Tidigare litteraturgenomgång visar begränsat arbete med återhämtning av övre extremiteterna från Virtual Reality-enhet och de flesta av dem är pilotstudier, metaanalyser. Vissa randomiserade kontrollstudier har gjorts men denna studie kommer att täcka blandade metoder inklusive både kvalitativ och kvantitativ metod.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder i världen. Cirka 80 % av de som överlever stroke återfår sin förmåga att gå, 30 - 66 % av de överlevande kan inte använda sin rörlighet i de övre extremiteterna.
Med förbättrad överlevnadsgrad och längre förväntad livslängd i allmänhet kommer bördan att ta hand om strokeöverlevande sannolikt att öka.
Då en brist på återhämtning av de övre extremiteterna resulterar i ett betydande beroende och minskad livskvalitet.
Ihållande dysfunktion i övre extremiteterna (UL) efter en stroke är en av de mest utmanande problemen inom rehabilitering.
Effektiva behandlingsinterventioner för övre extremiteter har därför identifierats som en prioritet för strokeforskning.
En av rehabiliteringsstrategierna inkluderar att utföra självadministrerade övningar med hjälp av VR-spelteknologi.
Effektiva behandlingsinterventioner efter stroke kännetecknas av hög intensitet och repetitiv träning av en meningsfull uppgift.
Men förändringar i infrastrukturen, betoning på rörlighet under tidig rehabilitering, för att minska sjukhusvistelsen och brist på terapi vid utskrivning hem har resulterat i utmaningar som ger den mängd rehabilitering som krävs för att optimera återhämtningen.
En lovande teknik, som har förmågan att skapa en interaktiv miljö där träningsintensitet och feedback kan manipuleras för att träna om rörelse i de övre extremiteterna hos personer med stroke, är virtual reality-teknik (VR). VR ger en känsla av illusion: av att vara nedsänkt i en värld där föremål kan visualiseras och interagera med.
Systemet är vanligtvis ett kontrollerat, där objekt och interaktionsstilar (peka, beröra, greppa) definieras innan det kontrollerande programmet körs.
Det finns ett antal sätt på vilka den virtuella miljön (VE) kan presenteras för användaren.
Vanligast är stationära (fiskkar) VR-system där VE visas på en vanlig skrivbordsmonitor.
Användaren kan interagera med miljön via standardhårdvara (tangentbord, mus) eller via specialiserade VR-enheter som datahandskar, hut är medveten om att "titta på" miljön snarare än att "nedsänkas" i miljön.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Rekrytering
- Misbah Ghous
-
Kontakt:
- Misbah Ghous
- Telefonnummer: 03086152722
- E-post: drmisbahghous@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1- Subakut och kronisk strokepatient > 3 månader efter stroke till 1 år. 2. Båda könen 3. Ålder: 40-70 år 4. Modifierad Ashworth skala1-3 5. MMSE>25 6. Kunna följa verbala instruktioner relaterade till användningen av VR-enheter
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska störningar än stroke.
- Afasi som skulle begränsa möjligheten att följa verbala instruktioner.
- Deltagande i andra behandlingar för övre extremiteter under studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Interventionsgrupp
Virtual reality-spel + konventionella övningar
|
Virtual reality-spel + konventionella övningar
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kontrollgrupp
Konventionella övningar
|
Konventionella övningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl- Meyer bedömning övre extremitet
Tidsram: Ändra från Baseline , motorfunktioner till 3 veckor till 6 veckor
|
Fugl-Meyer Assessment (FMA) är ett strokespecifikt, prestationsbaserat funktionsnedsättningsindex.
Den är utformad för att bedöma motorisk funktion, balans, känsel och ledfunktion hos patienter med post-stroke hemiplegi
|
Ändra från Baseline , motorfunktioner till 3 veckor till 6 veckor
|
|
Chedoke arm- och handinventering
Tidsram: Ändra från Baseline, motoriska funktioner för handen till 3 veckor, till 6 veckor
|
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI) är en funktionell bedömning av den återhämtande armen och handen efter stroke
|
Ändra från Baseline, motoriska funktioner för handen till 3 veckor, till 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Hughes AM, Burridge JH, Demain SH, Ellis-Hill C, Meagher C, Tedesco-Triccas L, Turk R, Swain I. Translation of evidence-based Assistive Technologies into stroke rehabilitation: users' perceptions of the barriers and opportunities. BMC Health Serv Res. 2014 Mar 12;14:124. doi: 10.1186/1472-6963-14-124.
- Ward N, Kelly K, Brander F. The future of stroke rehabilitation: upper limb recovery. ACNR. 2015;15(4):6-8.
- Elnady A, Mortenson WB, Menon C. Perceptions of Existing Wearable Robotic Devices for Upper Extremity and Suggestions for Their Development: Findings From Therapists and People With Stroke. JMIR Rehabil Assist Technol. 2018 May 15;5(1):e12. doi: 10.2196/rehab.9535.
- Lohse KR, Hilderman CG, Cheung KL, Tatla S, Van der Loos HF. Virtual reality therapy for adults post-stroke: a systematic review and meta-analysis exploring virtual environments and commercial games in therapy. PLoS One. 2014 Mar 28;9(3):e93318. doi: 10.1371/journal.pone.0093318. eCollection 2014.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 april 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
30 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Första postat (FAKTISK)
7 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/01245 Iqra Butt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .